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血源性病原體職業(yè)接觸防護導(dǎo)則
1范圍
本導(dǎo)則規(guī)定了血源性病原體職業(yè)接觸的預(yù)防控制措施、個人防護用品以及職業(yè)接觸后的評估、預(yù)防及隨訪等要求。
本導(dǎo)則適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),也適用于其他存在血源性病原體職業(yè)接觸的用人單位。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本導(dǎo)則的引用而成為本導(dǎo)則的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本導(dǎo)則,然而,鼓勵根據(jù)本導(dǎo)則達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本導(dǎo)則。
GBZ158工作場所職業(yè)病危害警示標(biāo)識
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本導(dǎo)則。
3.1血源性病原體Bloodbornepathogen
指存在于血液和某些體液中的能引起人體疾病的病原微生物,例如乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)等。
3.2職業(yè)接觸Occupationalexposure
指勞動者在從事職業(yè)活動中,通過眼、口、鼻及其他粘膜、破損皮膚或非胃腸道接觸含血源性病原體的血液或其他潛在傳染性物質(zhì)的狀態(tài)。
3.3非胃腸道接觸Parenteralexposure
指勞動者在從事職業(yè)活動中,通過針刺、咬傷、擦傷和割傷等途徑穿透皮膚或粘膜屏障接觸血源性病原體的狀態(tài)。
3.4污染Contamination
指作業(yè)環(huán)境、物體內(nèi)或其表面存在含血源性病原體的血液或者其他潛在傳染性物質(zhì)的狀態(tài)。
3.5醫(yī)療廢物Regulatedmedicalwaste
指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接傳染性、毒性以及其他危害性的廢物。在本導(dǎo)則中,醫(yī)療廢物包括液體血液、半液體血液以及其他潛在傳染性物質(zhì);對壓縮后呈液體或半液體的廢物處理時釋出的血液或者其他潛在污染性物質(zhì);處理固體壓縮狀廢物時釋出的血液或者其他潛在污染性物質(zhì);污染的銳器、含有血液或其他潛在傳染性物質(zhì)的病理性和微生物性廢物。
3.6被污染的衣物Contaminatedlaundry
指被含血源性病原體的血液或其他潛在傳染性物質(zhì)污染,或者可能包裹有污染銳器的衣物。
3.7工程控制Engineeringcontrol
指采用某些措施和工具隔離或消除工作場所血源性病原體危害,如使用處理銳器的容器、自帶套管的針具或更安全的醫(yī)療設(shè)施(包括銳器傷害防護裝置和無針系統(tǒng))。
3.8洗手設(shè)施Handwashingfacilitie
指能提供充足的流動水(非手動開關(guān))、洗手液(皂)和一次性手巾或熱風(fēng)干手器等的設(shè)施。
3.9無針系統(tǒng)Needlelesssystem
指在下列醫(yī)療衛(wèi)生工作中不使用針具的設(shè)施:(1)建立動脈或靜脈通路收集血液;(2)向體內(nèi)輸入藥物或液體;(3)其他通過污染銳器損傷皮膚而導(dǎo)致的潛在職業(yè)接觸。
3.10有保護裝置的銳器Sharpswithengineeredsharpsinjuryprotection
指裝有減少職業(yè)接觸事故的內(nèi)置安全構(gòu)件的銳器,用于抽取體液、刺入靜脈和動脈或輸入藥品或液體等。
3.11病原制備機構(gòu)Pathogensproductionfacility
指批量化、規(guī)模化制備高濃度HBV、HCV或HIV等病原微生物的機構(gòu)。
3.12臨床實驗室Clinicallaboratory
指在臨床診療或其他篩檢活動中對血液或其他傳染性材料進行檢驗工作的實驗室。
3.13研究實驗室Researchlaboratory
指在研究過程中制備或使用研究量的HBV、HCV和HIV等病原微生物的實驗室,研究實驗室可能制備出高濃度的HBV、HCV和HIV等,但制備的病原數(shù)量比病原制備機構(gòu)少。
3.14源患者Sourceindividual
指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的病人、供血者、尸體以及羈押或勞教機構(gòu)及戒毒所的人員等,其血液或其他潛在傳染性物質(zhì)可能導(dǎo)致勞動者血源性病原體的職業(yè)接觸。
3.15普遍預(yù)防Universalprecaution
是控制血源性病原體傳播的策略之一,其理念就是將所有來源于人體血液或體液的物質(zhì)都視作已感染了HBV、HCV、HIV或其他血源性病原體而加以防護。
3.16標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防Standardprecaution
