中晚期原發(fā)性肝癌臨床觀察

西安醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

肝膽外科 呂 毅 姚英民

腫瘤科 張珍華 周小娟

介入放射科 劉業(yè)民 原發(fā)性肝癌是我國常見的惡性腫瘤之一，每年致死約12萬人。其發(fā)病隱匿，進(jìn)展快，一旦發(fā)現(xiàn)多屬中晚期，僅約10%可行手術(shù)切除。絕大多數(shù)病人接受以肝動脈化療栓塞為主的綜合治療。而中藥在肝癌綜合治療中有重要價(jià)值。遺憾的是，目前還沒有療效肯定、服用方便、專門用于肝癌輔助治療的中成藥制劑。“九蛇神丹”是由中外合資海南亨新藥業(yè)有限公司研制的褐色有光澤細(xì)小丸粒，由半枝蓮、香茶菜、蛇莓、蟾酥等十一味名貴純中藥配制而成，具有抑制腫瘤細(xì)胞生長、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散，提高機(jī)體免疫力，保護(hù)造血系統(tǒng)之功效。臨床用于治療中晚期胃癌、食道癌、直腸癌、結(jié)腸癌取得了十分滿意的療效。鑒于其藥粒細(xì)小，服用方便，扶正去邪，療效切實(shí)，自1994年6月至1996年10月我院肝膽外科、腫瘤科、介入放射科協(xié)作對110例中晚期原發(fā)性肝癌應(yīng)用九蛇神丹或輔助應(yīng)用九蛇神丹之療效進(jìn)行對比研究，欣喜地發(fā)現(xiàn)九蛇神丹具有明顯地抗原發(fā)性肝癌作用，同時(shí)可以提高機(jī)體免疫力，改善全身癥狀，對肝癌介入化療栓塞具有可靠的減毒增效作用。

一、資料與方法 1、研究對象選擇：（1）經(jīng)病理組織學(xué)，穿刺細(xì)胞學(xué)或手術(shù)證實(shí)的中晚期原發(fā)性肝癌患者，AFP>400ug/L或持續(xù)增高，CT檢查證實(shí)肝癌；有典型臨床表現(xiàn)加上B超特征性肝癌聲像圖，臨床排除肝轉(zhuǎn)移癌；有典型的臨床表現(xiàn)加上選擇性肝動脈造影顯示肝癌血管影像；有典型的臨床表現(xiàn)加上肯定的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。（2）研究對象必須具備治療前后按期接受有關(guān)檢查，許價(jià)療效的條件。（3）研究對象預(yù)計(jì)生存2個月以上，并能按療程接受治療。（4）病人無嚴(yán)重的心肺腎功能衰竭，惡液質(zhì)。 2、治療方法及分組

研究對象共110人，男92例，女18例，最大年齡70歲，最小年齡19歲，平均年齡54.5歲，發(fā)現(xiàn)右上腹腫塊19例，肝區(qū)疼瘤83例，黃疸14例，腹水37例，食欲、食量下降42例，不同程序消瘦51例，AFP>20ug/L68例，其中>400ug/L者達(dá)51例，B超或CT發(fā)現(xiàn)肝臟單發(fā)或多發(fā)實(shí)質(zhì)性占住病灶達(dá)100%，手術(shù)或穿刺病理證實(shí)18例。Ⅱ期病人僅8例，Ⅲ期病人75例，Ⅳ期病人27例。隨訪最長2年半，最短2個月。本研究將110例病人分為4組，A組為單純應(yīng)用九蛇神丹治療中晚期肝癌組，病人共21例，口服九蛇神丹每次1.0g，每天3次，連續(xù)1月為1個療程，間隔半月或1月可繼續(xù)第2療程。本組使用1-8個療程，平均1.5療程。B組為輔助應(yīng)用九蛇神丹組共59例，其中肝癌切除6例，全身化療3例，肝癌無水酒精注射1例，其余49例均接受肝動脈介入化療栓塞灌化療，故此組稱為肝癌化療栓塞聯(lián)合應(yīng)用九蛇神丹組，具體用藥：表阿霉素50mg/m2體表面積，栓塞劑用40%碘化油20-30ml，九蛇神丹服用方法同A組，一般在其他治療開展前1周開始。C組為單純肝癌介入化療栓塞或灌注化療組，共20例，D組為僅接受一般對癥治療而未曾接受任何有效的抗瘤治療或營養(yǎng)支持治療者共10例，做為空白對照。本研究中除極少數(shù)接受肝癌切除病例之外，其余病人均為中晚期不能切除之肝癌病人，病人一般情況，病變分期和肝功能Child 分級各組基本一致，具備可比性，見表1。

