把每一件簡(jiǎn)單的事做好就是不簡(jiǎn)單，把每一件平凡的事做好就是不平凡。用心做好每一件事，你就會(huì)離理想的生活越來越近。下面將口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點(diǎn)筆記-口腔臨床試驗(yàn)的具體內(nèi)容整理給大家，希望對(duì)大家復(fù)習(xí)本部分內(nèi)容提供幫助！

【考頻指數(shù)】★★

【考點(diǎn)精講】判斷口腔臨床醫(yī)療實(shí)踐中新技術(shù)、新藥物或新方法效果最常用的方法就是臨床試驗(yàn)。它是以人體作為觀察對(duì)象，以臨床為研究場(chǎng)所，對(duì)口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究方法。首先設(shè)計(jì)應(yīng)符合隨機(jī)、對(duì)照和盲法三個(gè)基本原則，其次，臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象是人，需要自愿參與并有良好的依從性。第三，是特殊的前瞻性研究，最后，臨床試驗(yàn)需要有一定的時(shí)間周期。

觀察口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果是臨床試驗(yàn)最主要的用途。還可用來評(píng)價(jià)各種口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的毒副作用。臨床試驗(yàn)也常被用來進(jìn)行病因研究，常用于病因論證。

臨床試驗(yàn)的基本分類：

歷史性對(duì)照研究：不能排除混雜因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。

非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)：會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)：是臨床試驗(yàn)的常用方法。

交叉設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)：按照隨機(jī)化的原則將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，研究結(jié)束后，比較兩個(gè)階段試驗(yàn)組和對(duì)照組的結(jié)果。

序貫臨床試驗(yàn)：適合臨床患者陸續(xù)就診的特點(diǎn)，可以節(jié)約樣本量，但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)需要根據(jù)研究的目的選擇研究對(duì)象。常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)包括各種率，還有各種平均數(shù)。對(duì)于一個(gè)臨床試驗(yàn)，應(yīng)預(yù)先計(jì)算好需要的樣本量。對(duì)照是臨床試驗(yàn)的原則之一，臨床試驗(yàn)設(shè)立對(duì)照組則能夠抵消這些影響。對(duì)照組的種類有：陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、空白對(duì)照、還有交叉對(duì)照、歷史對(duì)照、潛在對(duì)照等方法。

盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)可分為：?jiǎn)蚊しǎ▋H僅根據(jù)受試者主訴來判斷試驗(yàn)結(jié)果的臨床試驗(yàn)）和雙盲法（臨床試驗(yàn)用得最多）?？谇慌R床試驗(yàn)如氟防齲效果觀察，至少應(yīng)持續(xù)2年，一般為2——3年。牙周病預(yù)防措施的效果觀察可以持續(xù)6周——18個(gè)月。

試驗(yàn)后果的評(píng)價(jià)也是非常重要的，可從設(shè)計(jì)層面、測(cè)量層面和文獻(xiàn)分析層面進(jìn)行評(píng)價(jià)。

【進(jìn)階攻略】此部分內(nèi)容較繁瑣，主要了解臨床試驗(yàn)的基本分類和基礎(chǔ)內(nèi)容即可，考試涉及不多。

【知識(shí)點(diǎn)隨手練】

一、A1型選擇題

1.臨床試驗(yàn)按照時(shí)間層面來說，屬于

A.前瞻性研究

B.驗(yàn)證性研究

C.隨時(shí)間進(jìn)行研究

D.回顧性研究

E.漸進(jìn)性研究

2.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合的原則是

A.公平原則

B.分組原則

C.平等原則

D.隨機(jī)原則

E.尊重原則

3.以人體作為觀察對(duì)象，以臨床為研究場(chǎng)所，對(duì)口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究方法是

A.橫斷面研究

B.組群研究

C.臨床試驗(yàn)

D.病例對(duì)照研究

E.縱向研究

4.口腔臨床醫(yī)療實(shí)踐中，口腔科醫(yī)師判斷一種新技術(shù)的診療效果，最常用的方法是

A.橫斷面研究

B.組群研究

C.臨床試驗(yàn)

D.病例對(duì)照研究

E.縱向研究

【知識(shí)點(diǎn)隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】A。臨床試驗(yàn)還是一種特殊的前瞻性研究，它被人為地給予了干預(yù)，包括分組以及干預(yù)措施。

2.【答案及解析】D。臨床試驗(yàn)與其他流行病學(xué)方法相比有其特點(diǎn)。其設(shè)計(jì)應(yīng)符合三個(gè)基本原則，即隨機(jī)、對(duì)照和盲法。

3.【答案及解析】C。臨床試驗(yàn)是指以人體作為觀察對(duì)象，以臨床為研究場(chǎng)所，對(duì)口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究方法。

4.【答案及解析】C。在口腔臨床醫(yī)療實(shí)踐中，口腔科醫(yī)師經(jīng)常會(huì)遇到判斷新技術(shù)、新藥物或新方法效果的經(jīng)歷，而判斷這些效果的最常用的方法就是臨床試驗(yàn)。

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