根據(jù)普遍預(yù)防原則,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所采取的一整套預(yù)防控制血源性病原體職業(yè)接觸的程序和措施。
3.17接觸后預(yù)防Post-exposureprophylaxis
在接觸可能感染血源性病原體的血液或其他體液之后,應(yīng)立即采取的一整套預(yù)防控制措施,包括應(yīng)急處理、對接觸源的評價、對接觸者的評價和接觸后預(yù)防措施、咨詢與隨訪等。
3.18其他潛在傳染物質(zhì)Otherpotentiallyinfectiousmaterial
指體液;任何從人體(活體或尸體)上取下的未經(jīng)固定處理的組織或器官;含艾滋病病毒的細(xì)胞或組織培養(yǎng)液或器官培養(yǎng)液;含HBV或HIV的培養(yǎng)基或培養(yǎng)液;感染了HBV或HIV的實驗動物的血液或器官或組織等。
其中體液是指精液、腦脊液、陰道分泌物、滑囊液、胎盤液、胸腔液、心包液、腹腔液、羊水、口腔科操作時的唾液、其他被污染的體液或不能與體液區(qū)分的液體。
3.19被污染的銳器Contaminatedsharp
指被污染的、能刺破皮膚的物品。包括注射針、穿刺針和縫合針等針具、各類醫(yī)用或檢測用銳器、載玻片、破損玻璃試管、安瓿、固定義齒并暴露在外的金屬絲及實驗室檢測器材等。
4用人單位應(yīng)遵循的職業(yè)衛(wèi)生防護原則和職責(zé)
4.1職業(yè)衛(wèi)生防護原則
4.1.1血源性病原體的職業(yè)接觸是工作場所引起的問題,用人單位應(yīng)開展血源性病原體職業(yè)接觸的預(yù)防控制活動,以保障勞動者享有職業(yè)病防治法所規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生權(quán)利,并接受政府、勞動者和工會組織的監(jiān)督。
4.1.2禁止以就業(yè)為目的的職業(yè)健康篩查。對勞動者血源性病原體的檢測應(yīng)當(dāng)按照自愿的原則進行,對勞動者的個人健康信息,包括血源性病原體感染狀況,應(yīng)遵循保密原則。檢測結(jié)果不應(yīng)作為是否聘用勞動者的依據(jù)。
4.1.3應(yīng)對感染或疑似感染血源性病原體疾病的勞動者予以關(guān)懷、治療和支持,不應(yīng)歧視或羞辱。對于患有血源性病原體相關(guān)疾病的勞動者,只要醫(yī)學(xué)上認(rèn)可能勝任工作并不妨礙他人的,用人單位應(yīng)盡量安排其在合適的工作崗位上任職。
4.1.4對因職業(yè)接觸血源性病原體而感染乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎或艾滋病等的勞動者,應(yīng)依法享受工傷待遇。
4.2職業(yè)衛(wèi)生防護職責(zé)
4.2.1用人單位應(yīng)按照職業(yè)病防治法的要求建立職業(yè)衛(wèi)生管理體系,體系框架和運行模式見附錄B.
4.2.2用人單位應(yīng)按照血源性病原體職業(yè)接觸風(fēng)險控制的優(yōu)先等級制定書面接觸控制計劃,以消除或者減少勞動者對血源性病原體的職業(yè)接觸,血源性傳染病控制的優(yōu)先等級見附錄C.
4.2.2.1職業(yè)接觸風(fēng)險控制計劃應(yīng)包含如下要素:①對血源性病原體的職業(yè)接觸進行識別醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理;②血源性病原體職業(yè)接觸風(fēng)險控制的實施方案和進度表,包括具體執(zhí)行方法,艾滋病病毒和乙型肝炎病毒研究實驗室及病原制備場所等的控制措施,乙型肝炎病毒疫苗接種及職業(yè)接觸后預(yù)防措施,對勞動者的職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)和職業(yè)危害告知及職業(yè)接觸事故的記錄、存檔和報告。
4.2.2.2確保勞動者了解職業(yè)接觸風(fēng)險控制計劃的相關(guān)內(nèi)容。
4.2.2.3對職業(yè)接觸風(fēng)險控制計劃每年至少進行1次總結(jié)、檢查和修訂,并隨工作任務(wù)、程序和工作崗位的變化及時改進。修訂職業(yè)接觸控制計劃時應(yīng)體現(xiàn)消除或減少血源性病原體接觸的新技術(shù),考慮選用經(jīng)濟、適用、有效和更安全的醫(yī)療器械和設(shè)施。
4.2.2.4職業(yè)接觸風(fēng)險控制計劃應(yīng)落實用于職業(yè)危害的識別、評價和控制、安全操作和職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)教育等經(jīng)費。
4.2.3用人單位應(yīng)對工作場所的職業(yè)危害進行識別、評價和控制。采取措施保障注射安全(見附錄D)及降低手術(shù)職業(yè)接觸的風(fēng)險(見附錄E)。制定職業(yè)衛(wèi)生安全操作規(guī)程,為勞動者提供符合職業(yè)安全衛(wèi)生要求的工作場所。
4.2.4用人單位應(yīng)對勞動者進行職業(yè)意外接觸后的評估、預(yù)防和隨訪;對勞動者開展職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)和職業(yè)危害告知;為勞動者交納社會保險。
4.2.5做好職業(yè)接觸的記錄和報告及檔案的保存和轉(zhuǎn)移。
5職業(yè)接觸的危害識別與風(fēng)險評估