P=0.87 各組間病人一般情況無差別

3、觀察方法

參照衛(wèi)生部1993年公布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于新藥中藥治療原發(fā)性肝癌臨床研究指導(dǎo)原則設(shè)計(jì)了《九蛇神丹治療中晚期原發(fā)性肝癌臨床觀察表》。詳細(xì)記錄病人一般情況，病變分期，治療前后各種癥狀改善，腫塊大小變化，血肝癌標(biāo)志物AFP水平變化，肝功能情況和白細(xì)胞計(jì)數(shù)等指標(biāo)。九蛇神丹治療原發(fā)性肝癌療效標(biāo)準(zhǔn)參照部頒標(biāo)準(zhǔn)制定如下：顯效：隨訪中CT、B超發(fā)現(xiàn)病灶縮小50%以上，并持續(xù)3個月以上。有效1級：隨訪中CT、B超發(fā)現(xiàn)病灶縮小10%以上，50%以下，持續(xù)6個月。有效2級： eq \o\ac(○,1)1隨訪中B超、CT發(fā)現(xiàn)癌灶穩(wěn)定是縮小10%以下，并維持6個月。

eq \o\ac(○,2)2癌灶擴(kuò)大但Ⅱ期生存1年以上，生存質(zhì)量在60分以上，Ⅲ-Ⅳ期生存2個月以上，生存質(zhì)量在50分以上。無效：病灶擴(kuò)大，Ⅱ期生存不滿1年，Ⅲ-Ⅳ期生存生存不滿2個月。總有效率=顯效率+有效1級+有效2級。所有觀察資料用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件分析處理。

二、 結(jié)果 由表2可見，僅接受一般對癥治療的空白對照組有效率僅為10%，而單純應(yīng)用九蛇神丹治療有效率達(dá)52.38%，P<0.01，肝動脈插管化療栓塞治療原發(fā)性肝癌有效率為60%，加用九蛇神丹組有效率有所提高達(dá)66.1%（但P>0.05相比兩組間無顯著性差異），而單用九蛇神丹治療中晚期原發(fā)性肝癌與目前推崇的HACE、HAI效果可以妣美P>0.05，但其用藥方便，治療成本很低。

P=0.0103

在各種治療方法進(jìn)行2周以后，觀察各種臨床癥狀緩解情況，發(fā)現(xiàn)以化療栓塞為主的綜合治療組并用九蛇神丹對肝區(qū)疼痛、納差、黃疸等主要肝癌臨床癥狀改善率分別達(dá)到76.1%，62.5%，但與單用九蛇神丹對肝區(qū)疼痛、納差等癥狀改善相比P>0.05無顯著性差別，與單純化療栓塞組及空白對照組相比P<0.01有顯著性差異，但化療栓塞對AFP下降作用較單純服用九蛇神丹作用較明顯（P=0.07）。

本組部分資料完整詳細(xì)的病人治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)和血槳白蛋白水平測定結(jié)果表明，單純應(yīng)用九蛇神丹治療和化療栓塞并用九蛇神丹可使多數(shù)病人前后白細(xì)胞升高或保持不變，分別為70%和82.7%，而單純化療栓塞組病人治療后60%病人白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降P均<0.05，同時(shí)，單用九蛇神丹治療或聯(lián)用九蛇神丹的化療栓塞多數(shù)病人治療后血白蛋白水平略有升高或保持不變（分別為76.9%和58.1%），而單純化療栓塞組治療后66.6%血蛋白下降P均<0.05。對照組3/4病人血白蛋白水平降低。

三、討論 目前公認(rèn)原發(fā)性肝癌需行有效的綜合治療，而中醫(yī)藥治療對各種抗肝癌治療手段有重要輔助意義，中藥的扶正作用可以提高機(jī)體抗腫瘤免疫力，去邪作用可以控制腫瘤細(xì)胞生長、轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散。九蛇神丹是含有多種名貴中藥，合理配伍而成的細(xì)小丸粒，基礎(chǔ)研究和臨床用于消化道腫瘤治療實(shí)踐均表明其具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力和抗腫瘤活性。由于其丸粒細(xì)小，服用方便，不增肝癌病人消化道負(fù)擔(dān)，我們最初試用幾例，作為介入化療栓塞間期輔助用藥，發(fā)現(xiàn)其可以改善或消除肝癌病人的多種臨床癥狀，減輕肝癌化療栓塞術(shù)后反應(yīng)，縮短重復(fù)化療栓塞間期。遂在我院多科協(xié)作，系統(tǒng)觀察110例中晚期原發(fā)性肝癌病人。該項(xiàng)對此研究結(jié)果表明單純應(yīng)用九蛇神丹于中晚期原發(fā)性肝癌總有效率達(dá)52.38%，遠(yuǎn)較目前使用的其他具有抗肝癌作用的中成藥制劑的抗肝癌有效率（一般為20-40%）為高。就本研究資料看，對照組僅有1例Ⅲ期原發(fā)性肝癌對癥治療過程存活超過3個月，獲有效2級效果，有效率為了10%，而本組1例Ⅲ期肝癌病人經(jīng)肝動脈化療栓塞后腫瘤并未能完全栓塞，1月后原癌瘤旁出現(xiàn)子瘤灶，門靜脈癌栓，肺轉(zhuǎn)移，僅堅(jiān)持服用九蛇神丹共8個療程生存1年零7個月，生存期內(nèi)病人可參加部分日常工作。說明九蛇神丹可以有效地控制中晚期原發(fā)性肝癌的生長與擴(kuò)散，有肯定的抗原子能性肝癌的功效。

