【產(chǎn)品識別】該品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【主要成份】鹽酸西布曲明

【主治功能】鹽酸西布曲明適用于飲食控制、運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療，包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應(yīng)與低熱量和運動結(jié)合進行。推薦用于治療體重指數(shù)≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危險因素如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的肥胖癥患者。

體重指數(shù)（BMI）計算：體重體重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2）。如：體重100、身高1.8米，則BMI=100/（1.80）2=100/3.24=30.9。推薦起始劑量為每天服藥一次，每次10mg，可于早晨單獨服用或與食物同服。如體重減輕不足，4周后劑量可調(diào)整至每天15mg。若病人無法忍受10mg劑量，可降至5mg。應(yīng)根據(jù)患者的血壓、心率情況調(diào)整劑量。不推薦使用15mg/日以上的劑量。

【不良反應(yīng)】

1.常見不良反應(yīng)有：口干、厭食、失眠、便秘等。

2.其他發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有發(fā)熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等。

3.本品可以引起肝功能異常，常隨進一步的治療而消失，尚有明確的劑量－反應(yīng)關(guān)系。

4.可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發(fā)作、間質(zhì)性腎炎、月經(jīng)紊亂、外周性水腫；

5.關(guān)節(jié)炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應(yīng)。

【注意事項】

1．肥胖癥的治療應(yīng)以飲食控制和運動為基礎(chǔ)。

2．庫欣綜合征及甲狀腺功能低下引起的肥胖者應(yīng)排除在應(yīng)用本品范圍之外。

3．高血壓病史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

4．因可能增加或加重膽結(jié)石的形成，故膽石癥患者應(yīng)慎用本品。

5．本品可引起瞳孔擴大，應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者。

6．有癲癇病史的患者應(yīng)慎用，對于有癲癇發(fā)作的患者應(yīng)停止使用。

7．有可能會影響判斷、思維或運動技能。

【禁忌】 1．接受單胺氧化酶抑制劑（MAOI）治療的患者。

2．接受其他中樞性食欲抑制藥治療的患者。

3．神經(jīng)性厭食的患者。

4．對本品成分過敏的患者。

5．血壓不能控制或控制不好的高血壓患者。

6．有冠心病、心衰、心律失常和中風(fēng)的患者。

7．嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者。

8．動物試驗觀察到本品有致畸胎作用，但未觀察到有致癌、致突變作用，建議妊娠或準(zhǔn)備妊娠及哺乳期婦女不要服用本品。

【老年患者用藥】由于老年人心、腎、肝功能減低及合并其他疾病治療用藥的可能性增大，因此對于老年人的劑量選擇應(yīng)小心。

【兒童用藥】低于16歲的兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立，故不推薦16歲以下兒童使用。

【貯存條件】遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000364