用人單位應(yīng)為每個勞動者進行可能的職業(yè)接觸識別,包括列出可能的職業(yè)接觸工種清單,描述工作任務(wù)和程序;進行職業(yè)危害識別時,不考慮是否使用個人防護用品。
5.1職業(yè)接觸的識別
5.1.1識別方法
5.1.1.1與醫(yī)護人員訪談,了解一般操作規(guī)程、可能的職業(yè)危害因素及其對健康的影響以及醫(yī)護人員的職業(yè)衛(wèi)生需求。
5.1.1.2查閱血源性病原體職業(yè)接觸事故分析報告,分析事故發(fā)生發(fā)展趨勢,確定高風(fēng)險行動和作業(yè),評價職業(yè)接觸事故報告與資料歸檔程序,檢查預(yù)防控制措施的效果。
5.1.1.3檢查工作場所的布局、操作方式和其他可能的職業(yè)接觸的來源,包括導(dǎo)致血源性病原體職業(yè)接觸的所有可能來源,尤其是醫(yī)療廢棄物的處理,查明醫(yī)護人員血源性病原體職業(yè)接觸風(fēng)險最高的工種及其有關(guān)血源性病原體防護知識、態(tài)度和行為,并按工種進行列表闡明。
5.1.2可能發(fā)生血源性病原體職業(yè)接觸的主要工作場所
5.1.2.1醫(yī)療機構(gòu)(重點是手術(shù)室、婦產(chǎn)科病房、產(chǎn)科、普通病房的外科操作、牙科、骨科和供應(yīng)室等);
5.1.2.2病原制備機構(gòu);
5.1.2.3血源性病原體臨床實驗室;
5.1.2.4血源性病原體研究實驗室;
5.1.2.5醫(yī)療廢棄物的收集、運輸和處理的單位;
5.1.2.6其他場所:采供血機構(gòu)、戒毒所、殯儀館、羈押或勞教機構(gòu)等。
5.1.3可能接觸血源性病原體的主要人群:指那些因職業(yè)而經(jīng)常接觸血液或其他潛在傳染性物質(zhì)的人,包括:①醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員,包括護士、醫(yī)生、病理(尸體)解剖人員(包括法醫(yī))、藥劑師、實習(xí)醫(yī)學(xué)生、廢物處理人員和護工等醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理;②疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作人員,包括公共安全工作人員、應(yīng)急反應(yīng)人員、醫(yī)療急救人員或志愿者等;③微生物實驗室和科研機構(gòu)工作人員,包括實驗人員、采血人員、技師和合同工等;④其他人員,如羈押或勞教機構(gòu)、戒毒所的工作人員和殯葬業(yè)工作人員等。
5.1.4職業(yè)接觸的途徑
在從事職業(yè)活動時,通過眼、口、鼻及其他粘膜、破損皮膚或胃腸道外途徑(針刺、人咬傷、擦傷和割傷等途徑穿透皮膚或粘膜屏障)接觸血液或其他潛在傳染性物質(zhì)。
5.2風(fēng)險評估
根據(jù)職業(yè)危害識別進行風(fēng)險評估,以確定醫(yī)護人員接觸血源性病原體的風(fēng)險水平與性質(zhì),同時制定必要措施消除危害或降低風(fēng)險。風(fēng)險評估包括:
5.2.1血源性病原體在工作場所的傳播途徑。
5.2.2接觸血源性病原體的類型、頻率和數(shù)量,各種傳播途徑和最可能的傳播途徑,對同時接觸多種血源性病原體的情況進行分析。
5.2.3接觸與重復(fù)接觸的影響因素,包括工作場所的布局,職業(yè)安全衛(wèi)生操作規(guī)程,工作場所的清潔與整理,個人防護用品與防護設(shè)施的適用性、數(shù)量及其運行和使用狀況。
5.2.4用人單位、職業(yè)衛(wèi)生管理人員和醫(yī)護人員有關(guān)血源性病原體知識及職業(yè)衛(wèi)生安全操作規(guī)程的掌握和職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)情況。
5.2.5所使用的各類醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備是否有增加或減小職業(yè)接觸風(fēng)險的可能。
5.2.6現(xiàn)行的職業(yè)接觸風(fēng)險控制措施的運行情況以及是否需要采取新的預(yù)防控制措施。
6風(fēng)險控制
血源性病原體職業(yè)接觸風(fēng)險的控制遵循職業(yè)病防治的優(yōu)先等級原則,首先是消除風(fēng)險,其次是工程控制、管理措施和行為控制,再次是個人防護和接觸后預(yù)防措施,參見附錄C.
6.1血源性病原體職業(yè)危害預(yù)防的最有效措施是盡量完全消除工作場所的危害,如盡量少用銳器或針具,取消所有不必要的注射,消除毛巾掛鉤等不必要的銳器,以及采用無針系統(tǒng)進行靜脈注射。
6.2如無法消除風(fēng)險,用人單位應(yīng)當(dāng)考慮用其他風(fēng)險較小的方式取代現(xiàn)行操作規(guī)程,例如使用毒性較低的化學(xué)物質(zhì)代替原有毒性較高的消毒劑,如用聚乙酸替換戊二醛等。
6.3采取工程控制措施將工作場所的血源性病原體隔離或移開,包括機械、設(shè)施和設(shè)備,并應(yīng)定期檢查、維修和更換。
6.3.1配備并使用銳器容器,也稱之為“安全盒”。可重復(fù)使用的銳器用完后應(yīng)放入防穿刺、防滲漏、有警示標(biāo)識或安全標(biāo)色和中文警示說明的硬質(zhì)容器中,以便進行適當(dāng)處理。
6.3.2采用新技術(shù),如使用有安全保護裝置的銳器。
