注射用頭孢呋辛鈉

【通用名】：注射用頭孢呋辛鈉

【適應(yīng)癥】

本品可用于對(duì)頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染：

1、呼吸道及耳鼻喉感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染；如中耳炎、鼻竇炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、細(xì)菌性肺炎、肺膿腫和術(shù)后肺部感染。

2、泌尿道感染：由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所致的尿道感染，如腎盂腎炎、膀胱炎和無(wú)癥狀性菌尿癥。

3、皮膚及軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿菌屬細(xì)菌所致的皮膚及軟組織感染，如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。

4、敗血癥：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。

5、腦膜炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的腦膜炎。

6、淋?。河闪懿∧紊暇ㄇ嗝顾孛府a(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的單純性（無(wú)合并癥）及有合并癥的淋病，尤其適用于不宜用青霉素治療者。

7、骨及關(guān)節(jié)感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的骨及關(guān)節(jié)感染。

本品可用于術(shù)前或術(shù)中防止敏感致病菌的生長(zhǎng)，減少術(shù)中及術(shù)后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術(shù)、心臟、肺部、食道及血管手術(shù)、全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的預(yù)防感染。

【用法用量】

可深部肌內(nèi)注射，也可靜脈注射或靜脈滴注。肌內(nèi)注射前，必須回抽無(wú)血才可注射。

肌內(nèi)注射給藥時(shí)，每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，方可深部肌內(nèi)注射。

靜脈注射：0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml滅菌用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈注射，也可加入靜脈輸注管內(nèi)滴注。

本品成人常用量為一次0.75g～1.5g，每8小時(shí)給藥一次，療程5～10天。對(duì)于生命受到威脅的感染或罕見(jiàn)敏感菌引起的感染，應(yīng)每6小時(shí)使用1.5g劑量。對(duì)于細(xì)菌性腦膜炎，使用劑量應(yīng)每8小時(shí)不超過(guò)3.0g。對(duì)于單純性淋病應(yīng)肌注單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部，并同時(shí)口服1g丙磺舒。

預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5～1.5小時(shí)靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，則每隔8小時(shí)靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開(kāi)胸手述，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g；以后每隔12小時(shí)給藥一次，總劑量為6g。

3個(gè)月以上的患兒，每日每公斤體重50～100mg，分3～4次給藥。重癥感染，每日每公斤體重，用量不低于0.1g，但不能超過(guò)成人使用的最高劑量。骨和關(guān)切感染，每日每公斤體重0.15g（不超過(guò)成人使用的最高劑量），分3次給藥。腦膜炎患者每日每公斤0.2～0.24g，分3～4次給藥。小兒每日最高劑量不超過(guò)6g。

腎功能不全患者，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來(lái)調(diào)整用法與用量，推薦調(diào)整方法見(jiàn)下表。

腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下表進(jìn)行調(diào)整。

肌酐清除率(ml/min) 劑量 間隔

>20 0.75～1.5g 每8小時(shí)

10～20 0.75g 每12小時(shí)

<10 0.75g 每24小時(shí)

【不良反應(yīng)】

本品耐受情況良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)如下：

1、局部反應(yīng)：如血栓性靜脈炎等。

2、胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、假膜性結(jié)腸炎等。

3、過(guò)敏反應(yīng)：常見(jiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹等。偶見(jiàn)過(guò)敏癥、藥物熱、多形性紅斑、間質(zhì)性腎炎、毒性表皮剝脫性皮炎、斯約綜合癥。

4、血液：可見(jiàn)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積減少、短暫性嗜酸粒細(xì)胞增多、短暫性的嗜中性白細(xì)胞減少或白細(xì)胞減少等、偶見(jiàn)血小板減少。

5、肝功能：可見(jiàn)ALT、AST、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及血清膽紅素-過(guò)性升高。

6、其他：尚見(jiàn)嘔吐、腹痛、結(jié)膜炎、陰道炎（包括陰道念球菌病）、肝功能異常（包括膽汁郁積）、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、引發(fā)癲癇、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、各類(lèi)血細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏癥等。

【禁忌】

對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用本品。

【注意事項(xiàng)】

1、對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者，慎用本品。

2、使用本品時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能，特別是對(duì)接受高劑量的重癥患者。

3、腎功能不全者應(yīng)減少每日劑量。

4、本品能引起偽膜性腸炎，應(yīng)敬惕。偽膜性腸炎診斷確立后，應(yīng)給予適宜的治療。輕度者停藥即可，中、重度者應(yīng)給予液體、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)補(bǔ)充，并需選用對(duì)梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類(lèi)藥物治療。

5、有報(bào)道少數(shù)患者使用本品時(shí)出現(xiàn)輕、中度聽(tīng)力受損。

6、相容性和穩(wěn)定性。

本品不可與氨基糖苷類(lèi)抗生素在同一容器中給藥；與萬(wàn)古霉素混合可發(fā)生沉淀。

肌內(nèi)注射：用滅菌注射用水配制時(shí)，本品混懸液在室溫24小時(shí)，冰箱5℃保存48小時(shí)可保持活1性。過(guò)了這個(gè)期限，任何未用的溶液都應(yīng)丟棄。

靜脈注射：用滅菌注射用水配制時(shí)，0.25g，0.75g，1.5g配制后的溶液在室溫24小時(shí)，冰箱5℃保存48小時(shí)可保持活性。

本品在室溫下與以下一些溶液在室溫存放24小時(shí)和或冰箱存放7小時(shí)活性降低不超過(guò)10%；肝素（10～50ug/ml），氯化鉀（10～40mEq/L），碳酸氫鈉，0.9%氯化鈉。裝在抗生素瓶中的0.25g，0.75g和1.5g三種規(guī)格的注射用頭孢呋辛鈉，用20ml，50ml或100ml 5%葡萄糖注射液，0.9%氯化鈉注射液，0.45%氯化鈉注射液稀釋。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊。本品能分泌入乳汁，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

有報(bào)道新生兒對(duì)頭孢菌素有蓄積作用，三個(gè)月以下兒童的安全有效性尚未確定，因而不推薦作用。

【老年患者用藥】

65歲以上的患者給藥量可減少至正常量的2/3～1/2，每日劑量不超過(guò)3g。

【藥物相互作用】

1、有報(bào)道氨基糖苷類(lèi)抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導(dǎo)致腎毒性。

2、臨床應(yīng)用頭孢菌素患者用斑氏或費(fèi)氏或Clintest Tablets試驗(yàn)檢查尿糖時(shí)會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，但用酶的方法試驗(yàn)則不會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。在查血糖時(shí)如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結(jié)果，頭孢呋辛鈉不會(huì)干擾堿性苦味酸方法測(cè)定尿和血肌酐值。

3、頭孢呋辛與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類(lèi)、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松鈉、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。

4、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥、卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類(lèi)抗生素與頭孢呋辛含用有增加腎毒性的可能。

5、棒酸可能增強(qiáng)頭孢呋辛對(duì)某些因產(chǎn)生內(nèi)酰胺酶而對(duì)之耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。

【藥物過(guò)量】

過(guò)量使用 會(huì)刺激大腦發(fā)生抗厥，血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清濃度。

【規(guī)格】

按C16H16N4O8S 計(jì)算(1)0.25g (2)0.5g (3)0.75g (4)1.0g (5)1.5g