結(jié)核病防治管理辦法（修訂征求意見稿）

第一章 總 則

第一條為預(yù)防、控制結(jié)核病的傳播和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合的方針，建立政府組織領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、全社會參與的結(jié)核病防治機(jī)制。加強(qiáng)宣傳教育，實(shí)行以及時發(fā)現(xiàn)患者、規(guī)范治療管理和關(guān)懷救助為重點(diǎn)的防治策略。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國結(jié)核病防治及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的結(jié)核病防治及其監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)結(jié)核病防治網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，逐步構(gòu)建結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分工明確、協(xié)調(diào)配合的防治服務(wù)體系。

第四條各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，在職責(zé)范圍內(nèi)做好結(jié)核病防治的疫情監(jiān)測和報告、診斷治療、感染控制、轉(zhuǎn)診服務(wù)、患者管理、宣傳教育等工作。

第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第五條 衛(wèi)生部在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé)：

（一）起草結(jié)核病防治相關(guān)法律、法規(guī)草案，制定規(guī)章，依法制定結(jié)核病技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；

（二）組織制訂并實(shí)施全國結(jié)核病防治規(guī)劃；

（三）統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生資源，建設(shè)和管理全國結(jié)核病防治服務(wù)體系；

（四）對全國結(jié)核病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查及評價；

（五）組織指導(dǎo)結(jié)核病防治領(lǐng)域的國際交流合作，并指導(dǎo)實(shí)施。

第六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé)：

（一）擬訂本轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治規(guī)劃并組織實(shí)施；

（二）組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治服務(wù)體系的建設(shè)和管理，指定結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

（三）統(tǒng)籌規(guī)劃轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治資源，對結(jié)核病防治服務(wù)體系給予必要的政策和經(jīng)費(fèi)支持；

（四）組織開展結(jié)核病防治工作的監(jiān)督、檢查和績效評估醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。

第七條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé)：

（一）協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展規(guī)劃管理及評估工作；

（二）收集、分析信息，監(jiān)測肺結(jié)核疫情；及時準(zhǔn)確報告、通報疫情及相關(guān)信息；開展流行病學(xué)調(diào)查、疫情處置等工作；

（三）組織落實(shí)肺結(jié)核患者治療期間的規(guī)范管理；

（四）組織開展肺結(jié)核或疑似肺結(jié)核患者及密切接觸者的追蹤工作；

（五）組織開展結(jié)核病高發(fā)和重點(diǎn)行業(yè)人群的防治工作；

（六）開展結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢測，對轄區(qū)內(nèi)的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制；

（七）組織開展結(jié)核病防治培訓(xùn)，提供防治技術(shù)指導(dǎo)；

（八）組織開展結(jié)核病防治健康教育工作；

（九）開展結(jié)核病防治應(yīng)用性研究。

第八條 結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)肺結(jié)核患者診斷治療，落實(shí)治療期間的隨訪檢查；

（二）負(fù)責(zé)肺結(jié)核患者報告、登記和相關(guān)信息的錄入工作；

（三）對傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進(jìn)行檢查；

（四）對患者及其家屬進(jìn)行健康教育。

第九條 非結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé)：

（一）指定內(nèi)設(shè)職能科室和人員負(fù)責(zé)結(jié)核病疫情的報告；

（二）負(fù)責(zé)結(jié)核病患者和疑似患者的轉(zhuǎn)診工作；

（三）開展結(jié)核病防治培訓(xùn)工作；

（四）開展結(jié)核病防治健康教育工作。

第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)對肺結(jié)核患者治療期間的督導(dǎo)管理；

（二）負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診、追蹤肺結(jié)核或疑似肺結(jié)核患者及其密切接觸者；

（三）對轄區(qū)居民開展結(jié)核病防治知識宣傳。

第三章 預(yù) 防

第十一條各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展結(jié)核病防治的宣傳教育，對就診的肺結(jié)核患者及家屬進(jìn)行健康教育，宣傳結(jié)核病防治政策和知識。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定期對轄區(qū)內(nèi)居民進(jìn)行健康教育和宣傳。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對易患結(jié)核病重點(diǎn)人群和重點(diǎn)場所進(jìn)行有針對性的健康教育和宣傳工作。

第十二條 根據(jù)國家免疫規(guī)劃對適齡兒童開展卡介苗預(yù)防接種工作。

承擔(dān)預(yù)防接種任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，規(guī)范提供預(yù)防接種服務(wù)。

第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對下列人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)體檢等健康體檢時，應(yīng)當(dāng)將肺結(jié)核檢查納入體檢項(xiàng)目：

（一）從事結(jié)核病防治的醫(yī)療衛(wèi)生人員；

（二）食品、藥品、化妝品從業(yè)人員；

（三）《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》規(guī)定范圍內(nèi)的從業(yè)人員；

（四）各級各類學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的教職員工及學(xué)校入學(xué)新生；

（五）接觸粉塵或有害氣體的企業(yè)人員；

（六）乳牛飼養(yǎng)業(yè)從業(yè)人員；

（七）其他易使肺結(jié)核擴(kuò)散的人員。

第十四條 傳染性肺結(jié)核患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)囑，避免可能傳播結(jié)核病的行為。

