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中國藥事管理體制的發(fā)展時期與改革時期

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中國藥事管理體制的發(fā)展時期:

(一)藥事管理體制建立形成階段(1949~1956年)

(二)我國藥事管理體制變化階段(1957~1983年)

(三)藥事管理體制走向法制化階段(1984~1998年)

1984年9月20日,第六屆全國人大常委會第七次會議審議通過并頒布了新中國首部《中華人民共和國藥品管理法》,于1985年7月1日起正式實施醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。這部法律正式確立了我國藥品監(jiān)督管理體制,對藥品行政監(jiān)督管理與技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的設(shè)立、職責(zé)以及權(quán)力的劃分作出了明確規(guī)定,這是藥事管理體制在20世紀80年代取得的重要法律地位的標志,藥事管理體制從此走向法制化的階段。

二、現(xiàn)行藥事管理體制重大改革時期

1998年九屆人大一次會議決定組成新一屆中央政府,政府機構(gòu)進行改革中,為了加強國務(wù)院對藥品監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),組建直屬國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的機構(gòu)——國家藥品監(jiān)督 管理局(State Drug Administration.簡稱SDA)。2003年3月第十屆人民代表大會通過了對新一屆國務(wù)院機構(gòu)改革方案,在國家藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局。

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