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臨床免疫檢驗與質(zhì)量保證相關(guān)的定義是什么呢?

臨床免疫檢驗與質(zhì)量保證相關(guān)的定義是什么呢?還不知道的考生快來跟著小編了解一下吧!

1.質(zhì)量保證(QA):為一產(chǎn)品或服務(wù)滿足特定的質(zhì)量要求提供充分可信性所要求的有計劃的和系統(tǒng)的措施。

2.室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC):由實驗室工作人員連續(xù)評價實驗室工作的可靠性程度,旨在監(jiān)測和控制本室常規(guī)工作的精密度,提高本室常規(guī)工作中批內(nèi)、批間樣本檢驗的一致性,并確定當(dāng)批的測定結(jié)果是否可靠,可否發(fā)出檢驗報告。

3.室間質(zhì)量評價(EQA):連續(xù)、客觀地評價實驗室測定結(jié)果與靶值的差異,發(fā)現(xiàn)誤差并校正結(jié)果,使各實驗室之間的結(jié)果具有可比性。這是對實驗室操作和實驗方法的回顧性評價,而不是用來決定實時的測定結(jié)果的可接受性。當(dāng)EQA用來為實驗室執(zhí)業(yè)許可或?qū)嶒炇艺J(rèn)證的目的而評價實驗室操作時,常描述為實驗室能力驗證(PT)。

4.準(zhǔn)確度:待測物的測定值與其真值的一致性程度。準(zhǔn)確度不以數(shù)值表示,通常以不準(zhǔn)確度來間接衡量。對一分析物重復(fù)多次測定,所得均值與其真值或參考靶值之間的差異亦即偏倚即為測定的不準(zhǔn)確度。

5.偏倚:待測物的測定值與一可接受參考值之間的差異。偏倚又分批內(nèi)偏倚和批間偏倚,批內(nèi)偏倚反映的是系統(tǒng)誤差,如校準(zhǔn)不準(zhǔn)、非特異顯色等。批間偏倚問題要更大,如試劑或校準(zhǔn)物變質(zhì)所致的誤差。

6.精密度:在一定條件下所獲得的獨立的測定結(jié)果之間的一致性程度。以不精密度來間接表示。測定不精密度的主要來源是隨機誤差,以標(biāo)準(zhǔn)差(SD)和(或)變異系數(shù)(CV)具體表示。SD或CV越大,表示重復(fù)測定的離散度越大,精密度越差,反之則越好。準(zhǔn)確度好的實驗,其精密度不一定好;準(zhǔn)確度差的實驗,其精密度則不一定差;反之亦然。

7.重復(fù)性條件:是指在短的間隔時間內(nèi),在同一實驗室對相同的測定項目使用同一方法和同一儀器設(shè)備,由相同的操作者獲得獨立的測定結(jié)果的條件。

8.批:在相同條件下所獲得的一組測定。

9.均值:一組測定值中所有值的平均值,即均數(shù)。

10.標(biāo)準(zhǔn)差(SD) 一組測定數(shù)據(jù)的分布情況,即離散度。

11.變異系數(shù)(C) 將標(biāo)準(zhǔn)差以其均數(shù)的百分比來表示, 即為變異系數(shù)。

12.正態(tài)分布 當(dāng)一質(zhì)控物用同一方法在不同的時間重復(fù)多次測定,當(dāng)測定數(shù)據(jù)足夠多時,如以橫軸表示測定值,縱軸表示相應(yīng)測定值的個數(shù),則可得到一個兩頭低,中間高,左右對稱的“鐘形”曲線,亦即正態(tài)分布,又稱高斯分布。正態(tài)分布的基本統(tǒng)計學(xué)含義可用均值(x)標(biāo)準(zhǔn)差(s)和概率來說明,均數(shù)位于曲線的正中線所對應(yīng)的值,s則表示測定值的離散程度,s越大,曲線越寬大,s越小,曲線越窄。曲線下的面積為概率。

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