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檢驗科質(zhì)控的影響因素之試劑質(zhì)量介紹

2015-08-31 09:58 來源:
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檢驗科質(zhì)控的影響因素之試劑質(zhì)量介紹:

試劑質(zhì)量是做好生化質(zhì)控的一個基本因素醫(yī)學教育網(wǎng)|搜集整理。自動化生化分析儀在臨床的進一步廣泛應用帶動試劑的商品化?,F(xiàn)在檢驗科自配試劑已呈逐年減少的趨勢。國內(nèi)國外實踐競相上市,總體來講國外試劑在質(zhì)量上要優(yōu)于國內(nèi)產(chǎn)品。這其中包括試劑的穩(wěn)定性,試劑的線性回歸,試劑的儲存及使用前配置等方面。但其價格卻又讓有些醫(yī)院望而卻步。

總之使用一種新試劑,一定要做以下幾個實驗:試劑的穩(wěn)定性試驗,線性回歸試驗,批內(nèi)和批間變異,試劑的選擇同時還涉及到方法學的問題,不同試劑代表不同的方法。其參考值也就有所變化。所以這就要求試劑廠家盡量提供國際單位和適應范圍較廣的參考范圍。

有些外國試劑提供的參考范圍不一定適合于中國人,這就必須自作普查,特別是部分酶學的測定,由于方法學的不同得到的值參考值也不同,容易引起誤解。國外要求測試項目后加上試劑方法及參考值,這一點值得借鑒。同時試劑的預配置,波長的選擇,定標時間以及反應試劑量等,廠家都作了精確的測試,一般不需要改動。除非檢驗人員親自做了相關(guān)實驗,否則將引起質(zhì)控工作的紊亂。

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