監(jiān)管力度不夠

一是對中藥飲片安全的嚴峻形勢認識不到位，監(jiān)管意識不強，對相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度還不夠，對安全風(fēng)險的關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位。

二是監(jiān)管隊伍中藥專業(yè)人員缺乏，難以適應(yīng)監(jiān)管工作的要求，一定程度上影響了中藥飲片監(jiān)管的效率，使監(jiān)管工作不盡如人意。三是對中藥飲片監(jiān)管積極性不高，對中藥飲片市場檢查頻率相對較低，去市場檢查也只是為了完成一些抽驗任務(wù)，并沒有能從根本上對其進行整頓和規(guī)范，使得對中藥飲片的監(jiān)督管理一直是藥品監(jiān)管中的一個薄弱環(huán)節(jié)。四是對中藥飲片執(zhí)法成本高。基層監(jiān)管部門人員少、任務(wù)重、經(jīng)費緊，而中藥飲片品種多、價值低，單個品種數(shù)量少，又不易追根溯源，在執(zhí)法過程中對整個違法行為的處罰往往不超過百元，不僅法律的懲戒作用發(fā)揮不出來，還要消耗大量的人力財力。由于監(jiān)管力量薄弱，監(jiān)管手段滯后和軟弱，使得對中藥飲片實施有效監(jiān)管很難體現(xiàn)。

有關(guān)部門對中藥飲片加工企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的管理，遠不及對化學(xué)制藥或中成藥制藥企業(yè)的管理，因而中藥飲片質(zhì)量在生產(chǎn)流通過程中得不到有效控制；對制假販假者打擊不力，中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準和實施批準文號、有效期管理等辦法也尚未正式出臺，致使中藥飲片質(zhì)量難以保證。

法律法規(guī)不完善，監(jiān)管不力

雖然《藥品管理法》明確規(guī)定，嚴禁中藥材市場以各種形式出售中藥飲片；由于全國中藥飲片炮制規(guī)范尚未統(tǒng)一，《藥典》飲片收錄不全，一地一法，加之缺乏中藥飲片的快檢設(shè)備，某種程度上加大了監(jiān)管難度；中藥飲片盡管在第一部《藥品管理法》中已經(jīng)明確其藥品地位，但一直并沒有真正按照藥品規(guī)定實施批準文號管理，實施審批注冊制度，這從根源上給小作坊式中藥飲片廠的誕生提供了溫床。