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手足口病疫苗Ⅱ期試驗將啟動

2012-09-06 14:16  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    近日,衛(wèi)生部舉行新聞通氣會,衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局國家衛(wèi)生監(jiān)察專員肖東樓對外通報,截至6月19日,今年全國共報告手足口病病例576304例、死亡132人。手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗安全性、免疫原性較好,即將啟動Ⅱ期試驗。

    發(fā)病人群以嬰幼兒為主

    在已報告的576304例手足口病病例中,有重癥病例7490例,發(fā)病、重癥、死亡的人群仍以3歲及以下嬰幼兒為主,病死率0.02%.

    手足口病是由腸道病毒引起的傳染病,多發(fā)生于5歲以下兒童,可引起手、足、口腔等部位的皰疹,個別重癥患兒如果病情發(fā)展快,會導(dǎo)致死亡。

    引發(fā)手足口病的腸道病毒以柯薩奇病毒A16型(Cox  A16)和腸道病毒71型(EV71)最為常見。肖東樓說,在實驗室確診病例中,EV71型病毒占58%.

    疫苗仍存在不確定因素

    肖東樓表示,目前,我國3家疫苗企業(yè)已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗。根據(jù)Ⅰ期臨床試驗現(xiàn)有數(shù)據(jù),初步說明疫苗顯示出較好的安全性、免疫原性,即將啟動Ⅱ期臨床試驗。

    記者了解到,上月底,有公司已完成手足口病疫苗Ⅰ期臨床試驗,但是該公司負責(zé)人表示,預(yù)計Ⅱ期臨床試驗,將于1-2個月內(nèi)啟動。但目前不好預(yù)測上市時間。

    中國疾病預(yù)防控制中心副主任楊維中說,手足口病疫苗作為一種全新疫苗,在毒株選擇、制造工藝、效果預(yù)期等方面,和其他已經(jīng)成熟的疫苗相比,存在不確定因素,具體什么時候能用到孩子們身上,還無法確定。

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