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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉臨床研究

【功效主治】 用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。

【化學(xué)成分】 本品為復(fù)方制劑,其組分為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉,是二者(1:1)均勻混合的無菌粉末。

【藥理作用】 本品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸橡酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。本品對各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用,對葡萄球菌(甲氧西林敏感株)僅具中度作用。頭孢哌酮對多數(shù)革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。 頭孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱,是一種競爭性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥,與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后,可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力,對頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。

【藥物相互作用】 1 與氨基糖苷類抗生素(慶大霉素和妥布霉素)聯(lián)合應(yīng)用對腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同作用。但本品與氨基糖苷類抗生素之間存在物理性配伍禁忌,因此兩種藥液不能直接混合。如需聯(lián)合使用,可按順序分別靜脈注射這兩種藥物。注射時應(yīng)使用不同的靜脈輸液管,或在注射間期,用另一種已獲批準(zhǔn)的稀釋液充分沖洗先前使用過的靜脈輸液管。此外,應(yīng)盡可能延長兩種藥物給藥的間隔時間。2 與下列藥物同時應(yīng)用時,可能引起出血:抗凝藥肝素,香豆素或茚滿二酮衍生物、溶栓藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥(尤其是阿司匹林、二氟尼柳或其他水楊酸制劑)及磺吡酮等。3 本品與復(fù)方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液混合后出現(xiàn)配伍禁忌。因此應(yīng)避免在初步溶解時使用該溶液,但可采用兩步稀釋法。即先用滅菌注射用水進行初步溶解,然后再用復(fù)方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液作進一步稀釋,從而得到能夠相互配伍的混合藥液。4 與下列藥物注射劑也有配伍禁忌:多西環(huán)素、甲氯芬酯、阿馬林、鹽酸羥嗪、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細(xì)胞色素C、噴他佐辛、抑肽酶等。

【不良反應(yīng)】 1 主要為胃腸道反應(yīng),如稀便或輕度腹瀉、惡心、嘔吐等。2 過敏反應(yīng):斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱。這些過敏反應(yīng)易發(fā)生在有過敏史,特別是對青霉素過敏的患者中。3 血液系統(tǒng):中性粒細(xì)胞減少癥、血紅蛋白減少、血小板減少、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4 實驗室檢查:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素增高,尿素氮或肌酐升高,多呈一過性。5 其他反應(yīng):頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調(diào)等。

【禁忌癥】 對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。

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