建立1種HPLC法測(cè)定補(bǔ)骨脂注射液中補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素的含量,并對(duì)注射液的穩(wěn)定性進(jìn)行研究.方法色譜柱為Nucleodur C18 柱（250mm×4.6mm,5μm）,流動(dòng)相為甲醇-1%冰醋酸溶液（50∶50）,流速0.8mL/min,檢驗(yàn)波長(zhǎng)為295nm.結(jié)果補(bǔ)骨脂素回歸方程為Y=91208X-144504, r=0.9995,線性范圍為2.5～25μg/mL,平均回收率為100.50%,RSD為0.96%,異補(bǔ)骨脂素回歸方程為Y=78356X-123295, r=0.9991,線性范圍為2.5～25μg/mL,平均回收率為100.23%,RSD為0.96%.結(jié)論 HPLC法操作簡(jiǎn)便,準(zhǔn)確,重現(xiàn)性好,可作為該制劑的質(zhì)量控制方法;補(bǔ)骨脂注射液對(duì)光不穩(wěn)定,應(yīng)避光保存。