救命藥頻頻喊缺貨 專家建議建立臨床短缺藥物儲備制度

    造血干細胞移植時的必需藥品“白舒非”，在全國缺貨已三個月；心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”、血友病用藥“八因子”也曾大面積缺貨。 利潤低、廠家少是主因，專家建議建立臨床短缺藥物儲備制度

    核心提示

    作為造血干細胞移植時使用的一種“救命藥”，“白舒非”在全國已經(jīng)缺貨三個月，而我省也未能逃過此劫，具有造血干細胞移植資格的醫(yī)院均表示，這種藥很緊缺。

    而在此前不久，作為一種心臟手術(shù)必需的藥品，“魚精蛋白”在包括河南在內(nèi)的全國各地也大面積缺貨，造成很多病人無奈推遲手術(shù)。

    “救命藥”頻繁喊“救命”，原因何在？業(yè)界分析，利潤低、廠家少是主要原因。針對這種現(xiàn)狀，專家建議，應(yīng)建立臨床短缺藥物儲備制度。

    [病例]

    沒有救命藥，骨髓移植手術(shù)無奈推遲 .22歲，一個充滿朝氣的年齡�？墒牵瑏碜杂碇莸呐�孩陳婧（化名），卻在鄭州一家醫(yī)院的病房中體會著不一樣的青春。

    “半年前，我一直高燒不退。到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查后，醫(yī)生說我得了白血病。”回憶起當(dāng)時的情景，陳婧的眼眶又濕潤了，因為她知道，白血病是造血系統(tǒng)的一種惡性疾病。

    由于病情嚴重，家人趕忙將陳婧轉(zhuǎn)至鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院。該院血液科主任孫慧說，幸運的是，3個月前，陳婧和她20歲的弟弟造血干細胞配型成功。

    手術(shù)時間定于12月份，孫慧特別提醒說：“造血干細胞移植手術(shù)中，有一種必備藥品——‘白舒非’。這個藥目前非常緊缺，醫(yī)院在剛做完3例造血干細胞移植手術(shù)后，庫存僅剩下1支。”根據(jù)陳婧的體重計算，她至少需要12到13支“白舒非”針劑。

    由于缺少手術(shù)中必需的藥品，陳婧的手術(shù)可能要被延期。

    采訪中，記者發(fā)現(xiàn)，陳婧的經(jīng)歷并非個例。在鄭州一些大醫(yī)院的血液科，因為缺少“白舒非”，一些白血病人即便是配型成功，也不能進行造血干細胞移植，只能先用化療和放療進行治療。

    [探訪]

    “白舒非”全國緊缺已三個月

    白舒非是造血干細胞移植過程中必需的一種藥物，主要用于徹底清除掉患者自身的造血干細胞，它在造血干細胞移植過程中的作用是很多其他藥物無法替代的。從今年8月底開始，這種藥在全國便開始緊缺，剛開始缺的是靜脈注射類“白舒非”，接著，口服類的“白舒非”也開始緊缺。

    鄭大一附院、河南省人民醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州市第三人民醫(yī)院……昨日，記者聯(lián)系我省具有造血干細胞移植資質(zhì)的幾家醫(yī)院，他們均表示，“白舒非”目前很緊缺。其中，省人民醫(yī)院表示，已經(jīng)斷貨一個月，鄭州三院表示沒有庫存，鄭大一附院電腦顯示庫存只有一支，省腫瘤醫(yī)院表示非常緊張。

    采訪中，記者發(fā)現(xiàn)，一提起“白舒非”這個藥，這些醫(yī)院血液科的醫(yī)生都非常著急。“現(xiàn)在，靜脈注射類的‘白舒非’已經(jīng)基本沒有庫存，手術(shù)時，只能用口服類‘白舒非’進行替代。”省人民醫(yī)院血液科主任張茵說，口服類的“白舒非”也十分緊缺。

    “在找不到藥的情況下，我們只能用化療和放療的方法為病人進行治療。”省腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師符粵文說。

    而這種方法是目前各個醫(yī)院替代“白舒非”的最佳治療方案。

    不過，既然是替代治療，勢必會有一些弱點。鄭州市第三人民醫(yī)院血液科主任趙曉武說，全身照射的放療并不是所有人都適合，只能替代一部分。而且，在放療的過程中，病人非常痛苦，而且放療后的副作用也比較大，容易引發(fā)膀胱炎、間質(zhì)性肺炎等。

    因此，血液科醫(yī)生們渴盼的是，“白舒非”能盡快供貨。

    [原因]

    全球僅一家企業(yè)生產(chǎn)“白舒非”

    作為一種救命藥，“白舒非”為何會斷貨？

    符粵文說，“白舒非”產(chǎn)于美國，全球僅一家企業(yè)生產(chǎn)。在中國，只有麒麟鯤鵬（中國）生物藥業(yè)有限公司可以進口這種藥。“今年8月份，那家生產(chǎn)企業(yè)的一個生產(chǎn)線出現(xiàn)了問題，‘白舒非’停產(chǎn)，這就導(dǎo)致全球出現(xiàn)藥物短缺。”

