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初級(jí)藥師藥事管理輔導(dǎo)精華——藥品生產(chǎn)批號(hào)與生產(chǎn)日期、有效期的關(guān)系
在我國,藥品批號(hào)多與藥品生產(chǎn)日期相聯(lián)系,并把批號(hào)作為識(shí)別藥品新舊程度甚至推算藥品有效期的依據(jù)。然而上述批號(hào)編制的規(guī)定帶有一定的專業(yè)性質(zhì),對(duì)藥品使用者來說并不能從中理解到生產(chǎn)過程的有關(guān)信息;對(duì)藥品生產(chǎn)者來說,如果既要把涉及到藥品生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝或設(shè)備反映出來,又要滿足批號(hào)表示生產(chǎn)時(shí)間的要求,批號(hào)往往變得很長,批號(hào)標(biāo)識(shí)可能因此增加難度和成本??梢?,把批號(hào)與生產(chǎn)日期和有效期硬性聯(lián)系起來,具有不合理性。
根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,在藥品的包裝上必須標(biāo)明產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期(或失效期)這三項(xiàng)內(nèi)容,企業(yè)一般使用一組阿拉伯?dāng)?shù)字或數(shù)字加字母的形式來標(biāo)示,它們分別代表的含義是:
1.產(chǎn)品批號(hào):是用于識(shí)別某一批產(chǎn)品的一組數(shù)字或數(shù)字加字母。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)收集整理但要特別注意這組數(shù)字與該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期沒有直接聯(lián)系,如某產(chǎn)品批號(hào)可標(biāo)示為20020215、20031245、200507AD等形式,從批號(hào)上不能確定生產(chǎn)日期。
2.生產(chǎn)日期:是指某種藥品完成所有生產(chǎn)工序的最后日期,如某產(chǎn)品生產(chǎn)日期是20030201,說明這批產(chǎn)品是2003年2月1日生產(chǎn)的。
3.有效期:是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下,保證質(zhì)量的最長使用期限,超過這個(gè)期限,則不能繼續(xù)銷售、使用,否則按劣藥查處。藥品有效期的計(jì)算是從生產(chǎn)日期開始的,如某種藥品生產(chǎn)日期是:20040213,有效期是三年,那么有效期的合法標(biāo)示就是20070212或2007年1月。
在了解了產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的標(biāo)示方法及具體含義后,廣大消費(fèi)者在用藥時(shí)就不會(huì)導(dǎo)致服用過期失效的藥品,從而保證用藥的安全有效。