藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法是由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)論壇學(xué)員整理的關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試的內(nèi)容，現(xiàn)分享給大家！

法規(guī)第十七章 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法

本章重點(diǎn)總結(jié)：

本章節(jié)考試時(shí)約占3-4分。

重點(diǎn)掌握以下法條：

第一條、第二條、第三條、第四條、第十三條、第十四條、第十五條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第四十一條、第四十五條、第四十六條、第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十三條

具體考點(diǎn)：

1.本辦法的制定依據(jù)

2.新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度

3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限

4.各級不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告的處理時(shí)限

5.對群體不良反應(yīng)事件的處理

6.本辦法用語含義醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理

重點(diǎn)提示：

第一條 為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

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