中藥藥劑學(xué)屬于中級(jí)主管中藥師考試中專業(yè)知識(shí)和專業(yè)實(shí)踐能力中的一部分，希望大家認(rèn)真復(fù)習(xí)，順利通過中級(jí)主管中藥師考試。

　　《中國(guó)藥典》一部附錄中的“制劑通則”項(xiàng)下規(guī)定了中藥丸劑的質(zhì)量要求，主要有：

　　1、外觀：應(yīng)圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸尤應(yīng)細(xì)膩、軟硬適中。

　　2、水分：取供試品依照水分測(cè)定法測(cè)定。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)收集整理除另有規(guī)定外，大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過15.0%；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過12.0%；水丸、糊丸和濃縮水丸不得超過9.0%；微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。

　　3、重量差異：按丸服用的丸劑依照第一法檢查，以一次服用量最高丸數(shù)為1份（丸重1.5g以上的丸劑以1丸為1份），取供試品10份，分別稱定重量，再與標(biāo)示總量（一次服用最高丸數(shù)×每丸標(biāo)示量）或標(biāo)示重量比較，應(yīng)符合下表規(guī)定。超出重量差異限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。按重量服用的丸劑依照第二法檢查。第二法取供試品10丸為1份，共取10份，分別稱定重量，求得平均重量，每份重量與平均重量相比較，應(yīng)符合下表規(guī)定。超出重量差異限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。需包糖衣的丸劑應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合規(guī)定后，方可包糖衣，包糖衣后不再檢查重量差異。

　　4、溶散時(shí)限：這是對(duì)丸劑特有的檢查項(xiàng)目，但是使用的檢查儀器和方法與檢查片劑崩解時(shí)限相同。所不同的是判斷標(biāo)準(zhǔn)。所謂“溶散”，是指丸劑在試驗(yàn)（水）中溶化、崩散，碎粒全部通過吊籃篩網(wǎng)，或雖未通過篩網(wǎng)但已軟化沒有硬的“芯”，可作合格論。除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)溶散；微丸的溶散時(shí)限按所屬丸劑類型的規(guī)定判定。大蜜丸不做溶散時(shí)限檢查。

　　5、微生物取度檢查：按《中國(guó)藥典》中“微生物限度檢查法”作衛(wèi)生學(xué)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。