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阿膠補(bǔ)血口服液新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)

簡介

【拼音名】Ejiao Buxue Koufuye阿膠補(bǔ)血口服液?

【書頁號(hào)】Z10-81 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-1951-95

【性狀】 本品為棕褐色的液體;氣微,味甘,微苦。

處方

阿膠62.5g 熟地黃125g 黨參125g 黃芪62.5g 枸杞子62.5g 白術(shù)62.5g

制法

以上六味,除阿膠液外,熟地黃加水煎煮二次,合并煎液,濾過,靜置,

取上清液備用;白術(shù)、枸杞子用60%乙醇,黨參、黃芪用25%乙醇作溶劑,照流浸膏劑

與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄17頁)進(jìn)行滲漉,合并漉液,靜置,濾過,濾液回收乙醇,

濃縮至適量,加入阿膠液、熟地黃上清液,混勻,加入防腐劑、糖精及香精適量,攪勻,

加水調(diào)整總量至1000ml,靜置,濾過,灌封,即得。

鑒別與測(cè)定

【鑒別】取本品1ml,加水使成10ml,混勻,取溶液1ml,加1%茚三酮試液4~5滴,

搖勻,水浴加熱5分鐘,冷卻后,溶液應(yīng)顯藍(lán)紫色。

【檢查】pH值 應(yīng)為4.5~6.0(附錄34頁)。

相對(duì)密度 應(yīng)為1.05~1.10(附錄34頁)。

其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄15頁)。

【含量測(cè)定】取本品0.1g,精密稱定,依法測(cè)定(附錄45頁 第二法),即得。每

1ml的硫酸液(0.005mol/L)相當(dāng)于0.1401mg的N。

本品含氮量以氮(N)計(jì)算,每10ml不得少于10%(W/V)。

應(yīng)用

【功能與主治】滋陰補(bǔ)血,補(bǔ)中益氣,健脾潤肺。用于久病體弱,血虧目昏,虛

咳嗽。

【用法與用量】口服,一次20ml,一日3次。二個(gè)月為一療程。

【規(guī)格】每支10ml

【貯藏】密封,置陰涼處。

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