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依托紅霉素片的使用說明書

2012-11-15 13:55 醫(yī)學教育網(wǎng)
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【通用名稱】依托紅霉素片

【成 份】本品主要成份為:依托紅霉素

【性 狀】本品為白色片。

【藥理毒理】詳見說明書。

【藥代動力學】詳見說明書。

【適 應(yīng) 癥】

1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

2.軍團菌病。

3.肺炎支原體肺炎。

4.肺炎衣原體肺炎。

5.其他衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。

6.沙眼衣原體結(jié)膜炎。

7.厭氧菌所致口腔感染。

8.空腸彎曲菌腸炎。

9.百日咳。

10.風濕熱復發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后)、口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時的預(yù)防用藥(青霉素的替代用藥)。

【用法用量】口服,成人一日0.75~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~30mg/kg,分3~4次。治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作風濕熱復發(fā)的預(yù)防用藥時,一次0.25g,一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時,術(shù)前1小時口服1g,術(shù)后6小時再服用0.5g。

【不良反應(yīng)】

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數(shù)日或1~2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后常可恢復。

2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。

3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復。

4.過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。

5.其他:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【禁 忌】對紅霉素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

1.服用本品后出現(xiàn)ALT、AST、AKP、膽紅素等增高者較服用其他紅霉素制劑為多見。

2.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。

3.腎功能減退患者一般無需減少用量。

4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對本品也可過敏或不能耐受。

5.慢性肝病、肝功能損害者慎用。

6.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測定。

7.對診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.本品可通過胎盤而進入胎兒循環(huán),且孕婦服用本品后出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加,故孕婦不宜應(yīng)用。

2.紅霉素有相當量進入母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用時宜暫停哺乳。

【藥物相互作用】

1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致后者血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。

2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同用。

3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜聯(lián)合用藥。

4.長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當調(diào)整,并嚴密觀察凝血酶原時間。

5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。

6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。

7.大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。

8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達唑侖或SANZUOLUN合用時可減少二者的清除而增強其作用。

【藥物過量】應(yīng)及時停藥給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。

【規(guī) 格】按紅霉素計0.125g(12.5萬單位),100片/瓶

【貯 藏】遮光,密封保存。

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