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二惡烷的國際標(biāo)準(zhǔn)

美國FDA 對化妝品中1,4 -二惡烷含量的調(diào)查粉末型二惡烷90年代: 14 ~ 79 ppm

2000年以后: < 20 ppm

美國加洲65標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品中含量超過10ppm必須標(biāo)注

含如此低含量1,4 -二惡烷的化妝品是安全的,衛(wèi)浴產(chǎn)品里含有微量的二惡烷不等于有害

中國化妝品標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2007年衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求, 1、4-二氧雜環(huán)己烷屬于化妝品中禁止使用物質(zhì)。具體見2007年衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中表2(1)化妝品禁用組分441條(第20頁)

對原料帶入1、4-二氧雜環(huán)己烷量未見相關(guān)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)管局就此指出,2007年2月,衛(wèi)生部曾就現(xiàn)行化妝品法規(guī)中禁用物質(zhì)的概念專門作出了解釋,我國《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品的物質(zhì),如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時,則化妝品必須符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的要求,在正常、合理、可預(yù)見的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。

美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)《職業(yè)安全與衛(wèi)生條例》中規(guī)定:按每天平均工作8小時計算,工作環(huán)境中空氣里的1,4-二氧雜環(huán)己烷含量應(yīng)不能超過100ppm的濃度。澳大利亞衛(wèi)生局的官方網(wǎng)站對1,4-二氧雜環(huán)己烷的評估技術(shù)文件及推薦標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為,日常消費品中(食品和藥品除外),1,4-二氧雜環(huán)己烷的理想限值是30ppm,含量不超過100ppm時,在毒理學(xué)上是可以接受的。

對化妝品原料帶入化妝品的微量二惡烷尚無限量規(guī)定。

澳大利亞相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

澳大利亞衛(wèi)生局的官方網(wǎng)站對二惡烷的評估技術(shù)文件及推薦標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為,除食品和藥品外,在日常消費品中,二惡烷的理想限值是30ppm,含量不超過100ppm時,在毒理學(xué)上是可以接受的。

國家藥監(jiān)局

小帖士:

中國現(xiàn)有化妝品法規(guī)對甲醛和1、4-二氧雜環(huán)己烷物質(zhì)的規(guī)定

根據(jù)2007年衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求,化妝品中甲醛的最大允許使用量為0.2%(口腔產(chǎn)品除外)(以游離甲醛計),甲醛禁止用于噴霧產(chǎn)品,指甲硬化劑中甲醛的最大允許使用濃度為5%(產(chǎn)品中釋放的甲醛濃度超過0.05%時,需標(biāo)注含甲醛)。除此要求外,對于嬰幼兒用產(chǎn)品,在甲醛含量上并未作其他特殊規(guī)定。1、4-二氧雜環(huán)己烷屬于化妝品中禁止使用物質(zhì)。

2007年2月,衛(wèi)生部就現(xiàn)行化妝品法規(guī)中禁用物質(zhì)的概念專門作出了解釋,我國《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品的物質(zhì),如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時,則化妝品必須符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的要求,在正常、合理、可預(yù)見的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。

國外對日常用品中1、4-二氧雜環(huán)己烷含量的看法

化合物是否對人體健康產(chǎn)生危害,取決于其使用量以及使用條件。早在上世紀(jì)70年代末,美國FDA就開始了對化妝品中的1、4-二氧雜環(huán)己烷含量進(jìn)行監(jiān)測。從1992年至1997年,美國FDA監(jiān)測到一些化妝品中1、4-二氧雜環(huán)己烷含量達(dá)79ppm,但美國FDA認(rèn)為,這種含量水平不會對消費者健康產(chǎn)生危害。美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)《職業(yè)安全與衛(wèi)生條例》中規(guī)定:按每天平均工作8小時計算,工作環(huán)境中空氣里的1,4-二氧雜環(huán)己烷含量應(yīng)不能超過100ppm的濃度。澳大利亞衛(wèi)生局的官方網(wǎng)站對1,4-二氧雜環(huán)己烷的評估技術(shù)文件及推薦標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為,日常消費品中(食品和藥品除外),1,4-二氧雜環(huán)己烷的理想限值是30ppm,含量不超過100ppm時,在毒理學(xué)上是可以接受的。

二惡烷-主要用途

主要用途:作溶劑

二惡烷最常見的用途是溶劑等,它可以用于生產(chǎn)農(nóng)藥、醫(yī)藥產(chǎn)品、染料、乙酸纖維素、樹脂、植物油、礦物油等的溶劑,也用于油漆、清漆、增塑劑、潤濕劑、香料等生產(chǎn)過程。

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