雙料喉風(fēng)散為常用中成藥,通過向口咽部直接噴灑治療口咽炎癥和潰瘍療效肯定且安全。目的:通過與糖皮質(zhì)激素灌腸比較,觀察雙料喉風(fēng)散灌腸治療輕中度活動(dòng)性潰瘍性直腸炎(UP)的療效和安全性。
方法:采用隨機(jī)對(duì)照研究方案,將入組UP病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,在口服美沙拉秦的基礎(chǔ)上分別予雙料喉風(fēng)散和地塞米松灌腸,療程8周,評(píng)估兩組治療前后血便臨床評(píng)分和內(nèi)鏡、組織學(xué)評(píng)分,記錄治療過程中出現(xiàn)的不良事件。隨訪停止灌腸后12周內(nèi)臨床復(fù)發(fā)情況,結(jié)果:共30例UP患者人組,治療組16例,對(duì)照組14例,治療第8周末。
治療組和對(duì)照組臨床緩解率分別為81.2%和78.6%,組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組內(nèi)鏡和組織學(xué)評(píng)分均較治療前顯著降低(P<0.01),組間內(nèi)鏡緩解率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(62.5%對(duì)64.3%,P>0.05),治療組不良事件發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(12.5%對(duì)50.0%,P<0.05),臨床復(fù)發(fā)率與對(duì)照組相比無明顯差異(7.7%對(duì)18.2%,P>0.05),結(jié)論是雙料喉風(fēng)散灌腸治療UP的臨床緩解率、內(nèi)鏡緩解率和臨床復(fù)發(fā)率與地塞米松相仿,不良事件發(fā)生率較低,值得在臨床上推廣應(yīng)用。