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華北制藥聯(lián)合協(xié)和醫(yī)院、武警醫(yī)院等國內(nèi)一流醫(yī)院進行新品研發(fā)

2012-09-05 15:08  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    華北制藥是目前中國最大的原料和制劑生產(chǎn)基地之一。五十年來,華北制藥穩(wěn)健經(jīng)營,經(jīng)營范圍不斷拓展,銷售額持續(xù)增長,業(yè)績保持優(yōu)良,主要經(jīng)濟指標長期處于國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位,連續(xù)多年躋身全國500家最大工業(yè)企業(yè)和最佳工業(yè)企業(yè)行列。

    研發(fā)上:雄厚的技術(shù)能力引領(lǐng)創(chuàng)新藥物開發(fā)

    籌建伊始,華北制藥就成立了中心實驗室,主要進行菌種選育。微生物發(fā)酵技術(shù)在國內(nèi)一直保持領(lǐng)先優(yōu)勢。1970年,中心實驗室擴大為抗生素研究所,致力于新抗生素的研究,F(xiàn)在研究所已改組為新藥研究開發(fā)中心,成為醫(yī)藥行業(yè)第一家國家認定的企業(yè)技術(shù)中心。目前華北制藥已形成自己的創(chuàng)新藥物開發(fā)體系,它建立了集國內(nèi)外多方力量、“產(chǎn)學研”聯(lián)合開發(fā)的新模式。二十世紀九十年代以來,華北制藥先后成功開發(fā)了環(huán)孢菌素、G-CSF(吉賽欣)、GM-CSF(吉姆欣)、EPO(濟脈欣)等創(chuàng)新藥物。華北制藥已經(jīng)成為目前我國唯一一個以微生物發(fā)酵技術(shù)為核心,同時擁有微生物制藥、化學合成藥、生物化學制藥、現(xiàn)代生物工程制藥、天然藥物提取、營養(yǎng)保健品、生物能源、生物化工等八大生產(chǎn)技術(shù)平臺的綜合制藥企業(yè)。依托落戶華北制藥的國內(nèi)唯一的國家級微生物藥物工程研究中心,按照國家創(chuàng)新體系的整體部署,華北制藥積極進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,先后推出青霉素復(fù)合制劑、心腦血管類(普伐他汀)、抗真菌類(兩性霉素B)、免疫抑制劑類(田可、宜欣可)等系列產(chǎn)品。

    質(zhì)量上:從質(zhì)量第一到向國際標準進軍

    華北制藥的企業(yè)宗旨“人類健康至上,質(zhì)量永遠第一”一直恒久不變,但華北制藥的質(zhì)量觀在不同歷史時期呈現(xiàn)不同的特色。五、六十年代曾提出“好藥治病,壞藥致命”的質(zhì)量警句,闡明了質(zhì)量就是患者的生命和健康,那時只是一種樸素的質(zhì)量意識和感情。到了八十年代提出了“用金牌的工作質(zhì)量生產(chǎn)金牌的產(chǎn)品”的工作準則,指出職工優(yōu)秀的工作品質(zhì)是生產(chǎn)金牌藥品的根本保證,這是一種奪牌的質(zhì)量管理手段。到了九十年代,“人類健康至上,質(zhì)量永遠第一”的企業(yè)宗旨,表明質(zhì)量已深深融入華北制藥的企業(yè)文化中,“質(zhì)量第一”已成為華北制藥一切工作的出發(fā)點,逐步形成了具有華北制藥特色的質(zhì)量文化。

    華北制藥從八十年代初開始推行全面質(zhì)量管理(TQM),1986年華北制藥在醫(yī)藥行業(yè)首家獲“國家質(zhì)量管理獎”。華北制藥根據(jù)國際標準和國外先進標準組織生產(chǎn),有29個品種通過“采標”認證,制定了高于法定標準的企業(yè)內(nèi)控標準,保證了出廠產(chǎn)品的高質(zhì)量。先后有5個主要產(chǎn)品獲國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎,34個品種獲得省級以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號,“華北”牌商標在醫(yī)藥行業(yè)最早被認定為中國馳名商標。

    以青霉素為例,華北制藥與相關(guān)研究機構(gòu)合作,共同確定青霉素致敏源,從源頭上減少不良反應(yīng)的發(fā)生;在生產(chǎn)中采用獨特的溶媒萃取工藝,使雜質(zhì)含量遠低于國家標準。并投入近2000萬元進行生產(chǎn)工藝的技術(shù)改造,使華北制藥青V鉀在萬例免皮試臨床試驗中,不良反應(yīng)較美國和德國的產(chǎn)品都低。在物流環(huán)節(jié),選擇GSP認證合格的商業(yè)公司作為合作伙伴,保證儲存運輸條件符合藥品的相關(guān)規(guī)定,最終確保藥品從出廠到患者手中,質(zhì)量都符合要求。

    華北制藥積極跟蹤和趕超國際標準和國外先進水平,這不僅可以推動華北制藥質(zhì)量管理向更高層次發(fā)展,增強在國際市場上的競爭力,還可以減少技術(shù)貿(mào)易壁壘。目前,華北制藥的依維菌素、鹽酸林可霉素、兩性霉素B通過了FDA認證,硫酸鏈霉素、雙氫鏈霉素、普魯卡因青霉素、依維菌素、阿莫西林獲得COS證書。華北制藥獲得2006年度“醫(yī)藥保健品行業(yè)出口十強企業(yè)”和“西藥制劑行業(yè)出口三強企業(yè)”的榮譽稱號。出口創(chuàng)匯連續(xù)多年居全國首位,2007年集團公司出口創(chuàng)匯突破2億美元,較2006年增長24.21%,其中,制劑出口創(chuàng)匯同比增加36%,高于集團總出口增長率,新產(chǎn)品的創(chuàng)匯貢獻率也遠大于傳統(tǒng)產(chǎn)品。

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