任何單位不得允許傳染性肺結(jié)核患者從事可使該病傳播擴(kuò)散的工作。

第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要制訂結(jié)核病感染控制計劃，健全規(guī)章制度和工作規(guī)范，開展結(jié)核感染控制相關(guān)工作，落實(shí)各項(xiàng)結(jié)核病感染控制措施，防止醫(yī)源性感染和傳播醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。

結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取以下的感染控制措施：

（一）結(jié)核病門診、病房設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定；

（二）嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境衛(wèi)生及消毒隔離制度，注意環(huán)境通風(fēng)；

（三）對于被結(jié)核分枝桿菌污染的痰液等排泄物和污物、污水以及醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、暫存及處置；

（四）為肺結(jié)核可疑癥狀者或肺結(jié)核患者采取必要的防護(hù)措施，避免感染發(fā)生。

第十六條醫(yī)務(wù)人員在工作中嚴(yán)格遵守個人防護(hù)的基本原則，接觸傳染性肺結(jié)核患者或者疑似肺結(jié)核患者時，應(yīng)當(dāng)采取必要的防護(hù)措施，以保障職業(yè)健康。

第十七條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研、生產(chǎn)單位的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動生物安全審批管理辦法》及《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的生物安全二級或二級以上的實(shí)驗(yàn)室管理的相關(guān)規(guī)定。

第十八條 肺結(jié)核疫情一旦構(gòu)成突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應(yīng)按照有關(guān)預(yù)案采取以下控制措施：

（一）開展疫情流行病學(xué)調(diào)查和現(xiàn)場處置；

（二）將發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)核患者納入規(guī)范化治療管理；

（三）對傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，必要時在征得本人同意后對其實(shí)施預(yù)防性化療；

（四）開展疫情風(fēng)險溝通和健康教育工作，及時向社會公布疫情處置情況。

第四章 肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)、報告與登記

第十九條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對肺結(jié)核可疑癥狀者及時進(jìn)行檢查，對發(fā)現(xiàn)的確診和疑似肺結(jié)核患者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行疫情報告，并將其轉(zhuǎn)診到患者居住地的結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十條衛(wèi)生行政部門指定的承擔(dān)艾滋病防治任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)工作規(guī)范，對艾滋病病毒感染者和艾滋病患者進(jìn)行結(jié)核病篩查，并將篩查出的肺結(jié)核可疑癥狀者轉(zhuǎn)診到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷和治療。

第二十一條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)協(xié)助縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，對已進(jìn)行疫情報告但未到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的肺結(jié)核患者和疑似肺結(jié)核患者進(jìn)行追蹤，督促其到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷治療。

第二十二條結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對肺結(jié)核患者進(jìn)行診斷和治療，并對其中的傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進(jìn)行結(jié)核病篩查。

承擔(dān)耐多藥肺結(jié)核防治任務(wù)的結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對耐多藥肺結(jié)核可疑者進(jìn)行痰分枝桿菌培養(yǎng)檢查和抗結(jié)核藥物敏感試驗(yàn)。

第二十三條結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對肺結(jié)核患者進(jìn)行管理登記。登記內(nèi)容包括患者診斷、治療及管理等相關(guān)信息。結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者治療管理等情況，及時更新患者管理登記內(nèi)容。

第二十四條 結(jié)核病疫情的報告、通報和公布，依照傳染病防治法的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五章 肺結(jié)核患者治療與管理

第二十五條 各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為肺結(jié)核患者提供規(guī)范化治療和督導(dǎo)管理服務(wù)。

第二十六條 縣級結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為肺結(jié)核患者制定合理的治療方案，提供規(guī)范化的治療服務(wù)。

地市級以上結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果，為耐多藥肺結(jié)核患者制定治療方案，并規(guī)范提供治療。

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危、急、重癥肺結(jié)核患者負(fù)有救治的責(zé)任，及時對患者進(jìn)行醫(yī)學(xué)處置。

第二十七條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時掌握肺結(jié)核患者的相關(guān)信息，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)肺結(jié)核患者的治療和管理工作。

第二十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對肺結(jié)核患者進(jìn)行定期訪視、督導(dǎo)服藥等管理工作。

第二十九條衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對結(jié)核菌/艾滋病病毒雙重感染患者進(jìn)行抗結(jié)核和抗艾滋病病毒治療、隨訪復(fù)查和管理。

第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對流動人口肺結(jié)核患者實(shí)行屬地化管理，提供與當(dāng)?shù)鼐用裢瑯拥姆?wù)。

轉(zhuǎn)出地和轉(zhuǎn)入地結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時交換流動人口肺結(jié)核患者的信息，確保落實(shí)患者的治療和管理措施。

第六章 監(jiān)督管理

第三十一條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門對結(jié)核病防治工作行使下列監(jiān)管職責(zé)：

（一）對結(jié)核病的預(yù)防、患者發(fā)現(xiàn)、治療管理醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理、疫情報告及監(jiān)測等管理措施落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)管；

