【提問(wèn)】老師好！口腔臨床試驗(yàn)中設(shè)立對(duì)照組的種類有哪些？為什么？謝謝

【回答】學(xué)員Echo138，您好！您的問(wèn)題答復(fù)如下：

對(duì)照是臨床試驗(yàn)的原則之一，臨床試驗(yàn)設(shè)立對(duì)照組是因?yàn)榧膊〉淖匀徊〕毯娃D(zhuǎn)歸難以預(yù)料；受試者也可能因?yàn)槭艿窖芯空哧P(guān)注而不是因?yàn)楦深A(yù)措施的作用而改變疾病的病程。這時(shí)，如果沒(méi)有參照就難以判斷干預(yù)措施的作用和效果，而設(shè)立對(duì)照組則能夠抵消這些影響。臨床試驗(yàn)要求設(shè)立的對(duì)照組與試驗(yàn)組來(lái)自同一個(gè)受試者群體，兩組受試者基本情況相似。對(duì)照組的種類有：

1.陽(yáng)性對(duì)照

以標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法作為對(duì)照組，以新方法或需要研究的方法作為試驗(yàn)組。這種對(duì)照方法的效率較高，在新療法或新藥物的研究時(shí)，試驗(yàn)組和對(duì)照組的受試者都能得到治療。

2.陰性對(duì)照

對(duì)照組使用的方法除了試驗(yàn)組的研究因素外醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理，其他部分均與試驗(yàn)組相同。如在研究含氟牙膏的防齲作用時(shí)，對(duì)照組所用的牙膏除了沒(méi)有氟化物，其他成分都與試驗(yàn)組相同。

3.安慰劑對(duì)照

對(duì)照組使用的制劑在形狀、顏色、味道方面與試驗(yàn)組使用的干擾藥物相似，這種對(duì)照稱為安慰劑對(duì)照。安慰劑對(duì)照常用于消除主觀因素的干擾，包括來(lái)自于研究者和受試者的干擾。

4.空白對(duì)照

對(duì)照組不使用任何措施。臨床試驗(yàn)一般不采用空白對(duì)照，因?yàn)樗`反盲法原則。但在某些情況下，盲法試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行，如手術(shù)等，此時(shí)使用安慰劑對(duì)照沒(méi)有意義，這時(shí)可以使用空白對(duì)照。

除以上這些對(duì)照方法以外，還有交叉對(duì)照、歷史對(duì)照、潛在對(duì)照等方法。

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★問(wèn)題所屬科目：口腔執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師---口腔預(yù)防醫(yī)學(xué)