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洛汀新-適應(yīng)人群

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女不宜應(yīng)用本品(見“禁忌”)。

孕婦

孕婦服用ACE抑制劑將有可能導(dǎo)致胎兒或新生兒致病或死亡。在全世界的資料文獻(xiàn)中已經(jīng)有幾十例這樣的報(bào)告。

在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制劑有可能會(huì)導(dǎo)致胎兒和新生兒受損,包括低血壓、新生兒頭顱畸形、無(wú)尿癥、可逆或不可逆的腎功能受損、甚至是死亡。 由此而引發(fā)的羊水過(guò)多也往往會(huì)導(dǎo)致嬰兒的肢體攣縮、臉部變形、以及肺部發(fā)育不良。此外,還有早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩以及動(dòng)脈導(dǎo)管未閉方面的報(bào)告,但是尚不能確定這些癥狀是否和服用了ACE抑制劑有關(guān)。在孕早期使用ACE抑制劑和先天缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的增加相關(guān)。

一旦確認(rèn)懷孕,應(yīng)該立刻停止使用ACE抑制劑,并且經(jīng)常性對(duì)胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于準(zhǔn)備懷孕的女性,也應(yīng)該避免使用ACE抑制劑(包括洛汀新®)。對(duì)于生育年齡的女性,應(yīng)該具體告知服用ACE抑制劑(包括洛汀新®)后可能帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。只有在經(jīng)過(guò)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和受益的仔細(xì)考慮和討論以后,才能給藥。

哺乳期婦女

曾發(fā)現(xiàn)貝那普利和貝那普利拉可分泌至母乳,但最大濃度僅為血漿中的0.3%。能達(dá)到嬰兒體循環(huán)的貝那普利拉可忽略不計(jì)。盡管對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒不可能產(chǎn)生不良影響,但仍不主張哺乳期服用本品。

兒童用藥

尚無(wú)本品在兒童中的安全性和有效性研究資料。

老年用藥

老年患者使用本品與成年人一樣(見“藥代動(dòng)力學(xué)”)。

藥物相互作用

用ACE抑制劑患者應(yīng)避免與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶及阿米洛利等藥)合用,以及避免補(bǔ)鉀或補(bǔ)含鉀的電解質(zhì)溶液,因?yàn)檫@可能導(dǎo)致血清鉀顯著增加。若必須合用,則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清鉀。

服用ACE抑制劑且同時(shí)接受帶鋰治療的病人中有報(bào)告稱血清鋰濃度上升和發(fā)現(xiàn)鋰中毒的癥狀。因此對(duì)于上述合并治療需謹(jǐn)慎對(duì)待,建議經(jīng)常性地檢測(cè)血清中的鋰濃度。如果同時(shí)使用了利尿劑,發(fā)生鋰中毒的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)有所上升。

已經(jīng)發(fā)現(xiàn)在和消炎痛同時(shí)使用時(shí),ACE抑制劑的抗高血壓療效會(huì)被降低。但是在一次對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,消炎痛并沒(méi)有影響到洛汀新®的抗高血壓療效。

本品與β-阻滯劑、鈣拮抗劑、西咪替丁、利尿劑、地高辛、肼苯噠嗪、華法林、雙香豆素,阿司匹林及萘普生合用,臨床未見明顯不良相互作用。用利尿劑或體液不足者,用ACE抑制劑治療初期,偶有血壓過(guò)低。提前停用利尿劑2-3日,再開始本品治療,可減輕低血壓。(見“用法用量”和“注意事項(xiàng)”)。增加血漿腎素活性或改變鈉平衡的藥物可增強(qiáng)本品的降壓作用(如利尿劑)。

藥物過(guò)量

癥狀和體征:

雖未有本品過(guò)量的先例,但主要的癥狀可能是明顯的低血壓。

處理:

若服藥后不久,則應(yīng)催吐,盡管其活性代謝物貝那普利拉只能少量透析,對(duì)于嚴(yán)重腎功能受損的病人,透析仍可作為正常消除的輔助方法。血壓顯著降低時(shí),應(yīng)靜注生理鹽水。

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