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諾和靈30R-不良反應(yīng)

一般來講,與其他的胰島素制劑一樣,低血糖是最常見的不良反應(yīng)。當(dāng)胰島素的給藥劑量遠(yuǎn)高于其需要量時會發(fā)生低血糖。而臨床試驗及上市使用后的觀察結(jié)果表明,低血糖發(fā)生頻率隨著患者人群和治療方案而變化。因此,沒有低血糖發(fā)生頻率的明確數(shù)據(jù)。嚴(yán)重的低血糖可導(dǎo)致意識喪失和/或驚厥和暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。 臨床研究結(jié)果表明,與本品相關(guān)聯(lián)的不良反應(yīng)發(fā)生頻率如下所列:偶見(≥1/1,000且<1/100),非常罕見(<1/10,000)包括個例報告在內(nèi)的自發(fā)性孤立事件。 在每個頻率群內(nèi),不良反應(yīng)按照其嚴(yán)重程度降序排列。

免疫系統(tǒng)異常

偶見-風(fēng)疹,皮疹

非常罕見-過敏反應(yīng)

全身性過敏反應(yīng)的的癥狀包括全身性的皮疹、瘙癢、出汗、胃腸道不適、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難、心悸、血壓下降以及昏暈或喪失知覺。全身性過敏反應(yīng)有可能危及生命。

神經(jīng)系統(tǒng)異常偶見-外周神經(jīng)病

對血糖控制的快速改善可能會引起急性神經(jīng)痛,這種癥狀通常是可逆的。

視覺異常非常罕見-屈光異常 胰島素治療的初始階段,可能會出現(xiàn)屈光不正。這種現(xiàn)象通常為一過性的。

偶見-糖尿病視網(wǎng)膜病變

對血糖控制的長期改善可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)展的風(fēng)險。然而,施以急劇性改善血糖控制的胰島素強化治療可能會暫時惡化糖尿病視網(wǎng)膜病變。

皮膚及皮下組織異常偶見-脂肪代謝障礙

注射部位可能會發(fā)生脂肪代謝障礙。這一情況通常是因為在相同部位多次注射,未在注射區(qū)域內(nèi)適當(dāng)輪換注射部位所致。

全身不適和注射局部異常偶見-注射部位反應(yīng)

胰島素治療時,可能會發(fā)生注射部位反應(yīng)(如注射部位出現(xiàn)紅、腫、瘙癢、疼痛和血腫)。大多數(shù)該種反應(yīng)通常為暫時性的,在繼續(xù)治療的過程中會自行消失。

偶見-水腫

胰島素治療的初期有可能出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。這種現(xiàn)象通常為一過性的。

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