質(zhì)量手冊(cè)在質(zhì)量體系文件中通常處于最高層級(jí)。它是質(zhì)量管理體系的核心文件，概述了組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)和結(jié)構(gòu)，并描述了質(zhì)量管理體系的范圍以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程。質(zhì)量手冊(cè)為后續(xù)更詳細(xì)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等提供框架和支持。因此，在臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，質(zhì)量手冊(cè)是構(gòu)建整個(gè)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)，確保所有活動(dòng)都符合既定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。