肝癌化療栓塞是中晚期肝癌最有效的治療方法之一，肝癌化療栓塞可引起肝癌細(xì)胞和癌旁肝細(xì)胞變性壞死，出現(xiàn)發(fā)熱，肝區(qū)疼痛加劇，腹水增加，嘔吐、黃疸，轉(zhuǎn)氨酶增高等化療栓塞后綜合癥癥狀，而九蛇神丹中的中藥蟾蜍素，香茶菜等有疏肝理氣，活血化瘀，保護(hù)肝細(xì)胞膜之功能，介入治療開始前1周服用九蛇神丹可以減輕或消除肝癌病人多種癥狀及肝癌化療栓塞后綜合癥表現(xiàn)。較單純應(yīng)用化療栓塞治療原發(fā)性肝癌總體療效提高。

九蛇神丹組方中除有半枝蓮、蛇莓、蟾酥抗癌作用以外，還有多種中草藥可以改善機(jī)體抗腫瘤免疫力，保護(hù)機(jī)體造血功能，單用或聯(lián)用九蛇神丹可對抗肝癌組織對白細(xì)胞的陷落，以白蛋白高分解代謝消耗；可以對抗化療藥物引起骨髓抑制產(chǎn)生的白細(xì)胞下降和肝功能損害引起的白蛋白合成障礙，改善病人的全身狀況，增加體能和免疫力，提高病人的生存質(zhì)量。

從本研究的結(jié)果看，各組對中晚期肝癌療效分析和AFP下降情況看，肝癌化療栓塞似乎在有效殺傷癌細(xì)胞，明顯緩解腫瘤生長、轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散方面更有效，而與九蛇神丹聯(lián)合應(yīng)用能增加化療栓塞的抗腫瘤效果，減輕化療栓塞的毒副作用。如果有條件接受HACF，不宜單獨(dú)選用九蛇神丹，最好能將二者聯(lián)合使用。

總而言之，九蛇神丹具有肯定抗中晚期肝癌作用，可以提高機(jī)體免疫力，對肝癌化療栓塞有確切的增效減毒作用。故中晚期原發(fā)性肝癌應(yīng)是九蛇神丹主要的適應(yīng)癥之一。

胃腸道惡性腫瘤患者細(xì)胞免疫功能的影響

昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院普外科（昆明 650101）

張家驊 周 粼 李鐵漢 甘 平

摘要 目的：了解國家保護(hù)抗腫瘤中藥抗癌平丸對胃腸道惡性腫瘤病人細(xì)胞免疫功能的影響。

方法：采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）對40例胃腸道惡性腫瘤病人服用抗癌平丸前與服用抗癌平丸一個療程后（實(shí)驗(yàn)組）及20例同期胃腸道惡性腫瘤患者（同期對照組）和20例健康人（正常對照組）血清SIL-2R水平進(jìn)行了檢測。

結(jié)果：1、兩組胃腸道惡性腫瘤病人服藥前血清SIL-2R水平無明顯差異P>0.05，但明顯高于正常對照組P<0.01，

2、服藥后實(shí)驗(yàn)組SIL-2R水平明顯低于同期對照組P<0.05，但與正常對照組無明顯差異P>0.05。

結(jié)論：服用抗癌平丸對胃腸道惡性腫瘤病人的細(xì)胞免疫功能有一定的影響和改善。

關(guān)鍵詞：抗癌平丸 治療 胃腸道惡性腫瘤 SIL-2R

可溶性白細(xì)胞介素2受體（SIL-2R）由Rubin于1985年首次發(fā)現(xiàn)報(bào)道，是一種重要的細(xì)胞免疫抑制因子，與白介素2（IL-2）介導(dǎo)的免疫反應(yīng)密切相關(guān)[1]，在多種腫瘤中均存在異常表達(dá)。我們對40例胃腸道惡性腫瘤病人服用（中外合資）海南亨新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗癌平丸一個療程前后血清SIL-2R水平進(jìn)行了檢測，現(xiàn)報(bào)告如下：

