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闂傚倸鍊搁崐鎼佸磹閹间礁纾圭€瑰嫭鍣磋ぐ鎺戠倞妞ゆ帒顦伴弲顏堟偡濠婂啰绠婚柛鈹惧亾濡炪倖甯婇懗鍫曞煝閹剧粯鐓涢柛娑卞灠閳诲牓鏌曢崱鏇狀槮闁宠閰i獮姗€宕橀幓鎺撴殢濠碉紕鍋戦崐鏍箰妤e啫纾婚柣鏂垮悑閸嬫﹢鏌曟径鍡樻珕闁抽攱鍨块弻娑㈡晜鐠囨彃绠归梺鍛婃煥椤戝棝濡甸崟顖毼╅柕澶涚畱濞呇勭節閵忥綆娼愭繛鍙夅缚閹广垹鈹戦崱鈺傚兊濡炪倖鎸炬慨鎾嵁瀹ュ鈷掑ù锝呮啞閸熺偤鏌熺粙鎸庮棦鐎规洏鍔戦、姗€鎮埀顒勫磻瑜斿濠氬磼濞嗘帒鍘$紓渚囧櫘閸ㄥ爼鐛幇顔藉珰閻熶椒绀侀幖顐ョ亽闂佺ǹ绻掗崢褎鎯旀繝鍌楁斀闁绘劖娼欓悘鐔兼煕閵娿儳绉洪柣娑卞櫍婵偓闁炽儴灏欑粻姘渻閵堝棛澧痪鏉跨Ч楠炲棝宕奸悢缈犵盎濡炪倖鍔戦崹濠氭倿閸涘﹥鍙忓┑鐘叉噺椤忕娀鏌熸搴♀枅闁瑰磭濞€椤㈡宕掗妶鍛珨濠电姷鏁搁崑娑㈡偤閵娧冨灊鐎光偓閸曨剙浜梺缁樻尭鐎垫帡宕甸弴銏″仯闁搞儜鍕ㄦ灆闂佸憡鑹鹃澶愬蓟濞戙埄鏁冩い鎰垫線缁ㄧ厧顪冮妶鍛搭€楁繛宸幖椤繒绱掑Ο璇差€撻梺鍛婄☉閿曘倝寮抽崼銉︹拺闁革富鍘愯ぐ鎺嗏偓锕傛倻閽樺鐣洪梺缁樺灱濡嫰鎮″☉銏$厱婵炴垵宕悘鐘电磼娓氬﹦鐣垫俊顐㈡嚇椤㈡洟濮€閳ユ剚妲辩紓鍌欑椤戝棝宕归崷顓炲灊濠电姵纰嶉弲鎻掝熆鐠轰警鍎戦柛妯挎閳规垿鍩ラ崱妤冧淮濡炪倖娉﹂崟顒佺彿濡炪倖鐗楃粙鎾剁不妤e啯鐓犳繛鏉戭儐濞呭懘鏌$€n偆鈯曢柟渚垮妽缁绘繈宕ㄩ鍛摋闂備礁婀遍幊鎾垛偓姘卞娣囧﹪骞栨担鑲濄劑鏌ㄩ弮鈧崕宕囩礊閹烘鈷掗柛灞剧懆閸忓矂鏌熼搹顐e磳鐎规洜鏁诲浠嬵敇閻愭鍞甸梻浣芥硶閸o箓骞忛敓锟�北京正保医教科技有限公司

