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口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點(diǎn)筆記-口腔臨床試驗(yàn)

2019-03-15 09:52 來源:
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把每一件簡單的事做好就是不簡單,把每一件平凡的事做好就是不平凡。用心做好每一件事,你就會(huì)離理想的生活越來越近。下面將口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點(diǎn)筆記-口腔臨床試驗(yàn)的具體內(nèi)容整理給大家,希望對(duì)大家復(fù)習(xí)本部分內(nèi)容提供幫助!

【考頻指數(shù)】★★

【考點(diǎn)精講】判斷口腔臨床醫(yī)療實(shí)踐中新技術(shù)、新藥物或新方法效果最常用的方法就是臨床試驗(yàn)。它是以人體作為觀察對(duì)象,以臨床為研究場所,對(duì)口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究方法。首先設(shè)計(jì)應(yīng)符合隨機(jī)、對(duì)照和盲法三個(gè)基本原則,其次,臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象是人,需要自愿參與并有良好的依從性。第三,是特殊的前瞻性研究,最后,臨床試驗(yàn)需要有一定的時(shí)間周期。

觀察口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果是臨床試驗(yàn)最主要的用途。還可用來評(píng)價(jià)各種口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的毒副作用。臨床試驗(yàn)也常被用來進(jìn)行病因研究,常用于病因論證。

臨床試驗(yàn)的基本分類:

歷史性對(duì)照研究:不能排除混雜因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。

非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn):會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn):是臨床試驗(yàn)的常用方法。

交叉設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn):按照隨機(jī)化的原則將研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,研究結(jié)束后,比較兩個(gè)階段試驗(yàn)組和對(duì)照組的結(jié)果。

序貫臨床試驗(yàn):適合臨床患者陸續(xù)就診的特點(diǎn),可以節(jié)約樣本量,但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)需要根據(jù)研究的目的選擇研究對(duì)象。常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)包括各種率,還有各種平均數(shù)。對(duì)于一個(gè)臨床試驗(yàn),應(yīng)預(yù)先計(jì)算好需要的樣本量。對(duì)照是臨床試驗(yàn)的原則之一,臨床試驗(yàn)設(shè)立對(duì)照組則能夠抵消這些影響。對(duì)照組的種類有:陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、空白對(duì)照、還有交叉對(duì)照、歷史對(duì)照、潛在對(duì)照等方法。

盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)可分為:單盲法(僅僅根據(jù)受試者主訴來判斷試驗(yàn)結(jié)果的臨床試驗(yàn))和雙盲法(臨床試驗(yàn)用得最多)??谇慌R床試驗(yàn)如氟防齲效果觀察,至少應(yīng)持續(xù)2年,一般為2——3年。牙周病預(yù)防措施的效果觀察可以持續(xù)6周——18個(gè)月。

試驗(yàn)后果的評(píng)價(jià)也是非常重要的,可從設(shè)計(jì)層面、測(cè)量層面和文獻(xiàn)分析層面進(jìn)行評(píng)價(jià)。

【進(jìn)階攻略】此部分內(nèi)容較繁瑣,主要了解臨床試驗(yàn)的基本分類和基礎(chǔ)內(nèi)容即可,考試涉及不多。

【知識(shí)點(diǎn)隨手練】

一、A1型選擇題

1.臨床試驗(yàn)按照時(shí)間層面來說,屬于

A.前瞻性研究

B.驗(yàn)證性研究

C.隨時(shí)間進(jìn)行研究

D.回顧性研究

E.漸進(jìn)性研究

2.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合的原則是

A.公平原則

B.分組原則

C.平等原則

D.隨機(jī)原則

E.尊重原則

3.以人體作為觀察對(duì)象,以臨床為研究場所,對(duì)口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究方法是

A.橫斷面研究

B.組群研究

C.臨床試驗(yàn)

D.病例對(duì)照研究

E.縱向研究

4.口腔臨床醫(yī)療實(shí)踐中,口腔科醫(yī)師判斷一種新技術(shù)的診療效果,最常用的方法是

A.橫斷面研究

B.組群研究

C.臨床試驗(yàn)

D.病例對(duì)照研究

E.縱向研究

【知識(shí)點(diǎn)隨手練參考答案及解析】

一、A1型選擇題

1.【答案及解析】A。臨床試驗(yàn)還是一種特殊的前瞻性研究,它被人為地給予了干預(yù),包括分組以及干預(yù)措施。

2.【答案及解析】D。臨床試驗(yàn)與其他流行病學(xué)方法相比有其特點(diǎn)。其設(shè)計(jì)應(yīng)符合三個(gè)基本原則,即隨機(jī)、對(duì)照和盲法。

3.【答案及解析】C。臨床試驗(yàn)是指以人體作為觀察對(duì)象,以臨床為研究場所,對(duì)口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)的研究方法。

4.【答案及解析】C。在口腔臨床醫(yī)療實(shí)踐中,口腔科醫(yī)師經(jīng)常會(huì)遇到判斷新技術(shù)、新藥物或新方法效果的經(jīng)歷,而判斷這些效果的最常用的方法就是臨床試驗(yàn)。

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