單克隆抗體藥物能夠特異性針對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向治療，從分子水平逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的惡性生物學(xué)行為。該類(lèi)藥物具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低等特點(diǎn)，并能增強(qiáng)放、化療療效，代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。

　　百泰生物藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的國(guó)家Ⅰ類(lèi)新藥泰欣生（尼妥珠單抗，Nimotuzumab） ——人源化抗人表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）單克隆抗體，能夠競(jìng)爭(zhēng)性抑制內(nèi)源性配體與EGFR的結(jié)合，阻斷由EGFR介導(dǎo)的下游信號(hào)傳導(dǎo)通路，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)分化，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤血管生成，增強(qiáng)放、化療療效。

　　泰欣生（尼妥珠單抗，Nimotuzumab）是全球第一個(gè)以EGFR為靶點(diǎn)的人源化單抗藥物，由古巴學(xué)者率先研制，并由我國(guó)學(xué)者參與研究正式投產(chǎn)，也是我國(guó)正式上市的第一個(gè)人源化單克隆抗體藥物。目前，泰欣生已在中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、加拿大、日本、古巴、印度等20個(gè)多國(guó)家進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，已經(jīng)完成或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)共計(jì)60余項(xiàng)，包括泰欣生聯(lián)合放療、化療，治療鼻咽癌、頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、結(jié)直腸癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌等實(shí)體瘤，已入組患者逾3000人。

　　臨床研究證實(shí)：泰欣生能夠顯著提高放、化療療效，不良反應(yīng)輕微，患者耐受性良好，具有比較廣泛的應(yīng)用前景，無(wú)疑成為中國(guó)腫瘤分子靶向治療臨床應(yīng)用新的里程碑。