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國(guó)產(chǎn)新型肝炎疫苗試劑有望近兩年上市

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7月28日是世界衛(wèi)生組織確定的第三個(gè)“世界肝炎日”,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委確定以“肝炎早預(yù)防,健康更主動(dòng)”為宣傳主題。近日,中國(guó)疾控中心舉辦座談會(huì),介紹我國(guó)在病毒性肝炎及其他疫苗可預(yù)防疾病方面的工作和進(jìn)展,針對(duì)有媒體質(zhì)疑疫苗后遺癥人數(shù)、國(guó)產(chǎn)疫苗技術(shù)等問題,有關(guān)專家作了回應(yīng)。

新生兒乙肝疫苗接種率達(dá)95%以上

目前,新生兒的乙肝疫苗接種率達(dá)到95%以上。根據(jù)最新調(diào)查數(shù)據(jù)估算,1992-2009年,全國(guó)預(yù)防了9200萬(wàn)人免受乙肝病毒的感染,其中預(yù)防慢性乙肝病毒感染2400萬(wàn)人,減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬(wàn)人。

中國(guó)疾控中心副主任楊維中表示,病毒性肝炎是危害我國(guó)人民健康的常見傳染病,其中又以乙型病毒性肝炎負(fù)擔(dān)最重。據(jù)估算,我國(guó)有乙肝病毒攜帶者9300萬(wàn)人,其中2000萬(wàn)人為慢性乙肝患者。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

中國(guó)疾控中心主任王宇說:“中國(guó)已正式通過了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)的認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了將5歲以下兒童慢性乙肝感染率降至2%以下的目標(biāo)。”世界衛(wèi)生組織和全球免疫聯(lián)盟表示,中國(guó)采取的將乙肝疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃這一成功的乙肝控制策略,可以為其他發(fā)展中國(guó)家樹立一個(gè)典范,是21世紀(jì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大成就。

我國(guó)已建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 后遺癥患者不足百例有媒體報(bào)道,中國(guó)每年疫苗預(yù)防接種達(dá)10億劑次,每年要有超過1000個(gè)孩子患上各種疫苗后遺癥,留下終身殘疾。目前中國(guó)疫苗預(yù)防接種 的狀況如何?每年預(yù)防接種劑次有多少,其中又有多少發(fā)生不良反應(yīng)?出現(xiàn)不良反應(yīng)就一定會(huì)致殘嗎?

與控制乙肝取得的顯著效果一樣,中國(guó)通過實(shí)施免疫規(guī)劃,在控制其他疫苗可預(yù)防疾病方面也取得了巨大成就。據(jù)介紹,通過疫苗接種,我國(guó)消滅了天花,1995 年以來沒有了本土脊灰病例,連續(xù)7年沒有白喉病例,麻疹、百日咳、流腦、乙腦、甲肝等傳染病降到歷史最低水平。其中,2012年麻疹發(fā)病率較1978年下 降99.7%.

王宇表示,2012年全國(guó)疫苗防疫接種4.8億劑次,近幾年也穩(wěn)定在這個(gè)水平左右。“關(guān)于接種疫苗會(huì)使兒童面臨健康風(fēng)險(xiǎn),我們稱作疫苗接種后的不良反應(yīng),這在疫苗接種后不能完全地避免,是一個(gè)非常小概率甚至是極端小概率的事件,大概在百萬(wàn)分之一到二左右,甚至更低。根據(jù)監(jiān)測(cè)上報(bào),其中有嚴(yán)重健康危害的不到100人,明確造成后遺癥的不足10人。”

中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心副主任王華慶表示,為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置疫苗接種后引起的不良反應(yīng),我國(guó)建立了覆蓋全國(guó)的疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),覆蓋到縣一級(jí),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)分析不良反應(yīng),并進(jìn)行規(guī)范處置。

“補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)各地不統(tǒng)一,各省有自己的標(biāo)準(zhǔn)。”王華慶說,“我個(gè)人希望繼續(xù)探索新機(jī)制,比如設(shè)立一個(gè)免疫接種不良反應(yīng)基金,可以針對(duì)個(gè)別致殘孩子以后的生活和家庭經(jīng)濟(jì)狀況進(jìn)行一定的補(bǔ)助,解決一些具體的實(shí)際問題。”

王華慶說:“去年報(bào)告的疑似不良反應(yīng)是10.5萬(wàn)例,這些不全是疫苗引起的,只要懷疑就會(huì)上報(bào)。疑似不良反應(yīng)者中90%以上都有局部紅腫,還有一些低燒 等,另外不到10%的病人中,絕大多數(shù)是過敏性皮疹,大家服藥也可能會(huì)出現(xiàn)這樣的情況。真正明確下來有后遺癥的不到10例。”

王華慶表示,出現(xiàn)不良反應(yīng)后第一個(gè)程序是報(bào)告,接著組織專家調(diào)查診斷是不是由接種疫苗引起的;如果有爭(zhēng)議的話會(huì)由醫(yī)學(xué)會(huì)從專家?guī)熘谐槿<疫M(jìn)行鑒定,如果是疫苗引起的異常反應(yīng),國(guó)家或企業(yè)會(huì)給予一定補(bǔ)償。

楊維中表示,在一些發(fā)達(dá)國(guó)家曾經(jīng)出現(xiàn)這樣的情況,在接種率高、發(fā)病率低的時(shí)候,大家往往比較關(guān)心預(yù)防接種產(chǎn)生的一些不良反應(yīng),很多人接著懷疑預(yù)防接種有風(fēng)險(xiǎn),結(jié)果就是有些地方接種率下降了,隨之而來的是發(fā)病率的反彈。美國(guó)、英國(guó)、日本都出現(xiàn)過這種情況。

疫苗生產(chǎn)技術(shù)國(guó)內(nèi)外差距不大 國(guó)產(chǎn)新型疫苗有望近兩年上市

此外,還有聲音質(zhì)疑我國(guó)疫苗在產(chǎn)能和關(guān)鍵技術(shù)上與國(guó)際先進(jìn)水平相比有巨大的差距。對(duì)此,王宇表示,經(jīng)過近20多年發(fā)展,生物醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展得很快,很多技術(shù)完全可以更及時(shí)地加以應(yīng)用,但在技術(shù)升級(jí)這個(gè)環(huán)節(jié),全世界都比較滯后。

“比如口服的脊灰疫苗,現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家都在用,只不過有少數(shù)國(guó)家已經(jīng)采取新型的滅活疫苗,采取注射的方式。最初我國(guó)比較滯后,主要是因?yàn)槌杀颈容^高,現(xiàn)在隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,盡早使用滅活疫苗就擺到日程上來了。但是還要有個(gè)研發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)的過程,應(yīng)該在近兩年內(nèi)國(guó)產(chǎn)滅活疫苗就可以上市推廣了。”王宇說。

王宇建議:“有一些疫苗現(xiàn)在剛剛研發(fā)出來,沒有進(jìn)到國(guó)家免疫規(guī)劃里面來,完全靠市場(chǎng)機(jī)制來推動(dòng),其中仍有很大困難。因?yàn)槭穷A(yù)防性的產(chǎn)品,老百姓主動(dòng)需求意識(shí)不強(qiáng),不像已經(jīng)得了病不舒服了,非看病不可。所以要對(duì)公眾進(jìn)行宣傳,進(jìn)行健康教育,治未病,對(duì)我們來講是最經(jīng)濟(jì)有效的。”

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