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艾迪注射液臨床研究

2012-09-13 17:26 醫(yī)學教育網
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1.觀察艾迪注射液配合CEF方案(環(huán)磷酰胺、表阿霉素、氟尿嘧啶)治療乳腺癌患者近期療效及毒副反應. 方法:將52例原發(fā)性乳腺癌隨機分為2組,治療組為艾迪注射液配合CEF方案組,對照組為單純CEF方案組,對2組患者近期療效、毒副反應及手術后標本的淋巴結轉移和C-erbB-2 的表達情況進行比較.結果:治療組總緩解率為90.62%,對照組為75.00%,差異無顯著性;治療組白細胞下降程度及消化道反應輕于對照組(P<0.05),生活質量、體重及肝腎功能的改變有明顯差異(P<0.05或P<0.01);治療組腋窩淋巴結陽性率及乳腺癌 C-erbB2表達陽性率分別為31.25%及6.25%,對照組為60%及35%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05).結論:艾迪注射液對提高化療療效,減輕毒副反應具有一定臨床價值.

2.觀察艾迪注射液滴注治療不能手術的伴有門靜脈癌栓的原發(fā)性肝細胞癌的療效、不良反應、上消化道出血率、生活質量及生存期的作用。方法67例伴有門靜脈癌栓的原發(fā)性盱細胞癌患者(均經過肝動脈灌注栓塞化療治療)隨機分為艾迪注射液靜滴組(觀察組),單用營養(yǎng)保肝藥物治療組(對照組)。按WHO腫瘤客觀療效評價標準分別評價兩組患者近期療效、主要毒副作用及生活質量的改變并進行對比。結果發(fā)現觀察組在近期療效、減輕化療藥物毒副作用,減少上消化道出血及提高生活質量方面有明顯療效,兩組間對比差異有顯著性(P<0.01)。結論提示中藥艾迪注射液治療接受介入治療后的伴有門靜脈癌栓的原發(fā)性肝癌具有化療藥物的增效作用、減輕化療藥物的副作用及減少門靜脈癌栓合并癥出現,提高KPS評分及延長生存期,是一種非常理想的治療方案。

3.比較艾迪注射液加放療與單純放療對鼻咽癌的療效、毒副反應及免疫功能的影響。方法將7l例鼻咽癌患者隨機分為兩組。治療組(A組)放療同時加用艾迪注射液50~80ml靜脈滴入,1次/d,連用30d。對照組(B組)單用放療。結果A組有效率為83.3%,B組為80%,差異無統(tǒng)計學意義,P>0.05。A組白細胞減少、貧血、口腔潰瘍發(fā)生率明顯低于B組,差異有統(tǒng)計學意義,P<0.05。A組治療后NK細胞活性、CD4/CD8比值明顯升高,P<0.O1。A組治療后的生存質量評分高于B組,P<0.05。結論艾迪注射液配合放射治療鼻咽癌,可減輕毒副反應,增強機體免疫功能,改善患者的生存質量。

4.觀察中藥艾迪注射液聯合放療治療老年食管癌臨床療效。方法:25 例老年食管癌患者,年齡70~85 歲,平均76.4 歲;食管病灶長度3~7cm,平均長度4.8cm。6MV-X 線放射治療,SSD 或SAD 照射,常規(guī)分割照射,DT180~200cGY/次,每周5 次;放療劑量在36~70GY,平均劑量在61.8GY。艾迪注射液50ml+NS 或5%GS500ml,靜脈滴注,1 次/日,放療始全程應用。結果:綜合治療組與單純放療組近期有效率(CR+PR)96%(24/25)、70.8%(17/24),1 年生存率分別為72%(18/25)、41.7%(10/24),1.5 年生存率分別為綜合組64% ( 16/25 )、單純放療組33.3% ( 8/24 ),兩組比較統(tǒng)計學均差異性(X2=5.677,X2=4.601,X2=4.608,P<0.05)。兩組急性放射性食管炎、放射性肺炎發(fā)生率分別為48%和54.2%、28%和37.5%,統(tǒng)計學處理均無差異性(P>0.05)。兩組急性血液毒性發(fā)生率分別為40%(10/25)和70.8%(17/24),統(tǒng)計學處理有差異性(X2=4.705,P<0.05)。結論:艾迪注射液可提高老年食管癌單純放射治療療效,減輕放射治療的毒副反應。

