實施藥品分類管理的重大意義:

在我國上市的中西藥品數(shù)以萬計，目前除了麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品以及戒毒藥品外，其余藥品均可在市場自由購買使用。

實行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的就是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規(guī)范對非處方藥的管理，引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。

概括起來說，重大意義有以下三個：①有利于保障人民用藥安全有效，藥品是特殊的商品，它有一個合理使用問題，否則不僅浪費藥品資源，還會給消費者帶來許多不良反應(yīng)，甚至危及生命，有的還會產(chǎn)生機體耐藥性或耐受性而導(dǎo)致以后治療的困難。②有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革，增強人們自我保健、自我藥療意識，促進(jìn)我國“人人享有初級衛(wèi)生保健”目標(biāo)的實現(xiàn)；為醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供良好機遇。③有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。

我國實施藥品分類管理的總體思路：

實施藥品分類管理的總體思路是要貫穿“一個核心、兩條主線”。一個核心是：加強處方藥監(jiān)督管理、規(guī)范非處方藥監(jiān)督管理，保障人民用藥安全有效；兩條主線是：一要充分結(jié)合中國國情，二要按照“積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善”這十六字方針來逐步推行、實施。

我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想、目標(biāo)和基本原則。

指導(dǎo)思想是從保證人民用藥安全有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)。結(jié)合國情，建立科學(xué)、合理的藥品分類管理體系，在制定法規(guī)和政策時，將先原則、后具體、先綜合、后分類，實施工作要在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，既要積極，又要做細(xì)，按照分步實施，逐步到位的方式進(jìn)行。

目標(biāo)是爭取從2000年開始，初步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度和與之相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系，再經(jīng)過若干年，建立起一個比較完善、具有中國特色的分類管理制度。

基本原則是根據(jù)我國社會和經(jīng)濟發(fā)展的實際，采取“積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善”的方針，保證社會安定和秩序；加強處方藥監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥監(jiān)督管理，確保人民用藥安全有效。

實施藥品分類管理的目的：

實施藥品分類管理的目的是：加強處方藥的監(jiān)管，規(guī)范非處方藥的監(jiān)管，改變現(xiàn)有的藥品自由銷售狀況，保障人民用藥安全有效。從藥品監(jiān)督管理出發(fā)，此舉是符合我國現(xiàn)階段社會和經(jīng)濟發(fā)展的實際需要，也是保障人民用藥安全有效的監(jiān)管措施之一，通過制定相應(yīng)的法律法規(guī)，逐步遏制過去不合理的行為，引導(dǎo)廣大消費者正確合理使用藥品；從廣大消費者對日益增長的醫(yī)療保健需求出發(fā)，通過實施藥品分類管理，使人民群眾正確認(rèn)識這項制度的重要性和必要性，充分體現(xiàn)到這是黨中央、國務(wù)院對人民群眾健康保護和提高人民群眾自我保健水平的正確決策。

我國實施藥品分類管理制度勢在必行。

目前，我國社會零售藥店銷售藥品時，除對毒、麻、精、放和戒毒藥品實行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài)。這種狀況必將帶來消費群體的藥品濫用，危及人們的健康和生命，同時，由于消費者用藥不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)生機體耐受性或耐藥性，使用藥劑量越來越大，造成藥品資源浪費的同時，更嚴(yán)重的后果將直接影響我國的人口素質(zhì)。

我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計了近幾年26家醫(yī)院717份藥品不良反應(yīng)報告，結(jié)果表明：抗感染類（以抗生素為主）的藥品不良反應(yīng)構(gòu)成比例最高，占發(fā)病總數(shù)41.28%；在引起不良反應(yīng)的全部47種藥品中，以目前已公布的《國家非處方藥目錄》劃分，處方藥為42種，占89.4%，非處方藥為5種，占10.6%，處方藥的不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥。這些統(tǒng)計報告是醫(yī)院用藥中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，而且是在醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)下使用的?？梢栽O(shè)想，在沒有醫(yī)藥專業(yè)人員監(jiān)督指導(dǎo)下，消費者自行使用這些藥品后果的嚴(yán)重性。

隨著人民物質(zhì)、文化、生活水平的日益提高，人民群眾的醫(yī)療保健觀念將由“健康由國家負(fù)責(zé)”向“個人健康、自我負(fù)責(zé)”轉(zhuǎn)變，消費者將注意力和消費轉(zhuǎn)向?qū)ψ晕冶＝〉耐度?。從加強藥品監(jiān)督管理的核心出發(fā)，為確保人民用藥安全有效，建立并實施藥品分類管理制度勢在必行。

實施藥品分類管理將推進(jìn)我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

黨中央、國務(wù)院從我國社會和經(jīng)濟發(fā)展的實際出發(fā)，作出國家建立并完善處方藥與非處方藥分類管理制度的決定。這項決定，是適應(yīng)我國社會主義市場經(jīng)濟體制發(fā)展和深化改革，加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，完善藥品監(jiān)督管理體制，保障人民用藥安全有效的實際需要；是推動醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)療保險制度改革，增強人們自我保健、自我藥療意識，降低國家和個人醫(yī)藥費用支出，滿足人們在不同層次上對醫(yī)療保健消費需求的客觀要求；是充分發(fā)揮和合理利用社會醫(yī)療衛(wèi)生資源與藥品資源，實現(xiàn)我國“人人享有初級衛(wèi)生保健”總體目標(biāo)的重要保證；是加快我國醫(yī)藥工業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和擴大藥品市場發(fā)展與繁榮的良好機遇。

在我國實施藥品分類管理要穩(wěn)步推進(jìn)：

藥品分類管理在我國是一項開創(chuàng)性的系統(tǒng)工程，尚處于探索起步階段，涉及面寬、情況復(fù)雜。同時，我國人口眾多，文化素質(zhì)差異很大，社會和經(jīng)濟不斷發(fā)展與地區(qū)差異不斷擴大并存；改革的不斷深化與改革不配套相互制約發(fā)展的矛盾突出；現(xiàn)行的市場銷售和人民群眾的傳統(tǒng)購藥習(xí)慣根深蒂固。這些情況，客觀上將會給社會帶來許多方面的影響，因此，在制定法規(guī)和實施規(guī)劃時，一定要充分考慮我國國情，結(jié)合社會經(jīng)濟發(fā)展的實際和客觀規(guī)律，實事求是地穩(wěn)步推進(jìn)。

實施藥品分類管理必須群策群力、協(xié)調(diào)一致。

建立、實施藥品分類管理制度，關(guān)系到藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)，涉及國務(wù)院有關(guān)部門的相關(guān)改革和政策配套，同時，這項制度也關(guān)系到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者和廣大人民群眾已形成的利益現(xiàn)狀。因此，這項制度的建立和實施會遇到許多困難，決不是一朝一夕就能夠解決和實現(xiàn)的。國家藥品監(jiān)督管理局將會同衛(wèi)生部、勞動和社會保障部、國家中醫(yī)藥管理局、國家工商局、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、財政部等部門積極研究政策，力求整體推進(jìn)。實施藥品分類管理事關(guān)全局、意義重大，國務(wù)院各有關(guān)部門、各級藥品監(jiān)督管理部門必須群策群力、協(xié)調(diào)一致、共同推進(jìn)，才能確保此項制度的建立與實施。