方法

用隨機自身交叉實驗設(shè)計，24名男性健康受試者先后單劑量口服阿立哌唑口腔崩解片(試驗制劑)及阿立哌唑片(參比制劑)20 mg，用高效液相色譜一紫外檢測法測定血漿中阿立哌唑濃度用DAS 1．0藥代動力學(xué)程序處理藥濃度經(jīng)時變化數(shù)據(jù)。

結(jié)果

單劑量口服試驗制劑和參比制劑各20 mg后的AUCo一。分另4為(2520．6±2002．5)，(2329．3±1771．0)斗g·h·L一1；AUCo一。分另0為(2797．0±2096．7)，(2742．9±1842．2)Ixg·h·L～；C。。分另0為(62．3±37．8)，(56．8±20．8)燦g·L～；f一分別為(4．5 4-1．0)，(4．4 4-0．9)h。2制劑比較均無顯著性差異(P>0．05)。以阿立哌唑片為參比，口腔崩解片的相對生物利用度為(111．6 4-43．1)%。

結(jié)論

2種制劑具有生物等效性。

關(guān)鍵詞

阿立哌唑El腔崩解片；生物利用度；高效液相色譜一紫外檢測法