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曲美減肥藥下架事件的原因和發(fā)展

曲美(通用名:西布曲明)減肥藥下架了!做為太極集團的旗下的一款主打減肥產(chǎn)品,在之前各大電視臺等媒體上大肆廣告。在大眾的心里還是很有知名度的。曲美作為這么一款知名的減肥藥出這種事,應(yīng)該是由誰來負責(zé)?下架停賣就行了嗎?消費者應(yīng)該找誰索賠呢?

先讓我們來看一個曲美減肥藥事件目前的發(fā)展情況:

1.2010-10-30有市民向京華時報反映,自己長期服用的“曲美”減肥膠囊(鹽酸西布曲明膠囊)買不到了,不知是何原因。

2.記者寫太極集團新聞中心張女士聯(lián)系,她表示公司已在全國各大零售藥店設(shè)置退貨點,只要包裝沒損壞帶有發(fā)票就可以直接退貨,如果發(fā)票丟失了可以撥打4008877698聯(lián)系退貨。

3.曲美減肥藥下架后是否會牽涉到后續(xù)賠償問題目前仍未被答復(fù)。

再讓我們來看一下曲美減肥藥被下架的背影資料:

西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑,具有興奮、抑食等作用。

1997年,西布曲明獲美國FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)年,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市,10多年來,同類產(chǎn)品風(fēng)靡全球。

2005年,歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”,稱其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險。2007年,日本厚生省提醒公眾,慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。

今年1月,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說明書,警示用藥風(fēng)險。

10月8日,美國FDA發(fā)文,責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛(wèi)生部門隨后表示,雅培正在該國召回“諾美婷”。

國內(nèi)有關(guān)部門的反應(yīng)

今年2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理局通過其官方網(wǎng)站發(fā)布消息,稱密切關(guān)注西布曲明安全性信息。該消息 稱,國家藥監(jiān)局已要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況,并對該類藥品在我國應(yīng)用的安全性情況進行 分析評價。

國家藥監(jiān)局同時要求藥品生產(chǎn)企業(yè),立即采取適宜的方式將現(xiàn)在已知的用藥風(fēng)險“心血管高?;颊叻梦鞑记骺赡軐?dǎo)致嚴重后果”告知醫(yī)生和患者;針對已知和潛在的風(fēng)險立即修改完善說明書,提示安全合理用藥。

國家藥監(jiān)局稱,正密切關(guān)注西布曲明心血管終點試驗(SCOUT)研究的最終結(jié)果,并將根據(jù)其結(jié)果,參考其他國家藥監(jiān)當(dāng)局的監(jiān)管措施,結(jié)合我國的情況,采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

國家藥監(jiān)局同時提醒醫(yī)療機構(gòu)和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴格按照適應(yīng)癥和用法用量用藥,嚴密監(jiān)測用藥后的反應(yīng),以保障用藥安全。

國家藥監(jiān)局同日發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,多為說明書已載明的不良反應(yīng),目前無死亡病例。

現(xiàn)在縱觀整個曲美減肥藥下架事件,可以看出太極集團對消費者還是比較用心的,第一時間將有質(zhì)疑的產(chǎn)品下線,最大限度的保護了消費者的權(quán)益。

再來看看曲美事件發(fā)生后市場上其他產(chǎn)品的情況:

記者查詢得知,在國內(nèi)市場,含有西布曲明成分的減肥產(chǎn)品多達數(shù)十種,“曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等眾多品牌。“曲美”下架后,由南京長澳制藥有限公司生產(chǎn)的“澳曲輕”和四平埃默藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“新芬美琳”目前仍有銷售。

“新芬美琳”華北地區(qū)銷售負責(zé)人孫女士昨天表示,目前公司沒有下達停售指令,但從今年6月開始,公司已不再生產(chǎn)這一產(chǎn)品。孫女士稱知曉含有西布曲明的減肥產(chǎn)品在歐美被禁一事,公司正在靜候國家藥監(jiān)部門的進一步措施,以決定是否停售該產(chǎn)品。

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