1

材料與方法 1.1 病例選擇： eq \o\ac(○,1)1實(shí)驗(yàn)組（A組）：為胃腸道惡性腫瘤經(jīng)根治手術(shù)并行腹腔熱灌注化療后的患者40例，其中胃惡性腫瘤20例，結(jié)直腸惡性腫瘤20例，男25例，女15例，年齡19-64歲，平均52.1歲；其中腺癌29例，粘液腺癌8例，平滑肌肉瘤2例，T細(xì)胞惡性淋巴瘤1例；分別于腹腔熱灌注化療結(jié)束后及口服抗癌平丸一個療程（腹腔熱灌注化療結(jié)束后開始口服抗癌平丸，1g/次，3次/日，每3個月為一個療程，3個月后開始第二次腹腔熱灌注化療。）后空腹靜脈血進(jìn)行檢測。 eq \o\ac(○,2)2同期腫瘤對照組（B組）：為同期施行根治手術(shù)及腹腔熱灌注化療的胃腸道惡性腫瘤患者，不服用抗癌平丸，共20例，男13例，女7例，年齡35-60歲，平均43.6歲；其中胃癌8例，結(jié)直腸癌12例；分別于第一次腹腔熱灌注化療后及第二次腹腔熱灌注化療前（其間隔時(shí)間為3個月）采空腹靜脈血進(jìn)行檢測。 eq \o\ac(○,3)3正常對照組（C組）：為健康獻(xiàn)血員，共20例，男10例，女10例，年齡20-51歲，平均40.5歲，所有對照組體格檢查及肝腎功能檢測正常。

1.2 方法：采用酶聯(lián)免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA），試劑藥盒由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供，測得血清SIL-2R濃度以u/ml表示。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法：測定數(shù)計(jì)應(yīng)用美國大型統(tǒng)計(jì)軟件包SPSS9.0進(jìn)行處理，采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果：見附表

胃腸道惡性腫瘤組服藥前后SIL-2R與同期腫瘤對照組及正常對照組相比較：x±s

注：※ P<0.01 △P<0.05 ☆ P>0.05

A組服藥前SIL-2R水平與B組相比無顯著差異P>0.05，但A組與B組均顯著高于C組P<0.01；A組服用抗癌平丸一個療程后，其SIL-2R水平與C組相比無明顯差異P>0.05，且A組與C組顯著低于B組P<0.05。

3 討論：

機(jī)體的免疫功能，尤其是細(xì)胞免疫功能與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展及預(yù)防密切相關(guān)。正常人外周血單核細(xì)胞、人類T淋巴細(xì)胞經(jīng)PHA、LPS、IFN-R或OKT3克隆抗體等刺激后可釋放SIL-2R，一些B細(xì)胞克隆亦可產(chǎn)生SIL-2R[2]。盡管目前對SIL-2R的作用機(jī)理尚不十分清楚，但通常認(rèn)為SIL-2R是一種重要的免疫抑制物質(zhì)。SIL-2R在免疫調(diào)節(jié)中的作用可以有以下幾方面：（1）SIL-2R的產(chǎn)生是膜白介素2受體（MIL-2R）P55鏈的主要廓清方式，它使活化的T細(xì)胞恢復(fù)靜止，以控制活化T細(xì)胞的過渡免疫反應(yīng)[3]；（2）SIL-2R是IL-2介導(dǎo)免疫反應(yīng)的調(diào)節(jié)拮抗蛋白，可與MIL-2R競爭與IL-2R結(jié)合，中和活化T細(xì)胞周圍的IL-2，減弱機(jī)體的自分泌效應(yīng)，抑制T細(xì)胞單克隆增殖，作用類似封閉因子[4]。由此可見，血清SIL-2R愈高，機(jī)體免疫抑制越嚴(yán)重，免疫功能越低下；（3）大量SIL-2R從細(xì)胞膜上脫落，使活化的T細(xì)胞處于衰竭狀態(tài)，血清SIL-2R水平增高常伴有CD4+/CD8+比例降低和NK細(xì)胞活性降低，影響B(tài)細(xì)胞功能和IgE濃度，導(dǎo)致機(jī)體細(xì)胞免疫功能嚴(yán)重降低，使腫瘤逃脫宿主免疫反應(yīng)[5]。海南亨新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的國家中藥保護(hù)品種抗腫瘤中成藥抗癌平丸以半枝蓮、香茶菜、蛇莓、蟾酥等為主的十一味中草藥之組方，具有清熱解毒、消腫止痛的功效。其中主藥半枝蓮具有清熱解毒、止血定痛的作用；香茶菜富含延命草素（emnein）有抗腫瘤作用，能延長小鼠接種艾氏腹水癌后的生命，并能健胃整腸，治療消化不良；蛇莓能清熱、消腫、解毒及治癌腫；蟾酥具有破壅結(jié)、行水濕、化毒、殺蟲及定痛的功效。因而抗癌平丸可用于治療食道癌、賁門癌、胃癌、腸癌和肝癌等。經(jīng)大量臨床應(yīng)用驗(yàn)證，對抑制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移及擴(kuò)散，以及提高機(jī)體免疫功能，保護(hù)造血系統(tǒng)的有效率為86%，對年老、體弱、晚期轉(zhuǎn)移等不適宜手術(shù)治療及放化療的病人尤為適用（引自抗癌平丸處方資料）。本研究觀察到施行根治手術(shù)及腹腔熱灌注化療后的胃腸道惡性腫瘤患者與施行相同治療的同期胃腸道惡性腫瘤患者血清SIL-2R水平明顯高于正常對照組P<0.01，增高的SIL-2R抑制了T細(xì)胞的過渡免疫反應(yīng)，并使NK細(xì)胞活性降低，使得整個機(jī)體的細(xì)胞免疫功能處于抑制或低下狀態(tài)。腫瘤細(xì)胞通過什么因子或環(huán)節(jié)刺激PBMC、T細(xì)胞產(chǎn)生SIL-2R，目前尚未充分闡明，一般認(rèn)為不是腫瘤本身直接引起，而是與腫瘤所致細(xì)胞免疫抑制的程度呈正相關(guān)。A組服用抗癌平丸一個療程后血清SIL-2R水平明顯低于B組P<0.05，與C組相比無顯著性差異P>0.05。表明服用抗癌平丸的胃腸道惡性腫瘤患者的細(xì)胞免疫功能逐漸得到改善或增強(qiáng)，而未服用抗癌平丸的胃腸道惡性腫瘤患者的細(xì)胞免疫功能仍處于低下或被抑制的狀態(tài)。提示抗癌平丸對胃腸惡性腫瘤病人的細(xì)胞免疫功能有一定的影響和改善。