6.3.3改善人機工效條件,如改善照明,保持工作場所整潔和工作臺布置良好。
6.3.4為勞動者提供便利的洗手和/或消毒設(shè)施、或免水洗的手消毒劑及眼睛沖洗設(shè)施,確保勞動者每次操作后能及時洗手和沖洗眼,在脫去手套或其它個人防護用品后能立即洗手,在接觸血液或其它潛在傳染性物質(zhì)后,能立即用洗手液(皂)和流動水清洗手和其他部位的皮膚或粘膜。
6.3.5配備必要的消毒滅菌設(shè)施,如高壓鍋等,并應(yīng)定期修理和更換。
6.4管理措施和職業(yè)衛(wèi)生安全操作規(guī)程
6.4.1醫(yī)療機構(gòu)
6.4.1.1采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理,標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的要求包括:①配置洗手和洗眼設(shè)施;②使用適宜的個人防護用品;③合理安置病人;④制定并遵守環(huán)境操作規(guī)程,包括醫(yī)療廢物處理、工作場所的清理清潔和被服清潔;⑤對銳器進行適當(dāng)?shù)奶幚砗吞幹?;⑥制定適宜的職業(yè)安全衛(wèi)生工作操作規(guī)程;⑦保障生物標(biāo)本的處理與運送安全;⑧配備相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備并定期進行清洗、運輸和維護。(查前稿)
6.4.1.2職業(yè)安全衛(wèi)生一般操作規(guī)程
(1)可能發(fā)生血源性病原體職業(yè)接觸的工作場所,應(yīng)禁止進食、飲水、吸煙、化妝和摘戴隱形眼鏡等。
(2)禁止食品和飲料混置于儲存血液或其它潛在污染物質(zhì)的冰箱、冰柜、抽屜、柜子和桌椅面等。
(3)禁止彎曲被污染的針具,禁止雙手回套針帽,禁止用手分離使用過的針具和針管,禁止重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品。以下兩種情況除外:①用人單位有理由說明沒有其它方法,或這種行動是由于特殊醫(yī)療需要;②使用專用機械設(shè)備,或單手操作技術(shù)。
(4)在處理血液或其它潛在污染物質(zhì)的過程中,應(yīng)盡量避免噴、濺、灑落和飛揚或產(chǎn)生飛沫。
(5)禁止用口吮吸血液或其它潛在傳染性物質(zhì)。
(6)在收集、處理、操作、儲藏和運輸過程中,可能造成血液或其它潛在傳染性物質(zhì)污染的標(biāo)本應(yīng)放在防泄漏的容器中。運輸過程中按照三層包裝的標(biāo)準(zhǔn)要求進行包裝。①按照GBZ158要求,對儲存、轉(zhuǎn)運或運輸?shù)娜萜髅芊夂筮M行警示標(biāo)識或標(biāo)色和中文警示說明。②如果容器外發(fā)生了污染,應(yīng)在外部再放一個容器來阻止其泄漏,外部的容器同樣應(yīng)進行警示標(biāo)識或標(biāo)色和中文警示說明。③如果樣品能把第一個容器戳穿,在其外部應(yīng)再放一個耐戳破的容器。
(7)在維修或者運輸可能被血液或其它潛在傳染性物質(zhì)污染的設(shè)備前應(yīng)當(dāng)檢查,并進行必要的消毒,用人單位能夠說明無法對設(shè)備進行消毒情況時除外。
(8)在被污染的設(shè)備上張貼生物警示標(biāo)識和中文警示說明。
(9)在處理、維修或者運輸被血源性病原體污染的設(shè)備前,用人單位應(yīng)告知相關(guān)勞動者、維修人員和/或制造商,以便采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。
6.4.1.3清理清潔
用人單位應(yīng)根據(jù)工作場所內(nèi)部布局、被污染物體的類型、需要清潔的表面的類型及工作開展情況等醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理,制定清潔工作時間表,以保持工作場所的清潔和衛(wèi)生。
任何設(shè)備、環(huán)境或工作臺面被血液或其它潛在傳染物污染后應(yīng)立即清潔和消毒。
(1)工作結(jié)束后,應(yīng)使用適當(dāng)?shù)南緞┫颈晃廴镜墓ぷ髋_面。當(dāng)工作臺面被血液、體液或其它潛在傳染物明顯污染后,或在上次清潔后工作臺面又被污染,應(yīng)立即消毒。
(2)當(dāng)工作臺面的保護性覆蓋物(如塑料蓋布、鋁箔、防滲透的吸水紙等)被明顯污染時,應(yīng)及時更換。
(3)應(yīng)定期檢查、清潔消毒箱、桶、罐或類似的重復(fù)使用容器;若容器被明顯污染,應(yīng)及時清潔、消毒。
(4)禁止用手直接拿取被污染的破損玻璃物品,應(yīng)使用刷子、垃圾鏟和夾子等器械處理。
(5)禁止勞動者直接把手伸入容器中存放和處理被污染的重復(fù)性使用的銳器。
6.4.1.4安全注射
安全注射要求注射不傷及被注射的人,并且實施注射的人不受任何可以避免的風(fēng)險的傷害,注射所產(chǎn)生的廢物不對社會造成危害。要遵守安全操作規(guī)程方能達到安全注射。
安全注射措施見附錄D。
6.4.1.5采取措施降低手術(shù)職業(yè)接觸的風(fēng)險
在外科和所有涉及外科操作的內(nèi)科、接生和牙科,包括常規(guī)醫(yī)療操作,以及產(chǎn)科、婦科和應(yīng)急救援中,均應(yīng)采取措施降低手術(shù)職業(yè)接觸的風(fēng)險,具體措施詳見附錄E.
