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消炎利膽片標(biāo)準(zhǔn)的起草工作體會

1、充分認(rèn)識到藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的重要地位

藥品標(biāo)準(zhǔn)不但是為公眾構(gòu)筑的一道藥品安全“防護(hù)墻”,而且是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“核心競爭力”。的確,隨著世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競爭加劇,我們醫(yī)藥行業(yè)的競爭已經(jīng)不再是制造能力的競爭,而是科技的競爭、創(chuàng)新的競爭、設(shè)計(jì)的競爭和標(biāo)準(zhǔn)的競爭!與其在招標(biāo)限價(jià)的困境中裹足不前,不如從科技創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)提高中擺脫同質(zhì)化的困境,提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)企業(yè)綜合實(shí)力。

2、充分認(rèn)識到企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)起草工作的重要意義

(1)企業(yè)參與并承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作更有利于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“有效性、可控性、實(shí)用性”的實(shí)現(xiàn)。

生產(chǎn)企業(yè)最了解產(chǎn)品的生產(chǎn)情況,熟知產(chǎn)品特點(diǎn),因而具備制定“有效性、可控性、實(shí)用性”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的先天條件與優(yōu)勢。

(2)參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的研究是企業(yè)勇于承擔(dān)社會責(zé)任的體現(xiàn)

企業(yè)提高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際也是規(guī)范自己、約束自己,標(biāo)準(zhǔn)提高的過程也是企業(yè)對自身的要求不斷提高的過程,因此,企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)提高,充分反映企業(yè)的社會責(zé)任感,展示了企業(yè)敢于擔(dān)當(dāng),開拓進(jìn)取的精神面貌。

3、有助于科研隊(duì)伍的培養(yǎng)、科技水平的提高

消炎利膽片的標(biāo)準(zhǔn)起草工作不僅啟發(fā)了該公司科研思路,培養(yǎng)了科技隊(duì)伍,提高了整體科技研發(fā)水平,更增強(qiáng)了企業(yè)信心,提高了企業(yè)核心競爭力。

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平的高低,反映該產(chǎn)品的管理水平的高低,決定著該產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)劣。沒有規(guī)范、科學(xué)管理的企業(yè),是無法執(zhí)行高水平、嚴(yán)要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。

2010年版《中國藥典》消炎利膽片的起草工作由于我們主動爭取,積極參與,對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程的研究起步較早,故我們對2010年版藥典的執(zhí)行充滿信心,目前該公司已率先執(zhí)行2010年版中國藥典。

各位同行,各位企業(yè)代表,誰先提高標(biāo)準(zhǔn),誰先掌握最新生產(chǎn)技術(shù),誰就最先贏得市場,贏得先機(jī)。讓我們攜起手來,在2015年版藥典標(biāo)準(zhǔn)起草工作中充分發(fā)揮“企業(yè)主體”作用,積極參與,共享“主動提高的快樂”!

標(biāo)準(zhǔn)提高永無止境,雖然我們在2010年版消炎利膽片標(biāo)準(zhǔn)起草工作中先行一步,取得了一點(diǎn)小小的成績,但離“百姓的健康用藥需求”、國家藥監(jiān)局、國家藥典會 “標(biāo)準(zhǔn)全面提高”的要求還相去甚遠(yuǎn)。“路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索”,該公司將借這次研討會的春風(fēng),進(jìn)一步完善、提高消炎利膽片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),積極開展相關(guān)指紋圖譜研究工作,按照“標(biāo)準(zhǔn)工作企業(yè)主體”的會議精神,秉承“融古今智慧,創(chuàng)國藥名牌”的企業(yè)理念,肩負(fù)起“造福百姓健康、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品”的神圣職責(zé),認(rèn)真履行“藥品第一責(zé)任人”的職責(zé),積極參與2015年版標(biāo)準(zhǔn)起草工作,為祖國的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)!

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