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茵梔黃注射液主動(dòng)召回

2008年10月16日,公司主動(dòng)召

回批號(hào)為071001的茵梔黃注射液,同時(shí)對(duì)公司留樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn),截至20日,已檢項(xiàng)目全部合格。10月17茵梔黃注射液日,公司主動(dòng)暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用,書面通知經(jīng)營(yíng)、使用單位,同時(shí)報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局,并對(duì)該批次召回產(chǎn)品申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。此外,該公司已經(jīng)派4人趕赴疑似不良反應(yīng)事件發(fā)生地,詳細(xì)了解事件發(fā)生實(shí)情,主動(dòng)收集茵梔黃注射液的疑似不良反應(yīng)信息,提供給藥品監(jiān)管部門。目前,除陜西省志丹縣人民醫(yī)院報(bào)告的新生兒患者中發(fā)生4例疑似不良反應(yīng)外,未接到公司該品種任何新的不良反應(yīng)信息。

26萬問題藥銷往8省區(qū),衛(wèi)生部通報(bào)了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號(hào)為071001)后,有4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng),其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。經(jīng)調(diào)查,該企業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬支,已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區(qū)共8省(區(qū))。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號(hào)茵梔黃注射液的臨床使用。茵梔黃注射液用于肝膽濕熱,胸肋脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤。急性、遷延性、慢性肝炎,屬上述征候者。

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