5.通過研究中藥艾迪注射液對晚期非小細胞肺癌患者血清血管內皮生長因子(serum VEGF,sVEGF)的影響,進一步研究艾迪注射液的臨床應用和抗腫瘤血管生成的機制。同時,通過對骨髓抑制和消化道反應等化療毒副反應的觀察來研究艾迪注射液的減輕化療的毒副作用。方法:選擇晚期非小細胞肺癌患者31例,均經病理診斷,其TNM分期為Ⅲ期Ⅳ期。將31例患者分為Ⅰ、Ⅱ兩組。Ⅰ組(15例)為單純TP化療組,Ⅱ組(16例)為艾迪注射液配合TP化療組。在Ⅰ、Ⅱ兩組治療前和治療后分別抽取清晨空腹靜脈血5ml,分離血清,置-20℃冰箱儲存?zhèn)溆谩M瑫r,監(jiān)測不同程度的外周血白細胞,血紅蛋白,血小板,以及嘔吐惡心等毒副反應的發(fā)生率。sVEGF的檢測應用美國Biosouce公司生產的酶聯免疫吸附實驗(ELISA)試劑盒。WBC、HB、RBC、計數應用SYSMEX ST-1800i全自動血球分析儀測定。WBC、HB、RBC、消化道反應等毒副反應按WTO急性與亞急性毒性反應標準分為0~Ⅳ度。結果: 1、治療前sVEGF水平的研究:Ⅳ期非小細胞肺癌患者15例,Ⅲ期非小細胞肺癌患者16例,Ⅳ期的非小細胞肺癌患者sVEGF水平明顯高于Ⅲ期(P=0.04)。2、Ⅰ、Ⅱ兩組治療前后sVEGF水平的研究:Ⅰ組(TP方案)和Ⅱ組(艾迪+TP方案)治療前兩組sVEGF水平無明顯差異(P0.05),Ⅱ組(艾迪+TP方案)患者治療后sVEGF水平明顯低于治療前(P=0.048)。同時可見Ⅱ組(艾迪+TP方案)治療后sVEGF水平明顯低于Ⅰ組(TP方案)治療后(P=0.035 )。Ⅰ組(TP方案)治療后s-VEGF水平比治療前降低,但無統(tǒng)計學差異。Ⅱ組(艾迪+TP方案)中Ⅳ期NSCLC患者治療后sVEGF水平明顯低于治療前(P=0.035)。Ⅲ期NSCLC患者治療后sVEGF水平低于治療前,但無統(tǒng)計學意義。3、兩組患者化療的毒副反應:毒副反應主要為消化道反應和白細胞減少。Ⅰ組(TP方案)白細胞較少為100%,其中Ⅲ、Ⅳ度白細胞減少為60%(9/15),Ⅱ組(艾迪+TP方案)白細胞較少為94%(15/16),其中Ⅲ、Ⅳ度白細胞減少為37%(6/16),兩組間Ⅲ、Ⅳ度白細胞比較具有統(tǒng)計學差異(P0.05).兩組Ⅲ、Ⅳ度惡心嘔吐的反應率分別為53%(8/15)和19%(3/16),兩組間比較具有統(tǒng)計學差異P0.05。PLT、Hb的毒副反應發(fā)生率無統(tǒng)計學意義。結論: 1、艾迪注射液配合TP化療可以降低晚期非小細胞肺癌患者sVEGF水平,對sVEGF較高水平的Ⅳ期非小細胞肺癌患者s-VEGF的下調較為顯著,有利于抑制腫瘤的轉移復發(fā)。2、艾迪注射液可以減輕TP化療方案引起的WBC減少,降低消化道反應的程度,減輕了化療所引起的毒副反應。

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