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舒肝寧注射液檢查

pH值應(yīng)為6.5~8.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。 顏色 取本品0.15ml,置于25ml的納氏比色管中,加水稀釋至10ml,與黃色10號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深(中國藥典2000年版一部附錄Ⅺ第一法)。 熾灼殘渣 取本品1ml,蒸干后依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅨJ),不得過15mg。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ E第二法),不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.5ml,加氫氧化鈣0.5g,混勻,蒸干,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水21ml,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ第一法),含砷量不得過進(jìn)萬分之二。 蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、草酸鹽、鉀離子、樹脂 取本品,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅨS),應(yīng)符合規(guī)定。 熱原 取本品,用生理鹽水稀釋五倍,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅫA),劑螄按家兔體重每kg緩緩注射稀釋液10ml,應(yīng)符合規(guī)定。 總固體 精密吸取本品10ml,置于恒重的蒸發(fā)皿中,蒸干,在105℃干燥:3小時,移置干燥器中冷卻30分鐘,迅速稱定重量,計算。本品每ml含總固體應(yīng)為36.0mg~50.0mg。 其他 應(yīng)符合灃射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國約典2000年版一部附錄Ⅰ u)。

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