軟膏劑質(zhì)量要求是主管中藥師考試復(fù)習(xí)中藥藥劑學(xué)內(nèi)容之一，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下：

軟膏劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：

一、軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂 、蜂蠟 、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級(jí)脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明膠、羧甲基纖維素鈉和乳化劑等。

二、供制軟膏劑用的固體藥物，除在某一組分中溶解或共熔者外，應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉。

叁、軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、具有適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易涂布在皮膚或粘膜上并無(wú)刺激性；必要時(shí)可加入透皮吸收促進(jìn)劑和表面活性劑。

四、軟膏劑應(yīng)無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象，必要時(shí)可加適量防腐劑或抗氧劑。

五、軟膏劑所用的包裝材料不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化反應(yīng)。

六、除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)置遮光容器中密閉貯存。

七、軟膏劑必要時(shí)可加入透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、乳化劑、保濕劑、防腐劑或抗氧劑。

八、軟膏劑當(dāng)用于大面積燒傷時(shí)，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。

【致病菌】

按衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定檢查，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。

【裝量】

照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

【微生物限度】

照微生物限度檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。