6.4.1.6廢物管理
(1)銳器的廢棄與存放。①被污染的銳器應(yīng)盡快廢棄至密閉、防刺破和防泄漏的容器中;②存放污染銳器的容器應(yīng)盡可能放在靠近工作場所的醒目位置上,以方便安全使用;使用時應(yīng)豎放,定期更換,不容許存放過滿;③存放污染銳器的容器移出使用區(qū)或更換時,應(yīng)先蓋好容器,防止在處理、儲存和運輸過程中發(fā)生內(nèi)容物的溢出和外露;移出前若有發(fā)生穿透或泄漏的可能,應(yīng)將其放入第二層容器中,第二層容器的要求同上;④不能徒手打開、清空或清洗重復(fù)性使用的容器,避免操作時引起勞動者皮膚損傷。
(2)其他廢物的管理。廢物應(yīng)放在密閉的容器中,容器應(yīng)能分類容納各類廢物,且在處理、儲存和運輸過程中能防止液體泄漏。容器移出使用區(qū)時,應(yīng)先蓋好容器,防止在處理、儲存和運輸過程中發(fā)生內(nèi)容物的溢出和外露;若容器外發(fā)生污染,應(yīng)將其放入第二層容器中,第二層容器的要求同上。
(3)醫(yī)療廢物的處理應(yīng)按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定執(zhí)行。
6.4.1.7衣物清洗
(1)在處理被血源性病原體污染的衣物時應(yīng)盡量少抖動。
(2)應(yīng)在規(guī)定的區(qū)域?qū)⒈晃廴镜囊挛镅b入規(guī)定的袋內(nèi)或容器中,不應(yīng)在工作區(qū)域?qū)ζ溥M行分類或浸泡。
(3)裝有被血源性病原體污染衣物的袋子或容器,應(yīng)按規(guī)定進行生物警示標(biāo)識后才能移交到洗衣房。
(4)應(yīng)將被血源性病原體污染濕的衣物裝入防滲漏的袋子或容器中。
(5)應(yīng)為直接接觸被血源性病原體污染衣物的清洗者配備防護手套或其他適宜的個人防護用品。
6.4.2HBV、HCV和HIV研究實驗室和制備場所的要求
本節(jié)適用于HBV、HCV和HIV的培養(yǎng)、制備、擴增、濃縮、實驗或處理等研究實驗室和病原制備場所;不適用于僅對血液、組織、器官進行檢測或分析的臨床診斷實驗室。研究實驗室和病原制備場所應(yīng)符合下列防護要求。
6.4.2.1制定微生物標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(StandardMicrobiologicalPractices,SMP)。
來自于這些場所的所有醫(yī)療廢物都應(yīng)進行焚燒或用高壓滅菌消毒,在此基礎(chǔ)上還應(yīng)遵循以下要求:
(1)進行HBV、HCV和HIV的實驗操作時,其他人員不得入內(nèi);需要在工作區(qū)以外區(qū)域?qū)ξ廴疚锵緯r,應(yīng)將其放入耐用、密閉和防泄漏的容器中,作好生物警示標(biāo)識后,方可移出工作區(qū);任何人未經(jīng)許可不準(zhǔn)進入工作區(qū)域。只有經(jīng)過培訓(xùn)和符合進入要求且能遵守出入規(guī)定的人員方可進入工作區(qū)或動物室。培訓(xùn)內(nèi)容包括血源性病原體潛在的生物危害、工作制度、工作程序、進入的特殊要求和進出程序等;當(dāng)工作區(qū)域或安全窗口存在潛在傳染物或感染動物時,在所有入口應(yīng)張貼生物警示標(biāo)識。
(2)所有涉及HBV、HCV和HIV及其他潛在傳染物的實驗操作都應(yīng)在生物安全柜中進行。禁止在開放環(huán)境中做具有潛在傳染性的生物實驗;實驗室工作服、圍裙和其它防護服只能在工作區(qū)或動物室使用,禁止穿出工作區(qū)或動物室,清洗前應(yīng)先消毒;處理感染動物和接觸其他潛在感染物質(zhì)時應(yīng)戴手套。
(3)皮下注射針具和注射器只用于胃腸道外注射、實驗動物或封口試劑瓶液體抽取。注射或抽取傳染性強的物質(zhì)只能用針具固定式注射器或一次性注射器。處理針具時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,禁止毀形、磨尖和雙手回套針帽或更換。針具和注射器使用后應(yīng)立即放入耐穿刺的容器中,重復(fù)使用或丟棄前應(yīng)進行高壓滅菌消毒。
(4)所有潛在傳染性濺出物應(yīng)由專業(yè)人員或其他經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用專用設(shè)備及時收集或清除;發(fā)生濺出或職業(yè)接觸事故應(yīng)及時按要求報告。
(5)定期檢查、維修、更換負(fù)壓過濾式排風(fēng)管道,確保氣體排出前達到凈化要求;編寫微生物操作安全手冊,每年至少評價、修訂一次。要求勞動者了解潛在危害,掌握并遵守相關(guān)操作規(guī)程。
6.4.2.2配備防護設(shè)施
(1)在從事可能導(dǎo)致飛沫、濺出、溢出和產(chǎn)生氣溶膠等的潛在傳染性物質(zhì)職業(yè)接觸工作中,應(yīng)配備經(jīng)過國家認(rèn)證的生物安全柜,或其他適宜的個人防護用品和機械防護設(shè)施,如防護服、護目鏡、呼吸面罩、離心安全杯、密封離心轉(zhuǎn)頭和動物保護籠等。
(2)安裝或移動生物安全柜時應(yīng)得到批準(zhǔn),并至少每年檢修一次。
6.4.2.3HIV研究實驗室還應(yīng)在每個實驗室工作區(qū)配備洗手、洗眼設(shè)施和高壓消毒設(shè)施。
6.4.2.4HBV、HCV和HIV制備場所還應(yīng)符合以下要求:
(1)在同一建筑物內(nèi)工作區(qū)應(yīng)與開放區(qū)域分開。進入工作區(qū)應(yīng)至少通過兩道門,可在其間提供更衣間(可帶淋?。M入工作區(qū)的門應(yīng)能自動關(guān)閉。
(2)工作區(qū)的門、墻壁、地板和天花板表面應(yīng)平整、防水并易清潔。
(3)每個工作區(qū)域應(yīng)有一個洗手池和洗眼設(shè)施,洗手池應(yīng)設(shè)在出口處,使用足踏式、肘觸式或自動開關(guān),在工作區(qū)或其附近應(yīng)配備高壓消毒設(shè)施。
