2010年11月26日，在北京兒童用藥安全國際論壇上，來自美國和英國的兒童專家，及全國近百位兒科學(xué)者提醒，在兒童發(fā)熱用藥的選擇上需慎用尼美舒利，該藥對中樞神經(jīng)和肝臟造成損傷的案例時常出現(xiàn)。據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告顯示，尼美舒利在用于兒童鎮(zhèn)痛發(fā)熱的治療上已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件，甚至有數(shù)起死亡病例。在央視預(yù)警后，山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人士也證實，從2004年至今，該中心共接到解熱鎮(zhèn)痛類藥物的不良反應(yīng)報告多達(dá)3300多例，多起不良反應(yīng)案例涉及兒童。其中，被重點關(guān)注的兒童退熱藥尼美舒利發(fā)生了86例，劑型主要為片劑和顆粒劑。

據(jù)了解，2007年歐盟藥品審評局發(fā)出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童使用，并在說明書中強(qiáng)調(diào)造成嚴(yán)重肝臟損害風(fēng)險的特別警示。在美國，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過批準(zhǔn)。

《新編藥物學(xué)》里面對于尼美舒利的注解是：主要用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎、痛經(jīng)、手術(shù)后痛和發(fā)熱，上面并沒有標(biāo)注可用于兒童。但在一盒產(chǎn)自蘇州俞氏藥業(yè)有限公司的尼美舒利顆粒說明書上，上面有“兒童用藥僅用于一歲以上兒童”等字樣。至于尼美舒利為什么在中國可用于兒童，還不得而知。