藥品說(shuō)明

主要成分：紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼。

性 狀：棕色顆粒，味苦。

鑒 別：(1)取本品5g，加甲醇25ml，回流提取30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮甙對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)， 吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)為展開劑，展開，展距約5cm，取出，晾干。再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，展距約10cm，取出，吹干，噴以1%三氯化鋁甲醇溶液，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

(2)取【含量測(cè)定】項(xiàng)下的供試品溶液及辛弗林對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水(4:1:5)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以0.2%茚三酮醋酸鎘溶液(配制方法見(jiàn)含量測(cè)定項(xiàng)下)，于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

(3)取本品24g，加石油醚(30～60℃)50ml，冷浸20小時(shí)，時(shí)加振搖，濾過(guò)，濾液自然揮干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取紫蘇梗對(duì)照藥材0.5g,同法制成對(duì)照藥材溶液0.5ml。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，于105℃烘約3分鐘。供試品

色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯二個(gè)以上相同顏色的斑點(diǎn)。

含量測(cè)定： 取本品20g，精密稱定，置碘量瓶?jī)?nèi)，精密加甲醇50ml,超聲處理20分鐘，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，加稀鹽酸0.5ml，搖勻，照柱色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄58頁(yè))試驗(yàn),置已處理好的陽(yáng)離子交換樹脂柱(玻璃柱內(nèi)徑1.6cm，732氫型強(qiáng)酸性苯乙烯系陽(yáng)離子交換樹脂，濕法裝柱至16cm)上，分別依次用甲醇、水、50%丙酮溶液洗至溶液無(wú)色澄明,以甲醇-濃氨試液(100:3)洗脫，棄去洗脫液20ml,精密收集洗脫液200ml，蒸干，殘?jiān)蛹状既芙庵?ml，作為供試品溶液。另取辛弗林對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè))試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液5μl和10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，展距約6cm,取出，晾干，噴以0.2%茚三酮醋酸鎘溶液(取醋酸鎘1g，加40%醋酸溶液20ml使溶解，

加丙酮至100ml。臨用時(shí)用此液配制0.2%茚三酮溶液，即得)后,于105℃烘約7分鐘至斑點(diǎn)清晰。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1990年版一部附錄57頁(yè) 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)λs=510nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。

本品每1g含辛弗林(C9H13NO2)不得少于0.01mg。

功能主治：理氣消脹，和胃止痛。主治胃脘脹痛。

用法及用量：口服：每次15克，每日3次。15天為一療程，可服1-3個(gè)療程。

不良反應(yīng)和注意：偶有口干，嘈雜。

規(guī)格：每袋15克。

生產(chǎn)廠家：

是否醫(yī)保用藥：醫(yī)保

是否非處方藥：處方

其它：本品含蔗糖，糖尿病患者不宜服用。

藥理作用

主要有抑制胃酸分泌，降低胃酶活力，保護(hù)胃粘膜損傷，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)等作用。

 1．抑制胃酸分泌：胃蘇沖劑對(duì)實(shí)驗(yàn)小鼠的胃酸分泌有明顯抑制作用，可以降低胃液酸度，降低總酸量。

2．降低胃酶活力：胃蘇沖劑能明顯抑制胃酶活力。采用實(shí)驗(yàn)小鼠按公斤體重灌胃給藥，連續(xù)3日，觀察胃蘇沖劑對(duì)胃酶活力的影響，實(shí)驗(yàn)表明胃蘇沖劑有明顯抑制胃酶活力的能力，并略優(yōu)于雷尼替丁。

3．保護(hù)胃粘膜損傷：采用應(yīng)激性潰瘍、胃粘膜損傷性潰瘍及“Shay’ s”大鼠幽門結(jié)扎性潰瘍?nèi)N造型，胃蘇沖劑能保護(hù)胃粘膜，保護(hù)潰瘍面，降低潰瘍等級(jí)，具有顯著的保護(hù)和防治作用。

4．促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)：胃蘇沖劑能明顯促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，實(shí)驗(yàn)表明本藥對(duì)小鼠胃腸蠕動(dòng)炭末推進(jìn)運(yùn)動(dòng)有明顯促進(jìn)作用。

5.毒性試驗(yàn) 5.1急性毒性：采用口服或腹腔注射。口服胃蘇沖劑清膏80g/kg（相當(dāng)于人用劑量的500倍)，1次性灌胃，未見(jiàn)實(shí)驗(yàn)小鼠死亡。腹腔注射胃蘇沖劑清膏LD50=12.02g/kg（相當(dāng)于人用劑量的75.1倍)，95%可信限11.07-13.06g/kg。5.2長(zhǎng)期毒性：采用灌胃給藥方法，選用實(shí)驗(yàn)小鼠80只，連續(xù)給藥三個(gè)月，按人用劑量的50倍，每日二次。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)血、尿、肝、腎功能及心、肝、腎、腦、脾、腎上腺、性腺等臟器進(jìn)行切片鏡檢和組織學(xué)檢查，各項(xiàng)功能及主要臟器的重量系數(shù)均在正常范圍內(nèi)，未見(jiàn)病理改變。

臨床應(yīng)用

1.胃脘痛：胃蘇沖劑對(duì)胃竇炎、賁門炎、胃十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎等引起的胃脘痛均有確切止痛作用，尤以虛證、寒證患者效果更為明顯。沖劑口服每次1袋（15克），每日3次，15天為一療程。

2.膽汁反流性胃炎：每次口服15克，每日3次，一療程15天。

3.酒精性胃炎：每次口服15克，每日3次，開水沖服，兩周為一療程。

4.胃－食管反流性咳嗽：每次口服15克，每日3次，15天為一療程。

5.消化性潰瘍：?jiǎn)为?dú)用藥每次口服15克，每日3次，4周為一療程。用藥療效與服用法莫替丁者相近。但胃蘇沖劑對(duì)上腹痛、腹脹、食欲不振癥狀緩解作用明顯，起效迅速，癥狀消失快。也可與洛賽克聯(lián)合用藥，即胃蘇沖劑每次15克，每日3次，開水沖服；洛賽克20毫克每日凌晨1次口服，療程2－4周。兩藥聯(lián)用比單用洛賽克療效高、療程短、副作用小。

6.慢性乙型肝炎：①在乙肝常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服胃蘇沖劑，每次15克，每日3次，1周為一療程，療程間停藥2天。用藥3療程后，患者肝區(qū)竄痛、食欲不振、腹部飽脹不適、噯氣惡心等癥狀明顯改善；②與聚肌胞聯(lián)用：胃蘇沖劑每次15克，一日2次；聚肌胞針劑4毫克肌注，隔日1次，3個(gè)月為一療程。改善率均顯著優(yōu)于對(duì)照組。

7.口臭：適用于肝胃不和，痰濕阻滯引起的口臭。每次口服15－30克，每日兩次，連服一周。

8.膽囊炎：膽囊炎癥狀較重而體質(zhì)較好者，每次口服30克，每日3次；癥狀較輕而體質(zhì)較弱者，每次服30克，每日兩次。另取制香附（碎）25克，陳皮（切片）15克加水適量，文火煎煮兩次，取藥液300毫升，分早晚兩次沖胃蘇沖劑空腹服下，服藥期間忌食酒類、雞蛋及厚膩辛辣食物。

9.小兒厭食癥：以胃蘇沖劑配合硫酸鋅治療小兒厭食癥可獲得滿意療效。方法是每次口服胃蘇沖劑7．5－15克，每日3次；同時(shí)口服硫酸鋅片每日2毫克，3個(gè)月為一療程。