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[5] 陳墾、湯斌、官成濃等。胃癌病人血清SIL-2R水平與紅細(xì)胞免疫功能的相關(guān)性研究。實(shí)用癌癥雜志；1996：11（2）：98。

減輕化療治療大腸癌毒性療效總結(jié)

云南省腫瘤醫(yī)院腹外科 陳明清 李強(qiáng)

大腸癌是我國常見的九類癌癥之一。以惡性腫瘤死亡順序看，大腸癌為惡性腫瘤死亡原因的第四位，是發(fā)病率上升的癌癥之一。而化療無論在治療晚期大腸癌以及術(shù)后輔助化療均有重要作用。海南亨新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗癌平丸，不但在配合化學(xué)治療大腸癌中有良好的作用（見抗癌平丸處方資料）而且在減輕化療毒副作用方面亦有較好療效。

一、臨床資料與方法：

入選確診大腸癌患者83例，年齡最大83歲，最小為24歲，平均年齡51歲，男性44例，女性39例，其中晚期及術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移31例，術(shù)后輔助化療52例。隨機(jī)分為對照組及治療組二組。治療組為43例，方法為抗癌平丸1g口服，每日三次，連服三月，加化療F—CF或FAD方案，每月一療程，連續(xù)三個月；對照組為40例，化療方案同治療組，不加抗癌平丸，毒性作用分別見表1、表2。

以上分類根據(jù)抗癌毒性作用的WHO分項(xiàng)，括號內(nèi)為所占百分比。

討論：抗癌平丸集半枝蓮、香茶菜、蛇莓、蟾酥等十一味中草藥之功能于一身，清熱解毒，消腫止痛。其中半枝蓮具有清熱解毒、止血定痛作用，香茶菜富含延命草素有抗腫瘤作用，蛇莓具有清熱、消腫、解毒作用，蟾酥具有破雍結(jié)、行水濕、化毒、殺蟲、定痛作用，從表中可以看出抗癌平丸在保護(hù)循環(huán)系統(tǒng)、腎、毛發(fā)的毒性方面無作用，但在保護(hù)造血系統(tǒng)及消化系統(tǒng)方面有較好的療效（治療組及對照組，口服分別占例數(shù)百分比為血液系統(tǒng)56%、32%；消化系統(tǒng)為35%、22%）。

治療消化道腫瘤的臨床觀察

昆明醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院普外科 孫敏（650101）

目前，消化道腫瘤的治療仍為以手術(shù)為主的綜合性治療，運(yùn)用中藥治療惡性腫瘤是臨床研究的重要課題。近年來我國用中西醫(yī)綜合治療的原則，使癌癥患者生存率顯著提高。自1996年5月以來，我科收治的消化道腫瘤病人，采用抗癌平丸治療該類患者，取得了滿意的效果，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下：

