增加2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容

萘普生片

Naipusheng Pian

Naproxen Tablets

書(shū)頁(yè)號(hào)：中國(guó)藥典2005版—645

[增訂]

【鑒別】 (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

[修訂]

【含量測(cè)定 】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測(cè)定

色譜條件及系統(tǒng)適用試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（75：25）磷酸調(diào)節(jié)pH3.0為流動(dòng)相；流速為1.0ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)為272nm。理論板數(shù)按萘普生峰計(jì)算不低于2000，萘普生峰與相鄰峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于萘普生100mg），置100 ml量瓶中，加入流動(dòng)相適量，超聲處理10分鐘，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液5ml，置250 ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取萘普生對(duì)照品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并稀釋成每1 ml含20μg的溶液，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。