藥事管理與法規(guī)知識是藥學專業(yè)的一個分支，是國家藥士/藥師/主管藥師考試中相關專業(yè)知識科目中的主要內(nèi)容之一，它融合了藥學、 管理科學、法學、經(jīng)濟學和社會學等學科知識，是執(zhí)業(yè)藥師必備知識的重要組成部分。在發(fā)達國家的藥學類課程中，《藥事法規(guī)和管理》早在20世紀初就被列為重要的專業(yè)課程之一，目前，已經(jīng)占藥學專業(yè)學生總課程量的9%，是所有藥學專業(yè)人員必須熟練掌握的專業(yè)知識，也是執(zhí)業(yè)藥師必須具備的專業(yè)基礎知識。

藥士/藥師/主管藥師考試復習是每一個參加考試的人必須經(jīng)歷的階段，在這個階段考生最希望的是利用最短的時間掌握有關考試必備的知識，并順利通過考試，強調(diào)的是效率性和突擊性。那么考生怎么才能復習好這門課程呢？目前來看，考生復習這門課程有兩大難點：一是沒有一本好的教材，市面上的一些教科書不是系統(tǒng)理論知識陳舊，就是跟不上形勢的發(fā)展；二是本門課程所涉及的內(nèi)容非常廣泛，復習起來無從下手或找不到重點。有關藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)非常多，內(nèi)容又比較雜亂，所涉及的其他法律法規(guī)乃至方方面面知識也多得讓人感到眼花繚亂，更讓人感到難以應付的是變化快，翻新的速率高，讓人無所適從。但是，任何知識都有本質(zhì)和基礎的東西，經(jīng)濟學有句名言是“有現(xiàn)象就有規(guī)律”，只要考生按照我們的要求去做，就一定能取得事半功倍的效果。

首先，熟練掌握我國現(xiàn)行的、最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥品監(jiān)督管理方面的“專業(yè)”法律、法規(guī)比如：《中華人民共和國藥品管理法》（修訂案）、《新藥審批辦法》、《特殊藥品的管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》、《處方藥非處方藥分類管理辦法》、《中藥品種保護條例》、《藥品流通管理辦法》、《藥品行政處罰程序》等。在這些法律法規(guī)中，處于核心地位的是《中華人民共和國藥品管理法》（修訂案），考生一定要對醫(yī)藥行業(yè)中的這部“根本大法”吃透、熟記，這是學好本門課程的基礎，考生在這個問題上不可馬虎和投機取巧，要花一定的時間，投入一定的精力。在此基礎上，學習上述的其它基礎的、重要的法規(guī)，在學習時要注意的是：由于《中華人民共和國藥品管理法》（修訂案）是2001年2月28日第九屆全國人大常委會第二十次會議通過的，屬于非常“新”的法律，這部法律又是處于“統(tǒng)帥”地位，而上述的其它基礎重要的法規(guī)制定或修訂的法規(guī)和它比較起來，絕大多數(shù)都比較“老”，目前還沒有根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（修訂案）重新修訂，考生在復習時應注意，如果和《藥品管理法》（修訂案）相違背的，必須按照《藥品管理法》（修訂案）為準；如果和《藥品管理法》（修訂案）在名詞、說法有不一致的，如隨著國家機構(gòu)改革的逐步實施到位，原國家醫(yī)藥管理局的撤銷和衛(wèi)生行政部門有關藥品監(jiān)督管理權(quán)限的移交，一些提法自然要作改變。應遵循“后法”廢“前法”的原則。

每年國家初級藥士/初級藥師/中級主管藥師考試前，國家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章，如納入考試范圍，以當年國家主管部門的通知為準。復習這門課時，應該嚴格按照《考試大綱》中所規(guī)定的掌握、熟悉和了解的內(nèi)容提示，掌握復習的程度和廣度，合理安排時間。

其次，在學習時也要適當運用一定的技巧。由于考生多為在職的藥學人員，工作忙、時間少，復習起來難度較大。因此，在有限時間內(nèi)復習好《考試大綱》所規(guī)定的內(nèi)容，提高學習效率，是每個考生迫切希望解決的難題。根據(jù)長期的培訓工作總結(jié)和經(jīng)驗，我們發(fā)現(xiàn)，簡單地死記硬背，不會歸納和小結(jié)，將事倍功半?？忌鷳撟屑毞治鲅芯?，找出復習內(nèi)容中的規(guī)律，采取相應措施，才能在在較短時間內(nèi)掌握較多內(nèi)容，提高復習效率。醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理根據(jù)歷年考前培訓的經(jīng)驗，總結(jié)以下幾點供考生參考。實際上，就藥品監(jiān)督管理而言，其涉及的面并不寬，也就是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾個環(huán)節(jié)。對這幾個環(huán)節(jié)的控制，無非也是使藥品安全有效，防止差錯和混淆的發(fā)生。因此對這幾個環(huán)節(jié)的有關法律法規(guī)也有許多類似的地方，因此，在學習中用類比的方法進行類比記憶是一個行之有效的方法，詳細記住一些，利用類比可以略記一些，多次反復中，可以將略記的那一部分變成詳記。

最后，參加一個質(zhì)量比較好的、有一定權(quán)威性的培訓班，認真聽課，在臨考前一個時，做全真模擬題進行實戰(zhàn)練習。因為資格考試不同于其他類型的考試，其他考試存在一個“水漲船高”的問題，除了本人考好之外，還要和其他的考生進行比較，而資格考試不是這樣，只要每門課程考試都過60分就可以了，所以做全真模擬題進行實戰(zhàn)練習非常重要。這個操作不僅能使你對所學知識加深記憶，而且能使你找到考試的真實感覺，適應考試的形式、氛圍，以便考試時不怯場、不陌生，駕輕就熟，盡可能提高成績。