闂傚倸鍊搁崐鎼佸磹閹间礁纾归柟闂寸绾惧綊鏌熼梻瀵割槮缁惧墽鎳撻—鍐偓锝庝簼閹癸綁鏌i鐐搭棞闁靛棙甯掗~婵嬫晲閸涱剙顥氶梺璇叉唉椤煤韫囨稑纾块柟鎯版閻掑灚銇勯幒鎴姛缂佸鏁婚弻宥堫檨闁告搫绠撳畷锝堢疀閺囩姷顦繛鎾村焹閸嬫捇鏌e☉鍗炴珝妤犵偞甯¢獮濠囨惞椤愶絺鎷婚梺閫炲苯澧剧紓宥呮瀹曟粌鈽夐姀鐘靛幗闂侀潧鐗嗛幊澶愬绩娴犲鐓熸慨妤€妫楅弸娑㈡煟韫囨稐鎲鹃柡灞剧洴閸╋繝宕掑⿰鍐f嫲闁诲氦顫夊ú妯兼崲閸繍鍤曞ù鐘差儛閺佸洭鏌i幇顕呮殰缂侀硸鍣e娲嚒閵堝憛顒佷繆濡炵厧濡块柟宄板暣閺佸啴宕掑☉妯圭盎闂備胶纭堕崜婵堢矙閹烘鍋傞柣妯肩帛閻撴瑩姊婚崒姘煎殶闁告柨绉电换娑㈠箠瀹勬澘鏆婇柡鈧懞銉d簻闁哄啫娲ゆ禍鐟邦熆瑜濈粻鎾诲蓟閿涘嫪娌柛鎾椾讲鍋撻幒妤佺厓鐟滄粓宕滈妸褏绀婇柛鈩冡缚椤╂煡鏌涢锝嗙缁炬儳娼¢弻锟犲礃閵娧冾杸闂佺粯鎸婚惄顖炲箖濮椻偓閹瑩骞撻幒鍡樺瘱婵犵數鍋炶ぐ鍐偤閵娾晛桅闁告洦鍨伴~鍛存煃閳轰礁鏆熸い锔惧缁绘繄鍠婂Ο宄颁壕鐎规洖娲ら悡鐔兼倵鐟欏嫭纾搁柛鏃€鍨块妴浣糕枎閹惧鍙嗗銈嗙墬閻喗绔熼弴鐔剁箚闁靛牆绻掗崚浼存煕閻曚礁鐏﹂柛鈺傜洴楠炲鏁傞悾灞藉箞闂備焦瀵уΛ渚€顢氳閻涱噣寮介鐔哄幈濠碘槅鍨崇划顖滅礊閹达附顥嗗璺侯儑缁♀偓婵犵數濮撮崐鎼佸汲閻斿吋鐓曢柍鍝勵儑閹ジ鏌嶈閸撴岸顢欓弽顓炵獥闁哄稁鍘搁埀顒婄畵閺屻劎鈧絺鏅濈粻姘舵⒑瑜版帗锛熺紒鈧担鍛婃殰闂傚倷绶氬ḿ褏鎹㈤崱妞綁宕ㄩ姘辩窗闂佸搫鍟悧濠囧煕閹烘嚚褰掓晲閸ャ劌娈岄梺鍛婃煟閸婃牜鎹㈠☉姘e亾濞戞顏堝传閾忓厜鍋撶憴鍕闁搞劌鐏濋悾鐑芥偄绾拌鲸鏅梺鎸庣箓濡瑥鈻嶉崱娑欌拻濞达綀濮ょ涵鍫曟煕閿濆繒鐣垫鐐茬箻閺佹捇鏁撻敓锟�8.6.14

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硫酸慶大霉素注射液使用說明書

2012-10-08 23:29 醫(yī)學教育網
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硫酸慶大霉素注射液使用說明書

【藥品名稱】

通用名:硫酸慶大霉素注射液

商品名:

英文名:Gentamycin Sulfate Injection

漢語拼音:Liusuan Qingdameisu Zhusheye

本品主要成分為硫酸慶大霉素,為一種多組分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等組分。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用,對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內酰胺類合用時,多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。

本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。

【藥代動力學】

本品肌內注射后吸收迅速而完全,在0.5~1小時達到血藥峰濃度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2b)約2~3小時,腎功能減退者可顯著延長。蛋白結合率低。在體內可分布于各種組織和體液中,在腎皮質細胞中積聚,也可通過胎盤屏障進入胎兒體內,不易透過血-腦脊液屏障進入腦組織和腦脊液中。在體內不代謝,以原型經腎小球濾過隨尿排出,給藥后24小時內排出給藥量的50%~93%。

血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當藥量,使半衰期顯著縮短。

【適應癥】

1.適用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。

2.用于敏感細菌所致中樞神經系統(tǒng)感染,如腦膜炎、腦室炎時,可同時用本品鞘內注射作為輔助治療。

【用法用量】

1.成人肌內注射或稀釋后靜脈滴注,一次80mg(8萬單位),或按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時1次;或一次5mg/kg,每24小時1次。療程為7~14日。靜滴時將一次劑量加入50~200ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,一日1次靜滴時加入的液體量應不少于300ml,使藥液濃度不超過0.1%,該溶液應在30~60分鐘內緩慢滴入,以免發(fā)生神經肌肉阻滯作用。

