紅霉素腸溶膠囊說明書

【批準文號】

國藥準字H50021705

【中文名稱】

紅霉素腸溶膠囊

【產(chǎn)品英文名稱】

Erythromycin Enteric-coated Capsules

【功效主治】

β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的呼吸道感染。嗜血流感。β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原體引起的呼吸道感染。百日咳桿菌引起的百日咳：紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，臨床研究表明紅霉素能夠預防易感人群感染百日咳。白喉：白喉是由于白喉桿菌產(chǎn)生毒素所致，紅霉素可以預防易感人群成為白喉帶菌者或根除帶菌者體內(nèi)病菌。微小棒狀桿菌引起的紅癬病。溶組織阿米巴引起的腸道內(nèi)阿米巴。李斯特菌引起的單核細胞增多癥?；撔枣溓蚓徒瘘S色葡萄球菌引起的皮膚、軟組織的輕度、中度感染。

【化學成分】

本品主要成份為：紅霉素堿。

【藥理作用】

本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。通過與敏感細菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制細菌蛋白質(zhì)合成。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性?；撔枣溓蚓?、A組溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳桿菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對肺炎支原體、衣原體、軍團菌屬、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、胎兒彎曲菌也有抑制作用。

非臨床毒理研究：對大鼠長期(2年)研究，口服紅霉素無致癌、致基因突變的證據(jù)；對于雄性和雌性大鼠的研

【藥物相互作用】

1 紅霉素可抑制卡馬西平的代謝，導致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。

2 紅霉素對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用，不推薦同用。

3 長期服用華法林的患者應用紅霉素時可導致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤宜注意。兩者必須同用時，華法林的劑量宜適當調(diào)整，并嚴密觀察凝血酶原時間。

4 抑菌劑可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如腦膜炎等治療時，兩者不宜同用。

5 除二羥丙茶堿外，紅霉素與黃嘌呤類同用可使氨

【不良反應】

常見副作用為嘔吐、腹痛、腹瀉、納差等胃腸道反應，與劑量有關。

過敏反應包括：風疹、輕度皮疹。

有聽力暫時損害報道，發(fā)生于腎功能不好且用藥量大的患者。

有報道口服紅霉素可導致肝臟功能損害、黃疸。

【禁忌癥】

對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

【產(chǎn)品規(guī)格】

250mg(2.5萬U)

【用法用量】

鏈球菌感染：口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風濕性心臟病患者需要持續(xù)服藥以預防鏈球菌感染的復發(fā)，劑量為250mg，每日2次。

心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者，在牙科手術或上呼吸道手術時，服用紅霉素來預防心內(nèi)膜炎，在手術前1小時成人口服1g(兒童20mg/kg)，術后6小時再服500mg(兒童10mg/kg)。

腸道內(nèi)阿米巴：成人250mg，每6小時一次，連續(xù)10~14天。兒童30~50mg/kg/天，分次服用，連續(xù)10~14天。

軍團病：建議1~4g/天，分次服用。

沙眼

【貯藏方法】

密封，在干燥處保存。

【注意事項】

肝、腎功能不全者慎用。長期使用紅霉素可導致耐藥或真菌的感染。若出現(xiàn)雙重感染，請停止使用并進行正確的治療。