簽字問題簽字本身比較簡單，但是法律意義重大，是整個醫(yī)療告知過程和患者履行知情同意權的根本標志。

　　確認簽字人的身份 包括確定誰有權在手術同意書上簽字，簽字者所簽的是否是自己的名字。

　�。�1）患者本人是首選的簽字人。因為手術侵入的是患者的身體，當然只能由其本人決定是否手術和如何手術。而這一點與我國現(xiàn)行做法和傳統(tǒng)習慣有較大出入。（2）患者不能簽字時或出于保護性治療的需要，家屬可以簽字嗎？回答是肯定的。

　　雖然根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第11條規(guī)定，知情同意權的享有者只有患者本人，但《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條已經(jīng)規(guī)定，醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應當注意避免對患者產(chǎn)生不利的后果。醫(yī).學教.育網(wǎng)搜.集整理 雖然有新法優(yōu)于舊法的法律適用規(guī)則，但是，《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》是全國人民代表大會常務委員會頒布的法律，而《醫(yī)療事故處理條例》則是國務院頒布的行政法規(guī)，前者的效力高于后者。因此，在履行告知義務時，仍然可以根據(jù)具體情況選擇告知患者或者其家屬。

　　確認簽字人的民事行為能力手術同意書簽字人確定之后，還必須注意該簽字人是否具有民事行為能力。如果沒有民事行為能力，或者系限制民事行為能力人，就不能履行簽字手續(xù)；如果已經(jīng)履行了簽字手續(xù)，也屬于無效民事法律行為。因此，特別要注意父母手術，由子女簽字的情況。有時子女貌似成年人，實際上未滿18周歲，并且是在校高中學生。有這樣一個案例，一男性病人需手術治療，妻子稱不會寫字，遂由其長女簽字。后手術效果不佳，患者向法院起訴稱，手術簽字者是其未成年女兒，是被醫(yī)師欺騙而簽字的，并且出具了其戶卡證明，導致醫(yī)方十分被動。

　　注意防止簽字中的漏洞必須當著醫(yī)師的面簽字，不能由簽字人以與家人商量等為借口，將手術同意書帶走，在醫(yī)師不在場的情況下簽字。因為這種情況下，醫(yī)師難以確認是否為他人代簽。即使簽字人將手術同意書帶走簽完字交給醫(yī)師，醫(yī)師也一定要重新確認簽字人。如果有權簽字者不會寫字，可以按手印代替。

　　變更手術需補簽手術同意書即使進行了充分的術前準備，手術中也可能出現(xiàn)預想不到的情況，需要變更手術方式、擴大手術范圍等。變更手術方式主要是因為，手術野暴露后發(fā)現(xiàn)手術的病變組織、器官與術前診斷不一致，甚至根本不是本科的手術范圍。擴大手術范圍是外科手術中最常見的情況，尤其是手術本身就是帶有診斷性質的"探查手術"（如剖腹探查）時。

　　因此，在手術同意書上和向患方交待手術方式時，我們常常使用的是"擬施手術名稱"，而不直接使用"手術名稱".如果出現(xiàn)特殊情況，手術者一定要重新制作手術同意書，重新交待手術情況并補簽手術同意書。并且，只要不危及患者生命，應盡量避免由患方口頭承諾而事后補簽手術同意書。

　　如果術中患者家屬拒絕簽字，在不危及患者生命的前提下，手術醫(yī)師要向家屬交待：如果不重新簽字，醫(yī)師就無法執(zhí)行手術。若患者家屬仍然拒絕簽字，醫(yī)師可以結束手術，但是應當將術中出現(xiàn)的情況、向患者家屬交待的情況、患者家屬不簽字的情況，以及已經(jīng)進行的部分手術野的妥善處理情況，記載清楚。結束手術后，手術醫(yī)師應當及時報告科主任及醫(yī)務部門。 醫(yī).學教.育網(wǎng)搜.集整理

　　案例：例1：某30歲女性患者，因腹部巨大腫塊入某醫(yī)院普通外科，術前診斷盆腔腫瘤，擬施"剖腹探查，盆腔腫物切除術".術中發(fā)現(xiàn)實際是巨大多發(fā)子宮肌瘤，于是改由婦科主任為該患者實施了子宮切除手術。由于術后失去生育能力，該患者遂以醫(yī)方未征得她同意而變更手術為由提起訴訟。法院判決醫(yī)療機構給予患方10萬元賠償。

　　例2：某42歲女性患者，因左側乳腺腫瘤實施手術治療。術中發(fā)現(xiàn)腫瘤惡性程度極高，并且已經(jīng)出現(xiàn)了擴散和淋巴轉移，因而需要擴大手術范圍，清掃周圍淋巴組織，并且需要切除對側乳房。但手術醫(yī)師偷懶，沒有重新制作手術同意書，也沒有補簽手術同意書，而是直接在手術同意書上將"左側"改為"雙側".后來患方起訴，醫(yī)療機構被判承擔賠償責任。

　　點評：例1屬于改變手術方式問題。由于手術的科別發(fā)生了變化，因此就需要由婦科主刀醫(yī)師重新制定手術方案及評估手術風險，重新制作手術同意書，并重新向患方交待手術風險，由患者家屬在新的手術同意書上簽字確認。而本案中醫(yī)療機構沒有這樣做，侵犯了患者的知情同意權，而被判承擔賠償責任。

　　例2中，手術醫(yī)師偷懶而直接在術前制作的手術同意書上修改，且沒有讓患方簽字確認其修改，導致難以證明其修改日期。這種情況下，一旦發(fā)生糾紛，患方往往會主張醫(yī)療機構在發(fā)生糾紛后故意偽造、修改病歷，要求法院認定手術同意書無效，不能作為定案根據(jù)。在舉證責任倒置的訴訟制度下，訴訟形勢必然對醫(yī)療機構不利。