1 臨床資料

1.1病例來源：80例患者均為住院化療病人，經(jīng)CT、纖維內(nèi)窺鏡及病理學(xué)確診的胃腸腫瘤；手術(shù)后恢復(fù)和病人其它部位轉(zhuǎn)移化療者；患者一般情況尚好者；卡氏評分在60分以上者，且能完成6周治療，均為臨床觀察對象。

1.2臨床分組：將住院病人分成兩組，即治療組和觀察組。治療組在化療的基礎(chǔ)上加服抗癌平丸40例；對照組單純采用化療40例。

1.3病種選擇（見表1）

1.7治療前后觀察項(xiàng)目：

1.7.1全身一般情況,包括食欲、睡眠及體重情況。

1.7.2專科病變情況，如腹痛、腹脹、排便和腹瀉等。

1.7.3觀察血象情況，如白細(xì)胞、血紅蛋白及血小板。

1.7.4觀察肝腎心功能影響。

1.7.5觀察對免疫功能影響（T3、T4、T8）

2、治療方法：

2.1治療組及對照組均采用MFC方腹腔灌注化療，即：MFC（絲裂霉素）10mg，5-FU（5氟尿嘧啶）0.5 mg，COBIN（卡鉑）400 mg，分別進(jìn)行腹腔灌注，MFC及5-FU各重復(fù)一次，共5天為一個療程。

2.2治療組采用以上化療外，另服用抗癌平丸0.5-1.0g，每天三次，總量60-90g。

3、結(jié)果：

3.1一般情況：食欲和睡眠情況比較如下表（見表5）

3.4肝腎心功能變化：兩組在治療前后檢查，治療組肝腎功能無變化，對照組1例有心電圖改變，2例有輕度肝腎損傷，但兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

3.5經(jīng)觀察無明顯消化道惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等消化道癥狀。

3.6對免疫功能的影響：T細(xì)胞亞群，T3、T4、T8變化如表8，經(jīng)T檢驗(yàn)，P>0.05，差別無顯著性。

4、討論

消化道腫瘤在我國發(fā)病率較高，治療多為綜合性治療，單一用藥效果不滿意，聯(lián)合化療有所提高，但副作用大，患者難以耐受。因此，尋找既能明顯抑制腫瘤細(xì)胞，又能對正常細(xì)胞較少影響是目前關(guān)注和迫切需要解決的熱點(diǎn)。海南亨新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的抗癌平丸為眾多中藥藥物中的一種。其中草藥集半枝蓮、香茶菜、蛇莓、蟾酥等十一味中草藥之功能，半枝蓮具有清熱解毒、止血定痛；香茶菜含延命草素（Emenein）有抗腫瘤作用，并能健胃整腸、治療消化不良；蛇莓為清熱、消腫、解毒，治癌腫、瘡、痢疾；蟾酥具有破雍結(jié)、化毒、殺蟲、定痛治胃癌、肝癌。本方案符合中醫(yī)的清熱解毒、消腫定痛、抗腫瘤的治療總則。經(jīng)大量臨床應(yīng)用證實(shí)，抗癌平丸主要用于消化道腫瘤，且對抑制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移及擴(kuò)散，以及提高機(jī)體的免疫功能和保護(hù)造血系統(tǒng)具有一定作用。本組結(jié)果表明，消化道腫瘤應(yīng)用抗癌平丸適用于各年齡組以及各種病理類型；經(jīng)過治療組和對照組觀察抗癌平丸具有改善食欲，提高睡眠，增加體重作用，從而提高患者的抗癌能力，并能改善惡心、嘔吐、消化道癥狀及腹部的腹脹、腹痛、腹瀉等情況，對心肝腎無明顯損害。本組結(jié)果還表明，化療會降低患者免疫功能，特別是細(xì)胞免疫。本組觀察CD3、CD4值相對減少，說明抗癌平丸對化療病人有提高免疫功能。

綜上所述，抗癌平丸具有服用方便、安全，能提高患者的抗癌能力，有良好的對抗化療引起的毒副反應(yīng)，并能提高患者機(jī)體的免疫功能，值得臨床應(yīng)用和進(jìn)一步研究。

昆明醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

應(yīng)用抗癌平丸療效效果總結(jié)

昆醫(yī)附二院外一科 譚晶

目前，對惡性腫瘤的治療仍然是以手術(shù)為主的綜合治療，但對手術(shù)后腫瘤的復(fù)發(fā)，機(jī)體免疫功能的調(diào)整、化療藥物毒副作用的對抗，均要靠藥物控制，尤其對老年、體弱、晚期轉(zhuǎn)移癌等不適宜手術(shù)治療及放射治療的病人，藥物治療就顯得更為重要。海南亨新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的九蛇神丹就是眾多藥物中的一種，其對腫瘤治療有良好的作用?，F(xiàn)將我科收治的20例通過九蛇神丹治療的胃癌病人的療效作一簡要總結(jié)。