(4)應(yīng)安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng),保證空氣流向正確,即直接往工作區(qū)送風(fēng),排出的廢氣不能回流到建筑物的任何其它區(qū)域,應(yīng)排放到建筑物外,且遠(yuǎn)離進風(fēng)口。
6.5個人防護用品
6.5.1一般原則
6.5.1.1存在可能發(fā)生職業(yè)接觸風(fēng)險的用人單位應(yīng)免費為勞動者提供適宜的個人防護用品,如手套、圍裙、工作服、面具或者面罩、護目鏡、口罩、人工呼吸專用套筒或者其它呼吸裝置。適宜的個人防護用品指在正常工作條件下,在有效期內(nèi)使用能夠有效阻止血液或者其它潛在傳染性物質(zhì)滲透或者污染勞動者的工作服、便服、內(nèi)衣、皮膚、眼睛、口腔或其它粘膜。用人單位應(yīng)保證在工作場所向勞動者提供的個人防護用品種類和尺寸適宜。應(yīng)為對乳膠手套過敏的勞動者提供低敏型手套、手套內(nèi)襯、無粉手套或其它類似替代品。
6.5.1.2用人單位應(yīng)確保勞動者正確使用個人防護用品。在某些罕見和特殊情況下,勞動者根據(jù)職業(yè)判斷,認(rèn)為使用某種個人防護用品會影響醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)或可能增加勞動者本人或其同事安全危害時,可暫時或短時間不穿戴個人防護用品。用人單位應(yīng)當(dāng)對此類情況進行調(diào)查、確認(rèn),并記錄在案,以防此類情況再次發(fā)生,當(dāng)發(fā)生此類情況時,應(yīng):
(1)立即脫掉被血液或其它潛在污染物滲透的衣物。
(2)勞動者離開工作區(qū)前應(yīng)先脫去個人防護用品。
(3)將脫掉的個人防護用品放在指定的區(qū)域或容器內(nèi)進行儲存、清洗、消毒或處理。6.5.1.3用人單位應(yīng)按本要求免費為勞動者清潔、清洗和處理個人防護用品。
6.5.1.4用人單位應(yīng)根據(jù)要求為勞動者免費維修和更換個人防護用品,以確保其防護效果。
6.5.2選用條件
6.5.2.1當(dāng)勞動者的手可能接觸血液、其它潛在污染物、粘膜或破損的皮膚或進行血管穿刺,處理或接觸污染物或被污染的表面時,應(yīng)戴手套;當(dāng)一次性手套(如外科或檢查用手套)被污染、撕裂、刺破或失去防護功能時,應(yīng)盡快更換;嚴(yán)禁一次性手套重復(fù)使用;非一次性手套必須經(jīng)消毒后方可重復(fù)使用,一旦破損應(yīng)立即丟棄。
6.5.2.2當(dāng)可能發(fā)生血液或其它潛在污染物噴濺、灑落污染眼、鼻和口時,應(yīng)同時佩戴口罩和護目鏡或面罩。
6.5.2.3可能發(fā)生職業(yè)接觸時,應(yīng)穿著工作服、圍裙、隔離衣、手術(shù)衣或其他適宜的防護服,穿戴何種防護服根據(jù)接觸程度而定。
6.5.2.4可能發(fā)生大量的血液或潛在污染物污染時(如尸檢、矯形外科和產(chǎn)科),應(yīng)穿戴手術(shù)帽、鞋套和/或工作鞋。
7職業(yè)接觸后的評估、預(yù)防和隨訪
7.1一般原則
7.1.1用人單位應(yīng)為勞動者免費接種乙肝疫苗,對發(fā)生職業(yè)性意外接觸事故的勞動者進行接觸后評估、預(yù)防和隨訪。
7.1.1.1用人單位應(yīng)在崗前培訓(xùn)的10個工作日內(nèi),為勞動者接種乙肝疫苗。若勞動者以前接受過全程乙肝疫苗接種并抗體檢測表明有免疫力或具有接種的醫(yī)學(xué)禁忌證的情況下,勞動者可不接種。
7.1.1.2如果勞動者不同意接種乙肝疫苗,應(yīng)向用人單位提交書面聲明,但以后又愿意接受者用人單位應(yīng)及時給予接種。
7.1.2用人單位應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)委托有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)進行職業(yè)意外接觸后評估醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理、預(yù)防和隨訪,并提供以下資料:相關(guān)管理規(guī)定;接觸者的職責(zé)描述;發(fā)生接觸的途徑和情況記錄;如可能應(yīng)提供源患者的血液檢測結(jié)果;所有與職業(yè)接觸相關(guān)的醫(yī)療救治記錄(包括疫苗接種)。
7.1.3用人單位應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的實驗室進行病毒檢測。
7.1.4在獲得源患者或其直系親屬和接觸者知情同意后,方可進行HBV、HCV和HIV血清檢測。應(yīng)將源患者的血液檢測結(jié)果告知接觸者,同時應(yīng)告知其相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。
7.1.5專業(yè)機構(gòu)應(yīng)在接觸事故評估結(jié)束后15天內(nèi),完成書面評估報告,并交用人單位;
7.1.5.1關(guān)于接種乙肝疫苗的隨訪意見僅限于明確勞動者是否需要接種以及是否已經(jīng)接種乙肝疫苗。
7.1.5.2關(guān)于接觸后評價和隨訪的書面報告僅限于:告知勞動者評估結(jié)果,因接觸血液或其他潛在傳染物質(zhì)后的健康影響,以及需要的進一步檢查和治療。
7.1.5.3所有其他發(fā)現(xiàn)和診斷都應(yīng)保密,不應(yīng)寫在書面報告中。
7.2接觸后的應(yīng)急處理
發(fā)生血源性病原體意外職業(yè)接觸后應(yīng)立即進行局部處理,包括:
7.2.1用肥皂液和流動水清洗被污染的皮膚,用生理鹽水沖洗被污染的粘膜。
7.2.2如有傷口,應(yīng)當(dāng)輕輕由近心端向遠(yuǎn)心端擠壓,避免擠壓傷口局部,盡可能擠出損傷處的血液,再用肥皂水和流動水進行沖洗。
