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苯磺酸左旋氨氯地平片的不良反應(yīng)與禁忌

不良反應(yīng)

本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性,大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒(méi)有明顯差別(約1%)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。

發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過(guò)1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過(guò)男性。以下不良事件發(fā)生率(1%但>0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確:

一般:過(guò)敏反應(yīng),虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;

心血管:心律失常(包括心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;

中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺(jué)減退,外周神經(jīng)病,感覺(jué)異常,震顫,眩暈;

胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;

骨骼肌系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;

精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢(mèng)魘,焦慮,人格解體;

皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;

特殊感覺(jué):視覺(jué)異常,結(jié)膜炎,復(fù)視,眼痛,耳鳴;

泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿;

自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,盜汗;

代謝和營(yíng)養(yǎng):高血糖,口渴;

造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。

以下不良事件的發(fā)生率(0.1%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風(fēng)疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無(wú)力,顫搐,共濟(jì)失調(diào),張力過(guò)高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動(dòng),健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺(jué)到錯(cuò),味覺(jué)顛倒,視覺(jué)調(diào)節(jié)失常,眼干燥癥。其它偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目沒(méi)有明顯變化,未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、總甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報(bào)道,但與藥物的因果關(guān)系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴(yán)重,需要住院治療。

禁忌

對(duì)二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏的病人禁用。

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