一、 病例選擇：

我科收治的20例胃癌患者，年齡最大者71歲，最小為27歲，平均年齡49歲，男性4例，女性16例。隨機(jī)分為二組：一組為對照組（10例），為手術(shù)切除加腹腔灌注化療；另一組為治療組（10例），為手術(shù)切除加腹腔灌注化療加九蛇神丹治療。

二、治療時(shí)間、方案及經(jīng)過：

治療組手術(shù)切除癌組織后，除常規(guī)腹腔灌注化療外，同時(shí)給予九蛇神丹1g，P∶O tid，連續(xù)服用三個月。

三、療效觀察：

通過三個月的治療，我們觀察到對照組和治療組的效果明顯不同，對照組患者的精神狀態(tài)較差，治療過程中有明顯的化療毒副反應(yīng)表現(xiàn)，如惡心、嘔吐、納差，而治療組患者的精神狀態(tài)明顯要好，除一例有輕度的惡心外，其余幾例均未出現(xiàn)上述表現(xiàn)。生化指標(biāo)：與術(shù)前相比，對照組的紅、白細(xì)胞、血紅蛋白量均有不同程度的降低，免疫功能低下，肝功能的酶學(xué)均有不同程度的改變，腎功能不正常，體重明顯降低；而治療組血紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白量不變或升高，免疫功能正常，肝腎功能正常，體重均有不同程度的增加，最多者增加8公斤。

四、討論：

從上述觀察的療效可以看出，治療組與對照組相比：無明顯的消化道反應(yīng)，說明九蛇神丹完全能夠?qū)够熞鸬亩靖狈磻?yīng)；從血液生化來看，治療組血紅、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、肝腎功能及免疫功能指標(biāo)均正常或有不同程度的升高，說明該藥具有良好的骨髓保護(hù)作用，以及能提高機(jī)體免疫功能的作用，從而對癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散有抑制作用，同時(shí)還可看到治療組患者的生活質(zhì)量明顯高于對照組。

綜上所述，九蛇神丹能抑制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移及擴(kuò)散，提高人體的免疫功能，具有良好的保護(hù)作用及對抗化療引起的毒副反應(yīng)的作用，能提高患者的生存質(zhì)量，由于其在治療惡性腫瘤的過程中有良好的正性作用，故九蛇神丹臨床上必將有廣闊的應(yīng)用前景。

應(yīng)用抗癌平丸療效效果總結(jié)

九蛇神丹治療晚期惡性黑色素瘤一例報(bào)告

云南省腫瘤醫(yī)院腹部腫瘤外科 高屹

我科于一九九五年七月收治一名晚期惡性黑色素瘤患者。首先用化學(xué)藥物治療一療程后，患者血常規(guī)檢查白細(xì)胞下降，不能繼續(xù)治療，手術(shù)也無法切除，后給患者服用九蛇神丹，在血常規(guī)正常后，再給予低劑量化療，取得了滿意的療效?，F(xiàn)報(bào)告如下：

患者吳××，男性，40歲。發(fā)現(xiàn)胸壁散在結(jié)節(jié)三枚。曾在某縣級醫(yī)院手術(shù)切除，切除后一個月內(nèi)迅速復(fù)發(fā)，并于左腋下又生長一腫瘤，增長迅速。到我院就診時(shí)，胸壁病竇范圍約有20×15cm，左腋下腫塊約25×15cm大，病竇固定，并有腋動脈壓迫癥狀，疼痛，皮膚完全受損，發(fā)紅、水腫。收治時(shí)先取材，病理診斷為惡性黑色素瘤。經(jīng)化療一療程血常規(guī)中白細(xì)胞降至2.8×109 /L，免疫球蛋白均低于正常。即改用九蛇神丹口服每日三次，每次0.5g，患者無不適應(yīng)癥狀。服藥后一周，疼痛開始緩解，在服藥三周后再次檢查白細(xì)胞，已恢復(fù)正常，免疫球蛋白正常，疼痛已明顯緩解，腫瘤縮小到20×13cm大，在服藥第四周后，為取得迅速療效，再次給予化療，化療化療藥物劑量較第一次減少，同時(shí)堅(jiān)持服用九蛇神丹，患者未出現(xiàn)明顯的化療反應(yīng)，給化療2療程，白細(xì)胞一直未再降到4.0×109 /L以下，免疫球蛋白也未出現(xiàn)低于正常。服用九蛇神丹10周后，患者疼痛基本消除，胸壁病竇也縮小到10×2cm，腋下病竇縮小到10×7cm，體重增加1公斤，飲食一直較好。