7.2.3受傷部位的傷口沖洗后,應(yīng)當(dāng)用消毒液,如用70%酒精或者0.5%碘伏進行消毒,并包扎傷口;被接觸的粘膜,應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。
7.3評價源患者
7.3.1根據(jù)現(xiàn)有信息評估被傳染的風(fēng)險,包括源患者的液體類型(例如血液,可見體液,其他潛在的傳染性液體或組織和濃縮的病毒)和職業(yè)接觸類型(即經(jīng)皮傷害、經(jīng)粘膜或破損皮膚和叮咬)。
7.3.2對已知源患者進行乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗體和艾滋病病毒檢測。
7.3.3對于未知源患者,要評估接觸者被乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或艾滋病病毒感染的風(fēng)險。
7.3.4不應(yīng)檢測被廢棄的針具或注射器的病毒污染情況。
7.4評價接觸者
通過乙肝疫苗接種史和接種反應(yīng)評估接觸者乙肝病毒感染的免疫狀況。
7.5采取接觸后預(yù)防措施。
7.5.1乙型肝炎病毒
接觸后預(yù)防措施與接種疫苗的狀態(tài)緊密相關(guān):
7.5.1.1未接種疫苗者,應(yīng)采取注射乙肝免疫球蛋白和接種乙肝疫苗的措施;
7.5.1.2以前接種過疫苗,已知有反應(yīng)者,無需處理;
7.5.1.3以前接種過疫苗,已知沒有反應(yīng)者,應(yīng)采取注射乙肝免疫球蛋白和接種乙肝疫苗的措施;
7.5.1.4抗體反應(yīng)未知者進行抗原抗體檢測,如檢測結(jié)果不充分,應(yīng)采取注射乙肝免疫球蛋白和接種乙肝疫苗的措施。
7.5.2丙型肝炎病毒
沒有推薦采用接觸后預(yù)防措施。
7.5.3艾滋病病毒
盡快采取接觸后預(yù)防措施,預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)接觸后4小時內(nèi)實施,最遲不得超過24小時。但即使超過24小時,也應(yīng)實施預(yù)防性用藥。對所有不知是否懷孕的育齡婦女進行妊娠檢測。育齡婦女在預(yù)防性用藥期間,應(yīng)避免或終止妊娠。預(yù)防性用藥應(yīng):
7.5.3.1如果存在用藥指征,則應(yīng)當(dāng)在接觸后盡快開始接觸后預(yù)防。
7.5.3.2接觸后72小時內(nèi)應(yīng)當(dāng)考慮對接觸者進行重新評估,尤其是獲得了新的接觸情況或源患者資料時。
7.5.3.3在接觸者可耐受的前提下,給予4周的接觸后預(yù)防性用藥。
7.5.3.4如果證實源患者未感染血源性病原體,則應(yīng)當(dāng)立即中斷接觸后預(yù)防性用藥。
7.6接觸后的隨訪與咨詢
7.6.1建議接觸者在隨訪期間發(fā)生的任何急癥都向用人單位請求進行醫(yī)學(xué)評估。
7.6.2乙型肝炎病毒接觸
對接種乙型肝炎疫苗的接觸者開展跟蹤檢測:
7.6.2.1在最后一劑疫苗接種1個月~2個月之后進行病毒抗體追蹤檢測;
7.6.2.2如果3個月~4個月前注射過乙肝免疫球蛋白,則抗原抗體反應(yīng)不能確定為接種疫苗后產(chǎn)生的免疫反應(yīng)。
7.6.3丙型肝炎病毒接觸
7.6.3.1接觸4個月~6個月之后進行丙型肝炎抗體和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶基線檢測和追蹤檢測。
7.6.3.2如想早期診斷丙型肝炎病毒感染,應(yīng)在接觸4周~6周后檢測丙型肝炎病毒RNA.
7.6.3.3通過補充檢測,反復(fù)確認(rèn)丙型肝炎病毒抗體酶免疫(Elas)水平。
7.6.4艾滋病病毒接觸
7.6.4.1接觸后應(yīng)于六個月內(nèi)開展艾滋病病毒追蹤檢測,包括在接觸后的第4周、第8周、第12周及6個月時對艾滋病病毒抗體進行檢測,對服用藥物的毒性進行監(jiān)測和處理,觀察和記錄艾滋病病毒感染的早期癥狀等。
7.6.4.2如果疾病伴隨反復(fù)出現(xiàn)的急性癥狀,則開展艾滋病病毒抗體檢測。
7.6.4.3接觸者應(yīng)采取預(yù)防措施防止隨訪期間的再次傳染。
7.6.4.5在接觸后72小時內(nèi)評估接觸者的接觸后預(yù)防水平,并進行至少2周的藥品毒性監(jiān)測。
8危害告知
按GBZ158要求,張貼生物危害警示標(biāo)識。
8.1在醫(yī)療廢物的容器上、存放血液或其他潛在傳染物質(zhì)的冰箱(冷柜)上、或其它用于儲存、運輸血液或其他潛在傳染物質(zhì)的容器上,張貼生物危害警示標(biāo)識。
8.2應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求在被污染的儀器設(shè)備上張貼生物危害警示標(biāo)識,并注明儀器設(shè)備被污染的部位。
8.3應(yīng)在HBV、HCV和HIV實驗室和病原制備場所工作區(qū)入口處張貼生物警示標(biāo)識,并同時注明:傳染性病原的名稱,進入本區(qū)域的特殊要求,本實驗室負(fù)責(zé)人及其電話號碼。
9職業(yè)衛(wèi)生信息和培訓(xùn)
9.1用人單位應(yīng)為勞動者提供職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),應(yīng)包括:
9.1.1對新勞動者、學(xué)生和志愿者開展上崗前職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn);
9.1.2定期職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),每年至少一次;如發(fā)生新的職業(yè)接觸,用人單位應(yīng)加強培訓(xùn)。
