
線性實驗分析范圍評價:
這種參數(shù)指的是“方法應(yīng)用未經(jīng)修改樣本的濃度范圍或其他量”。通過線性試驗,即候選方法檢測含較寬范圍的特定分析物量的參考溶液。理想情況下,校準曲線(響應(yīng)對分析物濃度之間關(guān)系圖)應(yīng)該是線性并通過原點。如果曲線是線性,檢測范圍被稱為方法的線性范圍。
如果無法獲得線性響應(yīng)醫(yī)學教育網(wǎng)|搜集整理,校準程序應(yīng)使用較高校準溶液數(shù)量來足夠地確定響應(yīng)曲線,以及校準溶液應(yīng)包括未知濃度。方法的分析范圍應(yīng)足夠的寬包括沒有預稀釋期望樣本的95%至99%.正如美國臨床實驗室改進修正案1988最終規(guī)則(CLIA88)所規(guī)定,一旦已確認了方法的分析范圍,它就是方法的可報告范圍。
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