討論：

九蛇神丹雖是一主要用于消化道腫瘤的中成藥，但它同時(shí)也具有保護(hù)造血系統(tǒng)，提高機(jī)體免疫功能，止痛及消除腫瘤的的作用。在本例患者的應(yīng)用中，可明顯見到其治療腫瘤，并保護(hù)骨髓造血，減輕化療藥物毒副作用的功效，在治療無法切除的惡性腫瘤、減輕病人痛苦、緩解癥狀、提高機(jī)體免疫功能等方面取得了滿意的療效，從而給臨床醫(yī)生在治療晚期惡性腫瘤方面提供了一種較好的藥物。

一九九五年十一月八日

加聯(lián)合化療治療中晚期食道癌30例

西安醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院 腫瘤醫(yī)院 張珍華 （摘要）

食道癌在我國發(fā)病率較高，治療效果不滿意。臨床所見多居中晚期，多數(shù)患者失去了手術(shù)和放療機(jī)會，單藥治療效果較差，聯(lián)合化療有所提高。為了觀察九蛇神丹加聯(lián)合化療治療食道癌的臨床療效，將本組65例食道癌分為二組，進(jìn)行對比觀察。結(jié)果加九蛇神丹的治療組緩解率為40%，對照組緩解率為30%，我們認(rèn)為九蛇神丹無明顯副作用，與聯(lián)合化療配合可提高療效。

臨床腫瘤學(xué)家一直關(guān)注中晚期食道癌的藥物治療，遺憾至今尚無理想的治療方案。單藥化療因療效較差，緩解率低，臨床上已多不太采用，而聯(lián)合化療對效果雖有一定的提高，但因毒副作用較多，仍使人不甚滿意。

為了觀察中藥九蛇神丹加聯(lián)合化療治療食道癌的臨床療效，我們對65例食道癌患者隨機(jī)分為兩組，治療組采用九蛇神丹加聯(lián)合化療，對照組單用聯(lián)合化療，進(jìn)行臨床療效對比觀察，現(xiàn)報(bào)告如下：

治療組30例采用九蛇神丹加PF或POD方案，對照組單用PF或POD方案（見表一）。

所有病例均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)證實(shí)，均為鱗狀細(xì)胞癌，皆有治療前后食道鋇餐X線照片。

PF方案：DDP 30 mg iv 沖第1—5天 5—FU 500—750mg iv drip 第1—5天，每三周服一次，六周為一療程。

POD方案：DDP 50mg iv 沖第1—3天，VCR 2mg iv 沖每周一次PYM 20 mg iv 沖每周一次，每三周重復(fù)一次，六周為一療程。

九蛇神丹：每次0.5—1g，每天三次，總量60—90g。

結(jié)果：所有病例均于治療后全面復(fù)查，評價(jià)療效。療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按《抗癌藥物臨床指導(dǎo)原則》所規(guī)定的實(shí)體瘤客觀療效評定標(biāo)準(zhǔn)，即：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、好轉(zhuǎn)（MR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD），治療效果見表二。

毒性反應(yīng)：部分患者（約1/3）服用九蛇神丹后略有食欲不振，惡心等輕度消化道反應(yīng)，多為一時(shí)性，可不停藥。九蛇神丹無骨髓抑制及神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，不影響心臟和肝腎功能。

典型病例：

例1、 王某，女，65歲，已“進(jìn)食噎感、嘔吐、伴胸骨后疼痛5個月，進(jìn)行性消瘦3個月，食道X線鋇餐造影示”，食道中上段粘膜破壞，長約10厘米，鋇劑充盈缺損，管腔狹窄，管壁有龕影，食道拉綱為鱗癌。用九蛇神丹加PF方案治療后，可以正常進(jìn)食，X線示病變消失。

例2、 張某，男，57歲，患者吞咽困難4個月，X線鋇餐示“食道上段8厘米粘膜破壞，邊緣不規(guī)則，” 食道拉綱為鱗癌。用PF方案加九蛇神丹治療，即用：DDP 300 mg，5—FU5 g，九蛇神丹75 g，療程結(jié)束后，可進(jìn)普食，食道鋇餐檢查示病變消失。

討論：食道癌患者在臨床上多以中晚期居多，其中絕大多數(shù)已失去手術(shù)和放療機(jī)會，藥物治療日趨重要，聯(lián)合化療優(yōu)于單藥治療。聯(lián)合化療再加具有清熱解毒、化瘀消腫、益氣養(yǎng)血、散結(jié)止疼、祛邪扶正兼顧的中藥九蛇神丹，可達(dá)到增效低毒的目的。從臨床療效觀察結(jié)果可以看出：九蛇神丹加聯(lián)合化療治療中晚期食道癌優(yōu)于單純聯(lián)合化療，同時(shí)也探討了以中醫(yī)祛邪扶正為主的九蛇神丹在實(shí)體腫瘤治療中的價(jià)值。