9.2應(yīng)根據(jù)不同勞動者提供適宜職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)教材;培訓(xùn)者應(yīng)當(dāng)熟悉培訓(xùn)內(nèi)容。
9.3職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)基本要求
9.3.1告知勞動者有關(guān)職業(yè)安全衛(wèi)生的法定權(quán)利和義務(wù);強調(diào)道德、性別和社會倫理與艾滋病病毒和其他病原體管理的關(guān)系;本導(dǎo)則的內(nèi)容解釋、管理和實施辦法。
9.3.2血源性疾病的癥狀和流行病學(xué)的基本知識;血源性病原體的傳播途徑醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理;工作中產(chǎn)生血液、體液和其它潛在傳染物職業(yè)接觸的識別方法;介紹乙肝疫苗的有關(guān)信息,包括有效性、安全性、接種方法、接種的益處及免費提供疫苗和接種等。
9.3.3提供書面的職業(yè)接觸風(fēng)險控制計劃和方法;預(yù)防和減少職業(yè)接觸的方法及其應(yīng)用的局限性,包括適當(dāng)?shù)墓こ炭刂?、操作程序和個人防護用品;有關(guān)個人防護用品的種類、用途、使用地點、更換、消毒和廢棄等方面的知識;選擇個人防護用品的依據(jù);有關(guān)警示標(biāo)識的解釋。
9.3.4開展職業(yè)衛(wèi)生應(yīng)急培訓(xùn),介紹發(fā)生血液、體液或其它潛在傳染物接觸事故時,應(yīng)立即采取的措施和聯(lián)系的人員;發(fā)生職業(yè)接觸時,應(yīng)遵循的工作程序,包括事故報告的方式及可獲得的醫(yī)學(xué)隨訪;發(fā)生職業(yè)接觸后,用人單位應(yīng)對勞動者提供接觸后評估和隨訪的有關(guān)信息。
9.3.5培訓(xùn)過程中應(yīng)進行互動式問答。
9.4除上述培訓(xùn)外,HBV、HCV和HIV研究實驗室和制備場所的勞動者還應(yīng)當(dāng)接受以下培訓(xùn):
9.4.1勞動者從事接觸HBV、HCV和HIV工作前,用人單位應(yīng)當(dāng)確保勞動者掌握微生物操作技術(shù)和規(guī)程,以及特殊設(shè)備的使用方法。
9.4.2進行接觸HBV、HCV和HIV工作前,用人單位應(yīng)當(dāng)確保勞動者具備處理人類病原微生物或者組織培養(yǎng)的實踐經(jīng)驗。
9.4.3用人單位應(yīng)當(dāng)為沒有處理人類病原微生物實踐經(jīng)驗的勞動者提供專門培訓(xùn),并安排實踐操作訓(xùn)練,提高工作熟練程度(不包括如何處理傳染性病原體)。
9.4.4用人單位應(yīng)確保勞動者熟練掌握傳染性病原體操作的安全技能后方可從事該項工作。
9.4.5在HBV、HCV和HIV研究實驗室和制備場所工作的勞動者應(yīng)進行專業(yè)培訓(xùn)。
10記錄的保存、管理和轉(zhuǎn)移
10.1職業(yè)接觸記錄
用人單位應(yīng)當(dāng)按要求為每個發(fā)生職業(yè)接觸的勞動者建立和保存準(zhǔn)確的職業(yè)接觸記錄。
10.1.1職業(yè)接觸記錄的內(nèi)容包括:基本情況、接觸方式、發(fā)生經(jīng)過、接觸后的緊急處理、接觸源評估、接觸者的免疫水平、接觸后的預(yù)防性措施、接觸后隨訪以及對是否感染血源性病原體的結(jié)論等,血源性病原體職業(yè)接觸登記表見附錄F.
10.1.2職業(yè)接觸記錄應(yīng)當(dāng)按要求永久保存。職業(yè)接觸記錄的信息應(yīng)為受傷害的勞動者保密。除非法律要求,沒有勞動者的書面知情同意,不能對任何人公開。
10.2醫(yī)學(xué)記錄
10.2.1醫(yī)學(xué)記錄應(yīng)當(dāng)包括:勞動者的姓名和身份證號;乙型肝炎疫苗接種卡或記錄醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理;所有檢查結(jié)果,包括檢驗和隨訪結(jié)果;專業(yè)機構(gòu)提供的職業(yè)接觸書面評估報告。
10.2.2用人單位應(yīng)當(dāng)確保醫(yī)學(xué)記錄保密;除非法律要求,沒有勞動者的書面知情同意,不能對任何人公開。醫(yī)學(xué)記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定永久保管。
10.3培訓(xùn)記錄
10.3.1培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)包括如下信息:培訓(xùn)日期;培訓(xùn)內(nèi)容或者培訓(xùn)小結(jié);培訓(xùn)者姓名和資質(zhì);參加培訓(xùn)的勞動者的姓名和工作崗位。
10.3.2培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
10.4記錄管理
10.4.1用人單位應(yīng)按照職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查的要求保存所有記錄。
10.4.2勞動者培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)按要求提供給有關(guān)監(jiān)督管理部門。
10.4.3勞動者醫(yī)學(xué)記錄應(yīng)當(dāng)按要求提供給勞動者本人、任何經(jīng)勞動者知情同意的其他人。
10.5記錄轉(zhuǎn)移
10.5.1用人單位應(yīng)當(dāng)遵守記錄轉(zhuǎn)移要求。
10.5.2如果用人單位停業(yè),并且沒有繼任者接受和保留醫(yī)學(xué)記錄,用人單位至少提前3個月通知有關(guān)監(jiān)督管理部門,并移交醫(yī)學(xué)記錄。勞動者有權(quán)要求用人單位將其醫(yī)學(xué)記錄妥善移交。