    因為只有一個生產(chǎn)企業(yè)，因此，一旦這個廠家有任何風(fēng)吹草動，作為消費終端的患者便只能無奈嘆息。不過，所幸的是，符粵文聽到的好消息是，目前，生產(chǎn)線已經(jīng)恢復(fù)生產(chǎn)，“白舒非”藥品也已恢復(fù)進口，預(yù)計很快就能供應(yīng)到各個醫(yī)院。

    “以前國內(nèi)生產(chǎn)有一種馬利蘭口服藥，這個藥可以替代口服類‘白舒非’。”趙曉武說，多年前，國內(nèi)也有生產(chǎn)馬利蘭的，但由于生產(chǎn)成本高，定價又太低，這就使得國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)沒有積極性，所以很多企業(yè)就把這種藥停產(chǎn)了。

    事實上，因為生產(chǎn)廠家稀缺，而導(dǎo)致“救命藥”不斷斷貨的情況并不是“白舒非”一個。

    早在今年9月份，作為一種心臟手術(shù)必需的藥品，“魚精蛋白”在全國各地大面積缺貨。分析其中原因，專家認為這與“魚精蛋白”的價格太低有關(guān)。

    “和前兩個月相比，目前‘魚精蛋白’的緊缺狀況有所緩解。”河南省人民醫(yī)院心外科主任醫(yī)師馮德廣介紹，此前，全國只有上海一個“魚精蛋白”生產(chǎn)廠家，為了緩解“魚精蛋白”緊缺的局面，位于北京的一個廠家已經(jīng)開始生產(chǎn)“魚精蛋白”。目前，醫(yī)院手術(shù)中所需要的“魚精蛋白”基本可以滿足。不過，他也坦承，這距離良好的庫存量還有一定的差距。

    而作為血友病人的救命藥，“八因子”在最近兩年時間內(nèi)也頻頻出現(xiàn)缺貨的情況。

    [建議]

    建立臨床短缺藥物儲備制度

    藥本來就是用來救命的，但是在現(xiàn)實中，有些藥因為廉價，生產(chǎn)廠家不愿意生產(chǎn)而造成短缺。對于這種情況，該怎么應(yīng)對？

    “當(dāng)企業(yè)還沒有發(fā)展到一定規(guī)模的時候，我們不能以慈善家的標(biāo)準(zhǔn)去要求它們，因此，企業(yè)會舍棄高付出、低回報的商品。”鄭州大學(xué)藥學(xué)院副院長張燕冰認為，為防止企業(yè)不生產(chǎn)廉價藥物所帶來的不良影響，政府應(yīng)指定企業(yè)定點生產(chǎn)，并且給予政策扶持。

    在張燕冰看來，市場的需求和政府的調(diào)控之間存在一個平衡問題，應(yīng)該建立一個臨床短缺藥物儲備制度。一旦市場出現(xiàn)波動，由于種種原因出現(xiàn)藥物緊缺狀況后，政府部門便可以將儲備的緊缺藥物及時投放到市場上，保障對病人的治療。

    對于這個問題，鄭州大學(xué)法學(xué)院老師潘永建也有自己的看法。

    “一種手術(shù)必備的藥，只有一家企業(yè)生產(chǎn)，并且沒有更好的藥物可以替代它，這其中就蘊含著安全風(fēng)險。”潘永健說，如果企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)或運輸上的問題，就極易引發(fā)公共衛(wèi)生事件。國家在建立長效機制的同時，還應(yīng)在立法上予以保護，保障臨床緊缺藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。

    此外，潘永健認為，我國藥品種類多，企業(yè)多、小、散現(xiàn)象仍未得到改善。這些情況，導(dǎo)致招標(biāo)配送的藥品不能及時到位，會造成區(qū)域性短缺。政府還需要逐步去建立、完善現(xiàn)代化物流體系。

    [行動]

    河南省相關(guān)部門正在積極調(diào)研

    不過，幸運的是，對這些問題，相關(guān)部門已經(jīng)引起重視。

    近日，衛(wèi)生部、工信部就短缺傳染病藥與急救類基藥供應(yīng)保障聯(lián)合下發(fā)通知，要求各地做好短缺傳染病治療用藥品和急救藥品類基本藥物的供應(yīng)保障工作，確保群眾基本用藥。

    在采訪中，記者也了解到，目前我省相關(guān)部門針對此項問題也正在積極調(diào)研，為下一步的保障工作做前期準(zhǔn)備工作。

    據(jù)了解，關(guān)于“藥物儲備”問題，在我國已經(jīng)不是新鮮事。為保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后對藥品和醫(yī)療器械的緊急需要，我國于上世紀70年代初建立了國家醫(yī)藥儲備制度。國家醫(yī)藥儲備是為了滿足災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故對藥品和醫(yī)療器械的緊急需要。

    1997年國務(wù)院下文，為了更好地應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故，要求建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度。我省也隨后制定實施意見，建立起省級層面的醫(yī)藥儲備制度。承擔(dān)儲備任務(wù)的機構(gòu)，根據(jù)儲備目錄儲備藥物，每一種藥物根據(jù)需求情況，都有一個最低儲備量，一旦發(fā)生公共事件，則緊急啟用。這種制度在非典、汶川大地震以及甲流等重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，都發(fā)揮了積極作用。