| 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
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| 一、藥物分析理論知識(shí) | 1.總論 | （1）藥品質(zhì)量控制的目的、全面控制藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理的意義 | 了解 |
| （2）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 了解 |
| （3）常用的定性、定量分析方法 | 了解 |
| 2.藥物的雜質(zhì)檢查 | （1）雜質(zhì)的來(lái)源 | 了解 |
| （2）一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念 | 了解 |
| 3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 | 制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的與意義、基本原則與依據(jù) | 了解 |
| 二、藥品質(zhì)量控制 | 1.通則 | （1）藥檢的任務(wù)和技術(shù)要求 | 了解 |
| （2）醫(yī)院內(nèi)部藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量跟蹤報(bào)告制度 | 了解 |
| （3）藥檢過(guò)程：取樣、登記、檢驗(yàn)、記錄及報(bào)告等步驟 | 了解 |
| （4）藥品質(zhì)量控制的常見(jiàn)通用項(xiàng)目:重量差異或裝量差異、含量、含量均勻度、釋放度、溶出度、融變時(shí)限、崩解時(shí)限、微生物限度、無(wú)菌、不溶性微粒的概念及意義 | 了解 |
| （5）醫(yī)院用主要?jiǎng)┬偷馁|(zhì)量要求 | 掌握 |
| 2.片劑、膠囊劑 | 各種片劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求（口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、腸溶片、速釋、緩釋-控釋片、口腔崩解片） | 了解 |
| 3.注射劑和滴眼劑 | （1）澄明度檢查方法 | 了解 |
| （2）熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的臨床意義 | 了解 |
| （3）靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無(wú)菌粉末及附加劑的質(zhì)量要求 | 了解 |
| （4）檢漏方法 | 了解 |
| （5）對(duì)滴眼劑的裝量、澄明度、混懸液粒度、微生物限度和無(wú)菌（角膜穿通傷或手術(shù)用滴眼劑）檢查的意義 | 了解 |
| 4.栓劑 | 融變時(shí)限檢查的意義 | 了解 |
| 5.軟膏劑、眼膏劑 | （1）粒度檢查的意義 | 了解 |
| （2）對(duì)大面積燒傷、嚴(yán)重?fù)p傷皮膚時(shí)用軟膏，用于傷口、眼部手術(shù)用眼膏劑應(yīng)做無(wú)菌檢查 | 了解 |
| 6.顆粒劑 | 粒度、干燥失重、溶化性檢查的含義和意義 | 了解 |
| 7.滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑 | 裝量、微生物限度檢查的意義 | 了解 |
| 三、藥品檢測(cè)方法的要求 | 1.定量限 | 概念 | 了解 |
| 2.線性 | 概念 | 了解 |
| 3.范圍 | 概念 | 了解 |
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