2.小兒肌內注射或稀釋后靜脈滴注,一次2.5mg/kg,每12小時1次;或一次1.7mg/kg,每8小時1次。療程為7~14日,期間應盡可能監(jiān)測血藥濃度,尤其新生兒或嬰兒。

3.鞘內及腦室內給藥劑量為成人一次4~8mg,小兒

(3個月以上)一次1~2mg,每2~3日1次。注射時將藥液稀釋至不超過0.2%的濃度,抽入5ml或10ml的無菌針筒內,進行腰椎穿刺后先使相當量的腦脊液流入針筒內,邊抽邊推,將全部藥液于3~5分鐘內緩緩注入。

4.腎功能減退患者的用量:按腎功能正常者每8小時1次,一次的正常劑量為1~1.7mg/kg,肌酐清除率為10~50ml/min時,每12小時1次,一次為正常劑量的30~70%;肌酐清除率<10ml/min時,每24~48小時給予正常劑量的20~30%。

肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算:

(140-年齡)×標準體重(kg)

成年男性肌酐清除率=──────────────

72×患者血肌酐濃度(mg/dl)

(140-年齡)×標準體重(kg)

或=──────────────

50×患者血肌酐濃度(umol/L)

(140-年齡)×標準體重(kg)

成年女性肌酐清除率=──────────────×0.85

72×患者血肌酐濃度(mg/dl)

(140-年齡)×標準體重(kg)

或=──────────────×0.85

50×患者血肌酐濃度(umol/L)

5.血液透析后可按感染嚴重程度,成人按體重一次補給劑量1~1.7mg/kg,小兒(3個月以上)一次補給2~2.5mg/kg。

【不良反應】

1.用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應,影響前庭功能時可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。發(fā)生率較低者有因神經肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。

2.少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀,應引起注意。

3.全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。

【禁忌癥】

對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

【注意事項】

1.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。

2.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者,可能對本品過敏。

3.在用藥前、用藥過程中應定期進行尿常規(guī)和腎功能測定,以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。必要時作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定以及溫度刺激試驗,以檢測前庭毒性。

4.有條件時療程中應監(jiān)測血藥濃度,并據以調整劑量,尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時1次給藥者有效血藥濃度應保持在4~10mg/ml,避免峰濃度超過12mg/ml,谷濃度保持在1~2mg/ml;每24小時1次給藥者血藥峰濃度應保持在16~24mg /ml,谷濃度應<1mg

/ml。接受鞘內注射者應同時監(jiān)測腦脊液內藥物濃度。

5.不能測定血藥濃度時,應根據測得的肌酐清除率調整劑量。

6.給予首次飽和劑量(1~2mg/kg)后,有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應酌減。

7.應給予患者足夠的水分,以減少腎小管的損害。

8.長期應用可能導致耐藥菌過度生長。

9.不宜用于皮下注射。

10.本品有抑制呼吸作用,不得靜脈推注。

11.對診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可穿過胎盤屏障進入胎兒組織,有引起胎兒聽力損害的可能,孕婦使用本品前應充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少,但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。

【兒童用藥】

慶大霉素屬氨基糖苷類,在兒科中應慎用,尤其早產兒及新生兒,因其腎臟組織尚未發(fā)育完全,使本類藥物的半衰期延長,易在體內積蓄而產生毒性反應。

【老年患者用藥】

老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應,應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。

【藥物相互作用】

1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用,可能增加其產生耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用的可能性。

2.與神經肌肉阻滯劑合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。

3.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。

4.與頭孢噻吩、頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。

5.與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。

6.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應用,以免加重腎毒性或耳毒性。

7.氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應用時必須分瓶滴注。本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

【藥物過量】

本品無特異性拮抗藥,過量或引起毒性反應時,主要用對癥療法和支持療法,同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除慶大霉素。

【規(guī)格】 (1)1ml:2萬單位(2)1ml:4萬單位(3)2ml:8萬單位

【貯藏】 密閉,在涼暗處保存。

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