1、本品與青霉素類(lèi)抗生素或頭霉素（cephamycin）有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。

2、腎功能減退或肝功能損害者慎用。

3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。

4、長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。

5、對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。

6、本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

孕婦及哺乳期婦女用藥

當(dāng)孕婦或哺乳期婦女服用本藥后，雖沒(méi)有數(shù)據(jù)證明其危害，但由于藥物會(huì)進(jìn)入母乳，因此哺乳期婦女不應(yīng)服用本品，孕婦慎用。

兒童用藥

新生兒的用藥的安全性尚未確定。

老年用藥

老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用

1、丙磺舒會(huì)延緩頭孢克洛在腎中的排泄。

2、在個(gè)別情況下，當(dāng)患者服用頭孢克洛的同時(shí)，服用香豆素類(lèi)的抗凝血藥，可能會(huì)出現(xiàn)凝血時(shí)間延長(zhǎng)。

3、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。

4、克拉維酸可增加本品對(duì)某些因產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

本品為復(fù)方制劑。頭孢克洛為廣譜半合成頭孢菌素。對(duì)產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對(duì)不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌活性作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2~4倍。對(duì)革蘭陰性桿菌包括對(duì)大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng)，與頭孢羥氨芐相仿，對(duì)奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。2.9~8mg/L的頭孢克洛可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對(duì)氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對(duì)本品很敏感。吲哚陽(yáng)性變形桿菌、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌均對(duì)本品耐藥。頭孢克洛的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。本品藥物組成鹽酸溴已新能使痰中的粘多糖纖維化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，從而使痰液變稀，易于咳出，使呼吸道通暢。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，克洛已新膠囊口服后迅速?gòu)哪c道吸收，分布于全身組織中?？诜寺逡研履z囊2粒頭孢克洛的血藥峰濃度（Cmax）約為13.44mg/L，達(dá)峰時(shí)間（tmax）約為0.56小時(shí)，血漿消除半衰期（t1/2β）為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠濃度；在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄，8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05%自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。

【貯 藏】 密閉、遮光保存。

【包 裝】 鋁塑復(fù)合袋包裝；3袋/盒，6袋/盒。

【有 效 期】 暫定24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YBH15322005

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051142

【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱(chēng)： 江蘇正大清江制藥有限公司

生產(chǎn)地址： 淮安市韓泰北路9號(hào)

郵政編碼： 223001