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達菲不良反應(yīng)

內(nèi)容

在羅氏提交美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的申報材料中指出,奧司他韋(達菲)主要的不良反應(yīng)顯示為消化道的不適,包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等,其次是呼吸系統(tǒng)的不良反應(yīng),包括支氣管炎咳嗽等,此外還有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng),如眩暈、頭痛、失眠、疲勞等。

在2004年1月,F(xiàn)DA還發(fā)出對于奧司他韋的消費警訊,聲稱由于1歲以內(nèi)幼兒血腦屏障發(fā)育不完全,奧司他韋應(yīng)用于幼兒可能造成腦內(nèi)藥物濃度過高,形成潛在的安全問題。

相關(guān)報道

2005年有日本媒體報道日本青少年服用奧斯他韋后自殺并有精神異常反應(yīng),此后日本先后報道數(shù)十例此類不良反應(yīng),此后世界各地媒體紛紛轉(zhuǎn)載報道,引起公眾關(guān)注。2005年11月FDA就這一反應(yīng)作出報告,認(rèn)為沒有證據(jù)證明奧斯他韋可以導(dǎo)致精神異常,日本的不良反應(yīng)病例系大眾媒體報道后經(jīng)心理暗示作用引起的群體性臆癥。

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