（二）對違反本管理辦法的行為責(zé)令被檢查單位或者個人限期進(jìn)行改進(jìn)，依法查處；

（三）負(fù)責(zé)預(yù)防與控制結(jié)核病的其他監(jiān)管事項(xiàng)。

第三十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對相關(guān)單位以下結(jié)核病防治工作的監(jiān)管：

（一）結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷、治療、管理和信息錄入等工作；

（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的結(jié)核病疫情監(jiān)測與處置、流行病學(xué)調(diào)查、高發(fā)和重點(diǎn)行業(yè)人群防治、實(shí)驗(yàn)室檢測和質(zhì)量控制、督導(dǎo)、培訓(xùn)和健康促進(jìn)等工作；

（三）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的健康教育、推薦可疑癥狀者和結(jié)核病患者治療管理工作；

（四）非結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)核病疫情報告、轉(zhuǎn)診、培訓(xùn)、健康教育等工作。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門依照本辦法實(shí)施監(jiān)管職責(zé)時，根據(jù)結(jié)核病防治工作的需要，可向有關(guān)單位和個人了解情況，索取必要的資料，對有關(guān)場所進(jìn)行檢查。在執(zhí)行公務(wù)中應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的隱私，不得泄漏患者個人信息及相關(guān)資料等。被檢查單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)提供有關(guān)情況，不得拒絕、阻撓。

第七章 法律責(zé)任

第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評；造成肺結(jié)核傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未履行肺結(jié)核疫情報告職責(zé)，或者瞞報、謊報、緩報肺結(jié)核疫情的；

（二）未及時采取預(yù)防、控制措施導(dǎo)致發(fā)生或者可能發(fā)生肺結(jié)核傳播的；

（三）未履行監(jiān)管職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的；

（四）違反本辦法的其他失職、瀆職行為。

第三十五條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，通報批評，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未依法履行肺結(jié)核疫情監(jiān)測、報告職責(zé)，或者隱瞞、謊報、緩報肺結(jié)核疫情的；

（二）發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核疫情時，未依據(jù)職責(zé)及時采取措施的；

（三）故意泄露肺結(jié)核患者、疑似患者、密切接觸者涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料的；

（四）未履行對轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、培訓(xùn)等防治職責(zé)的。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；造成肺結(jié)核傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未按照規(guī)定報告肺結(jié)核疫情，或者隱瞞、謊報、緩報肺結(jié)核疫情的；

（二）非結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)確診或者疑似的肺結(jié)核患者，未按照規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)診的；

（三）結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對肺結(jié)核患者或者疑似的肺結(jié)核患者診斷治療的，或者拒絕接診的；

（四）未按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行隔離消毒制度，對結(jié)核菌污染的痰液、污物和污水未進(jìn)行衛(wèi)生處理的；

（五）故意泄露肺結(jié)核患者、疑似肺結(jié)核患者、密切接觸者涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料的。

第三十七條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告：

（一）未履行對轄區(qū)肺結(jié)核患者的督導(dǎo)管理職責(zé)的；

（二）未按照規(guī)定推薦肺結(jié)核可疑癥狀者，以及轉(zhuǎn)診、追蹤肺結(jié)核患者或疑似肺結(jié)核患者及密切接觸者。

第三十八條其他單位和個人違反本辦法規(guī)定，導(dǎo)致肺結(jié)核傳播或者流行，給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八章 附 則

第三十九條 本辦法下列用語含義：

肺結(jié)核可疑癥狀者：咳嗽、咳痰≥2周、咯血或血痰是肺結(jié)核的主要癥狀，具有以上任何一項(xiàng)癥狀者為肺結(jié)核可疑癥狀者。此外，胸悶、胸痛、低熱、盜汗、乏力、食欲減退和體重減輕等為肺結(jié)核患者的其他常見癥狀。

疑似肺結(jié)核患者：凡符合下列條件之一者為疑似病例。（1）有肺結(jié)核可疑癥狀的5歲以下兒童，同時伴有與涂陽肺結(jié)核患者密切接觸史或結(jié)核菌素試驗(yàn)強(qiáng)陽性；（2）僅胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變。

傳染性肺結(jié)核：指痰涂片檢測陽性的肺結(jié)核。

密切接觸者：指與傳染性肺結(jié)核患者直接接觸的人員，包括患者的家庭成員、同事和同學(xué)等。

耐多藥肺結(jié)核：肺結(jié)核患者感染的結(jié)核分枝桿菌體外被證實(shí)至少同時對異煙肼和利福平耐藥。

結(jié)核菌/艾滋病病毒雙重感染醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理：指艾滋病病毒感染者或艾滋病患者發(fā)生活動性肺結(jié)核，或結(jié)核病患者感染艾滋病病毒。

轉(zhuǎn)診：指各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將發(fā)現(xiàn)的疑似或確診的肺結(jié)核患者轉(zhuǎn)至結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

追蹤：指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，對未到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診肺結(jié)核患者和有可疑癥狀的密切接觸者進(jìn)行追訪，使其到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

第四十條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第四十一條本辦法自2012年×月×日起施行。衛(wèi)生部于1991年9月12日發(fā)布的《結(jié)核病防治管理辦法》同時廢止。