編輯推薦
考試輔導
品名:阿莫西林 Amoxicillin （Amoxicillin Trihydrate）
| 項目名稱 | 中國藥典2000年版二部 | 美國藥典第24版 | 英國藥典1998年版 | 日本藥典第13版 | 歐洲藥典2000年增補本 |
| 性狀 | 白色或類白色結晶性粉末；味微苦 | 白色結晶性粉末；幾乎無臭 | 白色或幾乎白色結晶性粉末 | 白色至淡黃白色結晶或結晶性粉末 | 白色或幾乎白色結晶性粉末 |
| 鑒別 | （1）高效液相色譜：應與對照品主峰的保留時間一致 （2）紅外光譜：應與對照的圖譜一致 | 紅外光譜：應與對照品圖譜一致 | （1）紅外光譜：應與對照品圖譜一致 （2）薄層色譜：應與對照品主斑點顏色和位置一致 （3）化學反應：硫酸-甲醛試液，深黃色 |
紅外光譜：應與對照品圖譜一致 | （1）紅外光譜：應與對照品圖譜一致 （2）薄層色譜：應與對照品主斑點顏色和位置一致 （3）化學反應：硫酸-甲醛試液，深黃色 |
| 比旋度 | +290°至+310°（水） | +290°至+315°（水） | +290°至+315°（水） | ||
| 結晶性 | 應符合規(guī)定 | ||||
| 酸度（pH值） | pH值應為3.5～5.5 | 3.5～6.0 | 3.5～5.5 | 3.5～5.5 | |
| 溶液的澄清度（溶液的外觀） | 比2號濁度標準液不得更濃 | 比2號濁度標準液不得更濃 | 比2號濁度標準液不得更濃 | ||
| 水分 | 12.0～15.0% | 11.5～14.5% | 11.5～14.5% | 11.0～15.0% | 11.5～14.5% |
| 硫酸灰分 | 不得過1.0% | 不得過1.0% | |||
| 有關物質 | 不得過1%（高效液相色譜法） | 不得過1%（高效液相色譜法） | |||
| 二甲基苯胺 | 應符合規(guī)定（氣相色譜法） | 不得過20ppm（氣相色譜法） | 不得過20ppm（氣相色譜法） | ||
| 無菌 | 應符合規(guī)定（注射用） | ||||
| 細菌內毒素 | 應符合規(guī)定（注射用） | ||||
| 含量測定 | 按無水物計，含阿莫西林不得少于95.0%（高效液相色譜法） | 按無水物計，每mg含阿莫西林應為900～1050μg（高效液相色譜法） | 按無水物計，含阿莫西林應為95.0%～100.5%（高效液相色譜法） | 按無水物計，每mg含阿莫西林應為750μg以上（抗生素微生物檢定法，紫外分光光度法或高效液相色譜法） | 按無水物計，含阿莫西林應為95.0%～100.5%（高效液相色譜法） |
京公網安備11010802020153號
掃一掃立即下載
