一般注意事項(xiàng)
本品在臨床上對感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過評價(jià)。在開始使用本品治療前,應(yīng)首先清除治療部位的感染灶。特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(卡波濟(jì)水痘樣疹),使用本品治療可能會增加帶狀皰疹病毒感染(水痘或帶狀皰疹)、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。如果存在這些感染,應(yīng)對本品治療的利益與風(fēng)險(xiǎn)的平衡進(jìn)行評估醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理。
在臨床研究中報(bào)告了33例淋巴結(jié)病(占0.8%)通常與感染有關(guān)(尤其是皮膚感染),在給予相應(yīng)抗生素治療后緩解。這33例患者中大多數(shù)有明確的病因,或最終消退。接受免疫抑制劑治療(例如全身性使用他克莫司)的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險(xiǎn)性增加,因此,接受本品治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。如果沒有明確找到淋巴結(jié)病的病因,或患者同時(shí)患有急性傳染性單核細(xì)胞增多癥,應(yīng)考慮中斷使用本品。對發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進(jìn)一步觀察以確保淋巴結(jié)病消退。
紫外線致癌作用的增強(qiáng)不一定依賴于光毒性作用機(jī)制。盡管沒有觀察到對人體的光毒性(參見不良反應(yīng)),但在一項(xiàng)動物光致癌性研究中,本品縮短了皮膚腫瘤發(fā)生的時(shí)間(見非臨床毒理研究)。因此,患者應(yīng)盡量減少或避免自然光或人工光源照射。
外用本品可能會引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天,通常會隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時(shí),90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)(中位時(shí)間為15分鐘)之間,90%的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)(中位時(shí)間為20分鐘)之間。
不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者,因?yàn)榭赡軙黾铀四镜娜硇晕?。本品對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。
患者須知
使用本品的患者應(yīng)接受下列信息和指導(dǎo):
1. 患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用本品。本品僅供外用。和任何外用藥一樣,患者或護(hù)工在用藥后應(yīng)洗手,如果手部不是治療區(qū)的話。
2. 在使用本品期間,患者應(yīng)減少或避免自然陽光或人工太陽光(曬床或UVA/UVB治療)。
3. 患者不應(yīng)將本品用于處方以外的疾病。
4. 患者應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告不良反應(yīng)的癥狀。
5. 沐浴或淋浴后應(yīng)等皮膚完全干燥后再應(yīng)用本品。